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- 임상시험 NCT01569386
낮은 강도의 신체 활동이 편마비 환자의 팔-발목 맥파 속도 개선으로 이어짐 (LIPA)
2012년 4월 2일 업데이트: Akira Kimura,PhD, Gunma PAZ College
낮은 강도의 신체 활동이 편마비 환자의 상완-발목 맥파 속도 개선으로 이어짐
편마비 노인의 하프 스쿼트에 의한 저강도 신체활동은 8주 이내에 마비측 하지 동맥의 맥파 속도를 현저히 늦춘다.
연구 개요
상세 설명
대동맥 맥파 속도(PWV) 측정은 죽상동맥경화증에서 동맥 경화를 평가하기 위한 비침습적 방법입니다. 편마비 환자의 경우 영향을 받는 사지의 사용 불능은 근육 소모와 관련되어 국소 죽상동맥경화증으로 발전합니다. 상완-발목 대동맥 PWV(baPWV)는 초기 불사용 증후군의 지표이며 특히 노인 편마비 환자에게 유용한 장치로 측정됩니다.
LIPA 체계는 개별 기준 값과 비교하여 일일 에너지 소비량을 3.3%(약 40kcal/일) 증가시키도록 설계되었습니다. 여기에는 하루에 한 번, 약 20분 동안 에어로빅 운동과 하프 스쿼트(70° 무릎 굽힘)가 포함되었습니다. 또한 피험자들은 1일 1회, 1분에 30회, 10분간 수동 발목 배측굴곡-저측굴곡을 시행하였다. LIPA는 발목, 무릎 및 고관절의 수동적 운동 범위와 서 있는 자세에서 영향을 받는 다리의 체중 부하에 영향을 미치는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, 일본, 3700006
- Gunma PAZ collge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 남성
- 편마비
- 5년 이내 뇌졸중 발병
- 그들 중 일부는 실내 보행 보조기가 필요했습니다.
- 그들 모두 야외에서 보행 보조기가 필요했습니다.
제외 기준:
- PA의 증가를 방해하는 심각한 기능 제한
- 조절되지 않는 고혈압이나 협심증과 같은 심혈관 질환과 관련된 존재
- 실험실 테스트 및 금기 운동 테스트에서 비정상적인 결과로 나타난 진단되지 않았거나 치료되지 않은 건강 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저강도 신체 활동
하프 스쿼트를 통한 매일 저강도 신체 활동
|
그들은 하루에 세 번 식사를 합니다.
그들은 매일 수작업을 하는 시간입니다.
그들은 매일 두 시간 동안 TV를 봅니다.
그리고 그들은 매일 30분씩 걷는다.
그들은 특정한 운동을 합니다.
그들은 40kcal 기간(약 20분)을 수행하도록 훈련되었습니다.
기준선에서 저강도 신체 활동의 에너지 소비량을 추가하기 위해 하프 스쿼트(최대 무릎 굴곡 70도)를 수행한 특정 운동.
이 스쿼트는 왕복 2초 안에 수행됩니다.
이 스쿼트는 왕복 2초 안에 수행됩니다.
그들은 테이블의 가장자리를 잡습니다.
그들은 마비된 쪽 하지의 절반 무게를 싣는다.
이 관찰자는 일주일에 한 번 24시간 동안 자신의 행동을 기록합니다.
개입 기간은 최대 12주입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 스트레칭 운동 및 일상 활동
하루 20분 전신 스트레칭 운동을 한다.
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하루 3번의 식사를 한다.매일 육체노동을 하는 시간이다.매일 2시간씩 TV를 본다.매일 30분씩 걷는다.20분 동안 전신 스트레칭 운동을 한다. 하루에.
관찰자는 일주일에 한 번, 24시간 동안 그들의 행동을 기록합니다. 그들의 행동은 에너지 소비량을 계산하는 데 사용되었습니다. 그들은 뷰어로부터 하루 kcal를 알려줍니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완-발목 맥파 속도(ba-PWV)
기간: 4주, 8주 및 12주에 bar-PWV의 기준선에서 변경
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baPWV는 최근 개발된 장치인 ABI/PWV(BP-203RPE; Nihon Colin)를 사용하여 측정되었습니다.
이 장치는 4개의 커프가 있어 양쪽 팔과 양쪽 다리의 혈압을 동시에 측정하고 자동으로 ABI를 계산할 수 있습니다.
또한 커프스의 센서로 맥파를 기록하고 팔의 전송 시간과 발목의 전송 시간의 차이를 계산하고 신장에 따라 오른쪽 팔에서 각 발목까지의 전송 거리를 계산하여 baPWV 값을 계산합니다. 전송 시간과 전송 거리에서.
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4주, 8주 및 12주에 bar-PWV의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 및 강도에 따른 신체활동량(PIPA), 안정시 심박수(HR), 수축기 혈압(SBP), 발목-상완 압력 지수(ABI), 심장-대동맥 맥파 속도(ha-PWV)
기간: 4주, 8주 및 12주에 PIPA, ABI, SBP 및 HR, ha-PWV의 기준선에서 변경
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ABI, HR, SBP, ha-PWV는 최근 개발된 장치인 ABI/PWV(BP-203RPE; Nihon Colin)를 사용하여 측정되었습니다.
이 장치는 4개의 커프가 있어 양쪽 팔과 양쪽 다리의 혈압을 동시에 측정하고 자동으로 ABI를 계산할 수 있습니다.
또한 커프스의 센서로 맥파를 기록하고 팔의 전송 시간과 발목의 전송 시간의 차이를 계산하고 키에 따라 오른쪽 팔에서 각 발목까지의 전송 거리를 계산하여 haPWV 값을 계산합니다. 전송 시간과 전송 거리에서.
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4주, 8주 및 12주에 PIPA, ABI, SBP 및 HR, ha-PWV의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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