- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01569386
La actividad física de baja intensidad conduce a una mejora en la velocidad de onda del pulso braquial-tobillo de los hemipléjicos (LIPA)
La Actividad Física de Baja Intensidad Conduce a una Mejora en la Velocidad de Onda de Pulso Braquial-tobillo en la Pierna Afectada de Hemipléjicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La medición de la velocidad de la onda del pulso aórtico (PWV) es un método no invasivo para evaluar la rigidez arterial en la aterosclerosis. En los hemipléjicos, el desuso de la extremidad afectada se asocia con el desgaste muscular que conduce al desarrollo de aterosclerosis local. La PWV aórtica braquial-tobillo (baPWV) es un indicador del síndrome de desuso en etapa temprana y se mide con un dispositivo que es particularmente útil en ancianos hemipléjicos.
El régimen LIPA se diseñó para generar un aumento del 3,3 % (alrededor de 40 kcal/día) del consumo diario de energía en comparación con los valores de referencia individuales. Esto incluyó ejercicios aeróbicos y medias sentadillas (flexión de rodilla de 70°) durante unos 20 minutos en total, una vez al día. Además, los sujetos realizaron dorsiflexión pasiva del tobillo-flexión plantar, 30 veces/minuto durante 10 min, una vez al día. El LIPA tenía como objetivo afectar el rango de movimiento pasivo en el tobillo, la rodilla y la cadera, y la carga de peso en la pierna afectada en posición de pie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gunma
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Takasaki, Gunma, Japón, 3700006
- Gunma PAZ collge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 65 años
- masculino
- hemipléjico
- aparición del accidente cerebrovascular dentro de los 5 años
- algunos de ellos requirieron ayuda para caminar en el interior
- todos ellos requirieron una ayuda para caminar al aire libre
Criterio de exclusión:
- limitaciones funcionales severas que impidieron cualquier aumento en la AF
- presencia de afecciones cardiovasculares asociadas, como hipertensión no controlada o angina
- presencia de condiciones de salud no diagnosticadas o no tratadas que se manifestaron como hallazgos anormales en pruebas de laboratorio y pruebas de ejercicio contraindicadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: actividad física de baja intensidad
Actividad física diaria de baja intensidad por parte de la media sentadilla
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Toman una comida tres veces al día.
Son un tiempo para hacer el trabajo manual todos los días.
Ven la televisión durante dos horas todos los días.
Y hacen una caminata de 30 minutos todos los días.
Hacen un ejercicio específico.
Fueron entrenados para realizar un período de 40 kcal (alrededor de 20 min.)
para agregar a la cantidad de consumo de energía de la actividad física de baja intensidad al inicio del estudio. Ejercicio específico que se realizó la media sentadilla (flexión máxima de la rodilla de 70 grados).
Esta sentadilla se realiza en dos segundos ida y vuelta.
Esta sentadilla se realiza en dos segundos ida y vuelta.
Se agarran al borde de la mesa.
Ponen la mitad del peso de los miembros inferiores del lado paralizado.
Este observador una vez por semana, para registrar su comportamiento durante 24 horas.
El período de intervención es de hasta un máximo de 12 semanas.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: ejercicio de estiramiento y actividad habitual
Hacen ejercicio de estiramiento de todo el cuerpo durante 20 minutos al día.
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Toman una comida tres veces al día. Son un tiempo para hacer el trabajo manual todos los días. Ven la televisión durante dos horas todos los días. Y hacen una caminata de 30 minutos todos los días. Hacen ejercicios de estiramiento de todo el cuerpo durante 20 minutos. en un día.
Un observador una vez por semana, para registrar su comportamiento durante 24 horas. Su comportamiento se utilizó para calcular la cantidad de consumo de energía. Se les informa de las kcal al día del espectador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo (ba-PWV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en bar-PWV a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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baPWV se midió utilizando el dispositivo desarrollado recientemente, formulario ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Este dispositivo tiene cuatro manguitos que se pueden usar para medir simultáneamente la presión arterial en ambos brazos y ambas piernas, y calcular automáticamente el ABI.
También registra las ondas de pulso con los sensores en los manguitos, calcula la diferencia entre el tiempo de transmisión en el brazo y el tiempo de transmisión en el tobillo, calcula la distancia de transmisión desde el brazo derecho hasta cada tobillo según la altura del cuerpo y, por lo tanto, calcula los valores de baPWV. del tiempo de transmisión y la distancia de transmisión.
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Cambio desde el inicio en bar-PWV a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de actividad física basados en la postura y la intensidad (PIPA), frecuencia cardíaca en reposo (HR), presión arterial sistólica (SBP), índice de presión tobillo-brazoABI), velocidad de la onda del pulso aórtico-corazón (ha-PWV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PIPA, ABI, SBP y HR, ha-PWV, a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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ABI,HR,SBP,ha-PWV se midieron utilizando el dispositivo recientemente desarrollado, formulario ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Este dispositivo tiene cuatro manguitos que se pueden usar para medir simultáneamente la presión arterial en ambos brazos y ambas piernas, y calcular automáticamente el ABI.
También registra las ondas de pulso con los sensores en los manguitos, calcula la diferencia entre el tiempo de transmisión en el brazo y el tiempo de transmisión en el tobillo, calcula la distancia de transmisión desde el brazo derecho a cada tobillo según la altura del cuerpo y, por lo tanto, calcula los valores de haPWV. del tiempo de transmisión y la distancia de transmisión.
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Cambio desde el inicio en PIPA, ABI, SBP y HR, ha-PWV, a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMIN000007598
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