Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet med lav intensitet fører til forbedring af arm-ankelpulsbølgehastigheden hos hemiplegika (LIPA)

2. april 2012 opdateret af: Akira Kimura,PhD, Gunma PAZ College

Fysisk aktivitet med lav intensitet fører til forbedring af Brachial-ankel pulsbølgehastighed i det berørte ben af ​​hemiplegikere

Lav intensitet fysisk aktivitet ved halvt squat af ældre mennesker med hemiplegi sænker pulsbølgehastigheden i arterierne i underekstremiteterne på den lammede side betydeligt inden for 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måling af aortapulsbølgehastighed (PWV) er en ikke-invasiv metode til vurdering af arteriel stivning ved åreforkalkning. Ved hemiplegika er misbrug af det berørte lem forbundet med muskelsvind, hvilket fører til udvikling af lokal aterosklerose. Brachial-ankel aorta PWV (baPWV) er en indikator for tidligt stadium af misbrugssyndrom og måles med en anordning, der er særlig anvendelig hos ældre hemiplegikere.

LIPA-regimet blev designet til at resultere i en stigning på 3,3 % (ca. 40 kcal/dag) af det daglige energiforbrug sammenlignet med deres individuelle basislinjeværdier. Dette omfattede aerobe øvelser og halve squats (70° knæfleksion) i i alt ca. 20 minutter én gang dagligt. Derudover udførte forsøgspersonerne passiv ankel dorsalfleksion-plantar fleksion, 30 gange/minut i 10 min, en gang dagligt. LIPA var rettet mod at påvirke det passive bevægelsesområde i ankel, knæ og hofte og vægtpåvirkning på det berørte ben i stående stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Gunma
      • Takasaki, Gunma, Japan, 3700006
        • Gunma PAZ collge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 65 år
  • han-
  • hemiplegisk
  • apopleksi inden for 5 år
  • nogle af dem krævede ganghjælp indendørs
  • alle krævede et ganghjælpemiddel udendørs

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige funktionelle begrænsninger, der udelukkede enhver stigning i PA
  • tilstedeværelse af associerede kardiovaskulære tilstande såsom ukontrolleret hypertension eller angina
  • tilstedeværelse af udiagnosticerede eller ubehandlede helbredstilstande, der manifesterede sig som unormale fund i laboratorietest og kontraindiceret træningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lav intensitet fysisk aktivitet
Daglig lavintensiv fysisk aktivitet ved halv squat
Adfærdsmæssigt: Daglig lavintensiv fysisk aktivitet ved halv squat
De spiser et måltid tre gange dagligt. De er et tidspunkt til at udføre det manuelle arbejde hver dag. De ser tv i to timer hver dag. Og de går en tur på 30 minutter hver dag. De laver en bestemt øvelse. De blev trænet til at udføre 40 kcal periode (ca. 20 min.) for at øge mængden af ​​energiforbrug ved lavintensiv fysisk aktivitet ved baseline. Specifik øvelse, der blev udført i den halve squat (maks. knæbøjning 70 grader). Denne squat udføres på to sekunder tur/retur. Denne squat udføres på to sekunder tur/retur. De tager fat i kanten af ​​bordet. De sætter halvdelen af ​​vægten af ​​de nedre lemmer lammede side. Denne observatør en gang om ugen for at registrere deres adfærd over 24 timer. Indsatsperioden er op til maksimalt 12 uger.
Andre navne:
  • lav intensitet fysisk aktivitet
ACTIVE_COMPARATOR: strækøvelser og sædvanlig aktivitet
De laver strækøvelser for hele kroppen i 20 minutter på en dag
Adfærdsmæssigt: strækøvelser og sædvanlig aktivitet
De spiser et måltid tre gange dagligt. De er et tidspunkt til at udføre det manuelle arbejde hver dag. De ser tv i to timer hver dag. Og de går en tur på 30 minutter hver dag. De dyrker strækøvelser i hele 20 minutter på en dag. En observatør en gang om ugen for at registrere deres adfærd over 24 timer. Deres adfærd blev brugt til at beregne mængden af ​​energiforbrug. De informeres om kcal om dagen fra seeren.
Andre navne:
  • strækøvelser for hele kroppen og sædvanlig aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brachial-ankel pulsbølgehastighed (ba-PWV)
Tidsramme: Ændring fra baseline i bar-PWV efter 4 uger, 8 uger og 12 uger
baPWV blev målt ved hjælp af den nyligt udviklede enhed, fra ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin). Denne enhed har fire manchetter, der kan bruges til samtidig at måle blodtrykket i begge arme og begge ben og automatisk beregne ABI. Den registrerer også pulsbølger med sensorerne i manchetterne, beregner forskellen mellem transmissionstid i armen og transmissionstid i anklen, beregner transmissionsafstanden fra højre arm til hver ankel i henhold til kropshøjde og beregner således baPWV-værdierne fra sendetiden og sendeafstanden.
Ændring fra baseline i bar-PWV efter 4 uger, 8 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitetsniveau baseret på kropsholdning og intensitet (PIPA), hvilepuls (HR), systolisk blodtryk (SBP), ankel-brachial trykindeks ABI), hjerte-aorta pulsbølgehastighed (ha-PWV)
Tidsramme: Ændring fra baseline i PIPA, ABI, SBP og HR, ha-PWV, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger
ABI,HR,SBP,ha-PWV blev målt ved hjælp af den nyligt udviklede enhed, fra ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin). Denne enhed har fire manchetter, der kan bruges til samtidig at måle blodtrykket i begge arme og begge ben og automatisk beregne ABI. Den registrerer også pulsbølger med sensorerne i manchetterne, beregner forskellen mellem transmissionstid i armen og transmissionstid i anklen, beregner transmissionsafstanden fra højre arm til hver ankel i henhold til kropshøjde og beregner således haPWV-værdierne fra sendetiden og sendeafstanden.
Ændring fra baseline i PIPA, ABI, SBP og HR, ha-PWV, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gunma PAZ College

Samarbejdspartnere

Kanazawa University

Efterforskere

  • Studiestol: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2012

Først opslået (SKØN)

3. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMIN000007598

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner