Lichamelijke activiteit met lage intensiteit leidt tot verbetering van de pulsgolfsnelheid van de arm-enkel bij hemiplegie (LIPA)
2 april 2012 bijgewerkt door: Akira Kimura,PhD, Gunma PAZ College
Lichamelijke activiteit met lage intensiteit leidt tot verbetering van de pulsgolfsnelheid van de arm-enkel in het aangedane been bij hemiplegie
Lichamelijke activiteit met lage intensiteit door half gehurkte ouderen met hemiplegie vertraagt de pulsgolfsnelheid van de slagaders van de onderste ledematen van de verlamde zijde aanzienlijk binnen 8 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Meting van de aortapulsgolfsnelheid (PWV) is een niet-invasieve methode voor het beoordelen van arteriële verstijving bij atherosclerose. Bij hemiplegie wordt het niet gebruiken van het aangedane ledemaat in verband gebracht met spierafbraak, wat leidt tot de ontwikkeling van lokale atherosclerose. De brachiale-enkel-aorta-PWV (baPWV) is een indicator van het onbruikbare syndroom in een vroeg stadium en wordt gemeten met een apparaat dat vooral nuttig is bij oudere hemiplegie.
Het LIPA-regime is ontworpen om te resulteren in een toename van 3,3% (ongeveer 40 kcal/dag) van het dagelijkse energieverbruik in vergelijking met hun individuele basiswaarden. Dit omvatte aerobe oefeningen en halve squats (knieflexie van 70°) gedurende in totaal ongeveer 20 minuten, eenmaal per dag. Bovendien voerden de proefpersonen eenmaal per dag passieve dorsiflexie-plantairflexie van de enkel uit, 30 keer/minuut gedurende 10 minuten. De LIPA was gericht op het beïnvloeden van het passieve bewegingsbereik in enkel, knie en heup, en op het belasten van het aangedane been in staande positie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japan, 3700006
- Gunma PAZ collge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd boven de 65 jaar
- mannelijk
- hemiplegisch
- begin van een beroerte binnen 5 jaar
- sommigen van hen hadden binnenshuis een loophulpmiddel nodig
- ze hadden allemaal buiten een loophulpmiddel nodig
Uitsluitingscriteria:
- ernstige functionele beperkingen die elke toename van PA onmogelijk maakten
- aanwezigheid van geassocieerde cardiovasculaire aandoeningen zoals ongecontroleerde hypertensie of angina pectoris
- aanwezigheid van niet-gediagnosticeerde of onbehandelde gezondheidsproblemen die zich manifesteerden als abnormale bevindingen in laboratoriumtests en gecontra-indiceerde inspanningstests
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: fysieke activiteit van lage intensiteit
Dagelijkse fysieke activiteit met lage intensiteit door de halve squat
|
Ze eten drie keer per dag een maaltijd.
Ze zijn een tijd om elke dag het handmatige werk te doen.
Ze kijken elke dag twee uur tv.
En ze doen elke dag een wandeling van 30 minuten.
Ze doen een specifieke oefening.
Ze werden getraind om een periode van 40 kcal uit te voeren (ongeveer 20 min.)
voor het verhogen van de hoeveelheid energieverbruik van fysieke activiteit met lage intensiteit bij aanvang. Specifieke oefening die werd gedaan, de halve squat (max. knieflexie 70 graden).
Deze squat wordt in twee seconden heen en terug uitgevoerd.
Deze squat wordt in twee seconden heen en terug uitgevoerd.
Ze grijpen de rand van de tafel vast.
Ze leggen de helft van het gewicht van de onderste ledematen op de verlamde zijde.
Deze waarnemer eenmaal per week, om hun gedrag gedurende 24 uur vast te leggen.
De interventieperiode is maximaal 12 weken.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rekoefeningen en gebruikelijke activiteiten
Ze doen strekoefeningen voor het hele lichaam gedurende 20 minuten per dag
|
Ze nemen drie keer per dag een maaltijd. Ze zijn een tijd om elke dag het handmatige werk te doen. Ze kijken elke dag twee uur tv. En ze doen elke dag een wandeling van 30 minuten. in een dag.
Eén keer per week een waarnemer, om gedurende 24 uur hun gedrag vast te leggen. Hun gedrag werd gebruikt om de hoeveelheid energieverbruik te berekenen. Ze worden door de kijker geïnformeerd over het aantal kcal per dag.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arm-enkel pulsgolfsnelheid (ba-PWV)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in bar-PWV na 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
baPWV werd gemeten met behulp van het recent ontwikkelde apparaat, vorm ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Dit apparaat heeft vier manchetten die kunnen worden gebruikt om tegelijkertijd de bloeddruk in beide armen en beide benen te meten en automatisch de ABI te berekenen.
Het registreert ook polsgolven met de sensoren in de manchetten, berekent het verschil tussen de zendtijd in de arm en de zendtijd in de enkel, berekent de zendafstand van de rechterarm tot elke enkel op basis van lichaamslengte en berekent zo de baPWV-waarden van de transmissietijd en transmissieafstand.
|
Verandering van baseline in bar-PWV na 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke activiteitsniveaus op basis van houding en intensiteit (PIPA), hartslag in rust (HR), systolische bloeddruk (SBP), enkel-armdrukindexABI), hart-aorta pulsgolfsnelheid (ha-PWV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PIPA, ABI, SBP en HR, ha-PWV, na 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
ABI,HR,SBP,ha-PWV werden gemeten met behulp van het recent ontwikkelde apparaat, vorm ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Dit apparaat heeft vier manchetten die kunnen worden gebruikt om tegelijkertijd de bloeddruk in beide armen en beide benen te meten en automatisch de ABI te berekenen.
Het registreert ook polsgolven met de sensoren in de manchetten, berekent het verschil tussen de zendtijd in de arm en de zendtijd in de enkel, berekent de zendafstand van de rechterarm tot elke enkel op basis van lichaamslengte en berekent zo de haPWV-waarden van de transmissietijd en transmissieafstand.
|
Verandering ten opzichte van baseline in PIPA, ABI, SBP en HR, ha-PWV, na 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMIN000007598
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .