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La actividad física de baja intensidad conduce a una mejora en la velocidad de onda del pulso braquial-tobillo de los hemipléjicos (LIPA)

2 de abril de 2012 actualizado por: Akira Kimura,PhD, Gunma PAZ College

La Actividad Física de Baja Intensidad Conduce a una Mejora en la Velocidad de Onda de Pulso Braquial-tobillo en la Pierna Afectada de Hemipléjicos

La actividad física de baja intensidad realizada por media sentadilla de las personas mayores con hemiplejía ralentiza significativamente la velocidad de la onda del pulso de las arterias de las extremidades inferiores del lado paralizado en 8 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La medición de la velocidad de la onda del pulso aórtico (PWV) es un método no invasivo para evaluar la rigidez arterial en la aterosclerosis. En los hemipléjicos, el desuso de la extremidad afectada se asocia con el desgaste muscular que conduce al desarrollo de aterosclerosis local. La PWV aórtica braquial-tobillo (baPWV) es un indicador del síndrome de desuso en etapa temprana y se mide con un dispositivo que es particularmente útil en ancianos hemipléjicos.

El régimen LIPA se diseñó para generar un aumento del 3,3 % (alrededor de 40 kcal/día) del consumo diario de energía en comparación con los valores de referencia individuales. Esto incluyó ejercicios aeróbicos y medias sentadillas (flexión de rodilla de 70°) durante unos 20 minutos en total, una vez al día. Además, los sujetos realizaron dorsiflexión pasiva del tobillo-flexión plantar, 30 veces/minuto durante 10 min, una vez al día. El LIPA tenía como objetivo afectar el rango de movimiento pasivo en el tobillo, la rodilla y la cadera, y la carga de peso en la pierna afectada en posición de pie.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gunma
      • Takasaki, Gunma, Japón, 3700006
        • Gunma PAZ collge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 65 años
  • masculino
  • hemipléjico
  • aparición del accidente cerebrovascular dentro de los 5 años
  • algunos de ellos requirieron ayuda para caminar en el interior
  • todos ellos requirieron una ayuda para caminar al aire libre

Criterio de exclusión:

  • limitaciones funcionales severas que impidieron cualquier aumento en la AF
  • presencia de afecciones cardiovasculares asociadas, como hipertensión no controlada o angina
  • presencia de condiciones de salud no diagnosticadas o no tratadas que se manifestaron como hallazgos anormales en pruebas de laboratorio y pruebas de ejercicio contraindicadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: actividad física de baja intensidad
Actividad física diaria de baja intensidad por parte de la media sentadilla
Toman una comida tres veces al día. Son un tiempo para hacer el trabajo manual todos los días. Ven la televisión durante dos horas todos los días. Y hacen una caminata de 30 minutos todos los días. Hacen un ejercicio específico. Fueron entrenados para realizar un período de 40 kcal (alrededor de 20 min.) para agregar a la cantidad de consumo de energía de la actividad física de baja intensidad al inicio del estudio. Ejercicio específico que se realizó la media sentadilla (flexión máxima de la rodilla de 70 grados). Esta sentadilla se realiza en dos segundos ida y vuelta. Esta sentadilla se realiza en dos segundos ida y vuelta. Se agarran al borde de la mesa. Ponen la mitad del peso de los miembros inferiores del lado paralizado. Este observador una vez por semana, para registrar su comportamiento durante 24 horas. El período de intervención es de hasta un máximo de 12 semanas.
Otros nombres:
  • actividad física de baja intensidad
COMPARADOR_ACTIVO: ejercicio de estiramiento y actividad habitual
Hacen ejercicio de estiramiento de todo el cuerpo durante 20 minutos al día.
Toman una comida tres veces al día. Son un tiempo para hacer el trabajo manual todos los días. Ven la televisión durante dos horas todos los días. Y hacen una caminata de 30 minutos todos los días. Hacen ejercicios de estiramiento de todo el cuerpo durante 20 minutos. en un día. Un observador una vez por semana, para registrar su comportamiento durante 24 horas. Su comportamiento se utilizó para calcular la cantidad de consumo de energía. Se les informa de las kcal al día del espectador.
Otros nombres:
  • Ejercicio de estiramiento de todo el cuerpo y actividad habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo (ba-PWV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en bar-PWV a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
baPWV se midió utilizando el dispositivo desarrollado recientemente, formulario ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin). Este dispositivo tiene cuatro manguitos que se pueden usar para medir simultáneamente la presión arterial en ambos brazos y ambas piernas, y calcular automáticamente el ABI. También registra las ondas de pulso con los sensores en los manguitos, calcula la diferencia entre el tiempo de transmisión en el brazo y el tiempo de transmisión en el tobillo, calcula la distancia de transmisión desde el brazo derecho hasta cada tobillo según la altura del cuerpo y, por lo tanto, calcula los valores de baPWV. del tiempo de transmisión y la distancia de transmisión.
Cambio desde el inicio en bar-PWV a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de actividad física basados ​​en la postura y la intensidad (PIPA), frecuencia cardíaca en reposo (HR), presión arterial sistólica (SBP), índice de presión tobillo-brazoABI), velocidad de la onda del pulso aórtico-corazón (ha-PWV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PIPA, ABI, SBP y HR, ha-PWV, a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
ABI,HR,SBP,ha-PWV se midieron utilizando el dispositivo recientemente desarrollado, formulario ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin). Este dispositivo tiene cuatro manguitos que se pueden usar para medir simultáneamente la presión arterial en ambos brazos y ambas piernas, y calcular automáticamente el ABI. También registra las ondas de pulso con los sensores en los manguitos, calcula la diferencia entre el tiempo de transmisión en el brazo y el tiempo de transmisión en el tobillo, calcula la distancia de transmisión desde el brazo derecho a cada tobillo según la altura del cuerpo y, por lo tanto, calcula los valores de haPWV. del tiempo de transmisión y la distancia de transmisión.
Cambio desde el inicio en PIPA, ABI, SBP y HR, ha-PWV, a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UMIN000007598

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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