Nízkointenzivní fyzická aktivita vede ke zlepšení rychlosti pulsní vlny pažního kotníku u hemiplegiků (LIPA)
2. dubna 2012 aktualizováno: Akira Kimura,PhD, Gunma PAZ College
Nízkointenzivní fyzická aktivita vede ke zlepšení rychlosti pulzní vlny pažního kotníku u postižené nohy hemiplegiků
Nízkointenzivní pohybová aktivita polovičním dřepem u starších lidí s hemiplegií významně zpomaluje rychlost pulzové vlny na tepnách dolních končetin ochrnuté strany do 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Měření rychlosti aortální pulzní vlny (PWV) je neinvazivní metoda pro hodnocení ztuhnutí tepen při ateroskleróze. U hemiplegiků je nepoužívání postižené končetiny spojeno s úbytkem svalů vedoucím k rozvoji lokální aterosklerózy. PWV pažní-kotníkové aorty (baPWV) je indikátorem raného stádia syndromu z nepoužívání a měří se přístrojem, který je zvláště užitečný u starších hemiplegiků.
Režim LIPA byl navržen tak, aby vedl ke zvýšení denní spotřeby energie o 3,3 % (asi 40 kcal/den) ve srovnání s jejich individuálními výchozími hodnotami. To zahrnovalo aerobní cvičení a poloviční dřepy (70° flexe v kolenou) po dobu asi 20 minut, jednou denně. Kromě toho subjekty prováděly pasivní dorzální flexi kotníku-plantární flexi, 30krát/minutu po dobu 10 minut, jednou denně. LIPA byl zaměřen na ovlivnění pasivního rozsahu pohybu v kotníku, koleni a kyčli a zatížení postižené nohy ve stoje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japonsko, 3700006
- Gunma PAZ collge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 65 let
- mužský
- hemiplegický
- nástup mrtvice do 5 let
- některé z nich vyžadovaly pomoc při chůzi uvnitř
- všichni potřebovali pomůcku při chůzi venku
Kritéria vyloučení:
- závažná funkční omezení, která vylučovala jakékoli zvýšení PA
- přítomnost přidružených kardiovaskulárních stavů, jako je nekontrolovaná hypertenze nebo angina pectoris
- přítomnost nediagnostikovaných nebo neléčených zdravotních stavů, které se projevily abnormálními nálezy v laboratorních testech a kontraindikovaných zátěžových testech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nízká intenzita fyzické aktivity
Každodenní pohybová aktivita nízké intenzity v polovičním dřepu
|
Jedí třikrát denně.
Jsou časem, kdy se každý den věnuje ruční práci.
Každý den se dvě hodiny dívají na televizi.
A každý den dělají 30minutovou procházku.
Dělají konkrétní cvičení.
Byli vycvičeni k provádění 40kcal periody (asi 20 minut).
pro zvýšení spotřeby energie při nízké intenzitě fyzické aktivity na začátku. Konkrétní cvičení, které bylo provedeno poloviční dřep (maximální flexe kolena 70 stupňů).
Tento dřep je proveden za dvě sekundy.
Tento dřep je proveden za dvě sekundy.
Chytnou se okraje stolu.
Polovinu hmotnosti dolních končetin kladou na ochrnutou stranu.
Tento pozorovatel jednou týdně zaznamenává své chování po dobu 24 hodin.
Intervenční doba je maximálně 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: protahovací cvičení a obvyklá aktivita
Provádějí protahovací cvičení celého těla po dobu 20 minut denně
|
Jedí třikrát denně. Každý den mají čas na manuální práci. Každý den se dvě hodiny dívají na televizi. A každý den dělají 30minutovou procházku. Protahují celé tělo po dobu 20 minut ve dne.
Pozorovatel jednou týdně zaznamenává jejich chování po dobu 24 hodin. Jejich chování bylo použito k výpočtu množství spotřeby energie. Od diváka jsou informováni o kcal za den.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost pulzní vlny pažní-kotník (ba-PWV)
Časové okno: Změna od základní linie v bar-PWV ve 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
|
baPWV byly měřeny pomocí nedávno vyvinutého zařízení, forma ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Toto zařízení má čtyři manžety, které lze použít k současnému měření krevního tlaku na obou pažích a obou nohách a k automatickému výpočtu ABI.
Zaznamenává také pulsní vlny pomocí senzorů v manžetách, vypočítává rozdíl mezi dobou přenosu v paži a dobou přenosu v kotníku, vypočítává přenosovou vzdálenost z pravé paže do každého kotníku podle tělesné výšky, a tak vypočítává hodnoty baPWV z doby přenosu a přenosové vzdálenosti.
|
Změna od základní linie v bar-PWV ve 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úrovně fyzické aktivity na základě držení těla a intenzity (PIPA), klidové srdeční frekvence (HR), systolického krevního tlaku (SBP), indexu kotník-pažního tlaku ABI), rychlosti srdeční aortální tepové vlny (ha-PWV)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v PIPA, ABI, SBP a HR, ha-PWV, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
|
ABI,HR,SBP,ha-PWV byly měřeny pomocí nedávno vyvinutého zařízení, forma ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Toto zařízení má čtyři manžety, které lze použít k současnému měření krevního tlaku na obou pažích a obou nohách a k automatickému výpočtu ABI.
Zaznamenává také pulsní vlny pomocí senzorů v manžetách, vypočítává rozdíl mezi dobou přenosu v paži a dobou přenosu v kotníku, vypočítává přenosovou vzdálenost z pravé paže do každého kotníku podle tělesné výšky, a tak vypočítává hodnoty haPWV z doby přenosu a přenosové vzdálenosti.
|
Změna od výchozí hodnoty v PIPA, ABI, SBP a HR, ha-PWV, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
3. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMIN000007598
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .