小児急性腎損傷における腎代替療法の様式 (EPURE)
小児急性腎不全における腎代替療法間の罹患率と死亡率を比較するために利用できる前向きデータは限られています。
明確な標準治療がない場合、腎外代替療法の選択は臨床的判断、実際的な側面、およびコストに左右されます。
この研究は、小児急性腎外代替療法の通常の方法と、それらが患者の転帰と腎回復に及ぼす影響に関する重要なデータを提供することになる。 明らかな次のステップは、さまざまな戦略を比較するランダム化対照試験を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
小児における追加腎代替療法に関するデータは限られています。 小児研究は遡及的であることが多く、特定の疾患過程や特定の腎外療法に限定されることがよくあります。 小児科におけるさまざまな通常の治療法を含む大規模な研究が不足しているため、腎臓の回復や死亡率を含む患者の転帰に関連した使用に関する正式な推奨は制限されています。 考慮が必要な問題には、透析手段の選択（間欠的血液透析、持続的腎代替療法、腹膜透析など）、透析介入の適応とタイミング、透析の量、および急性腎損傷の結果に対するそれらの影響などがあります。子どもたちの中で。
この研究は、腎外置換療法につながる小児急性腎損傷の疫学、さまざまな治療法、疾患の経過に対するそれらの影響など、小児急性腎外代替療法に関する重要なデータを提供することになります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sainte-Foy、カナダ、G1V 4G2
- Pediatric intensive care - Centre mère enfants
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Sherbrooke、カナダ、J1H 5N4
- Pediatric intensive care -
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Angers、フランス
- Angers University Hospital
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Besançon、フランス
- Besançon University Hospital
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Bordeaux、フランス、33076
- Pediatry - Bordeaux University Hospital
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Brest、フランス、29609
- Reanimation pediatric - Morvan Hospital
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Caen、フランス、14000
- Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
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Grenoble、フランス、38043
- Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
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Le Kremlin Bicêtre、フランス
- Bicetre University Hospital
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Limoges、フランス、87000
- Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
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Marseille、フランス、13920
- Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
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Montpellier、フランス
- Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
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Nantes、フランス、44093
- Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
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Paris、フランス、75007
- Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
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Reims、フランス、51092
- Pediatry - Reims University Hospital
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Toulouse、フランス、31059
- Nephrology - Hôpital des enfants
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Tours、フランス、37044
- Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
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Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54511
- Pediatric reanimation - Brabois Hospital
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Reunion、再会
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 < 18 歳 (新生児を含む)
- pRIFLE分類で定義される急性腎損傷は、方法が何であれ、追加の腎代替療法を必要とします。
除外基準:
- 末期腎不全に対する追加腎代替療法による治療。
- 腎移植の既往;
- 急性腎不全を伴わない先天性代謝異常に対する腎外代替療法。
- 急性腎不全を伴わない薬物中毒における腎外代替療法。
- MARS (分子吸着剤再循環システム) の技術による処理。
- 手術中の改良された限外濾過。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腎外補充療法
間欠的血液透析、持続的腎代替療法、腹膜透析
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小児急性腎外代替療法の通常の方法: 間欠的血液透析、持続的腎代替療法、腹膜透析
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加腎代替療法
時間枠：60 +/- 7 日目
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間欠的血液透析、持続的腎代替療法、腹膜透析などの小児急性腎外代替療法の通常の方法について説明します。
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60 +/- 7 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在の発生率
時間枠：60 +/- 7 日目
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小児急性腎不全における腎外代替療法の現在の発生率
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60 +/- 7 日目
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病因
時間枠：0日目に
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追加腎代替療法につながる急性腎損傷の病因
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0日目に
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死亡および腎機能の回復不能の危険因子
時間枠：60日目
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腎外代替療法（とりわけ、透析手段の選択を含む）によって治療された小児急性腎損傷における60日目の死亡率および腎機能の非回復の危険因子。 間欠的血液透析、持続的腎代替療法、腹膜透析）、透析介入の適応とタイミング、および透析の量）。 尿素、血圧、クレアチニン、タンパク尿/クレアチン尿のレポート、腎疾患、急性移植片 |
60日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Theophile Gaillot, MD、Rennes University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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