Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modalidades de la terapia de reemplazo renal en la lesión renal aguda pediátrica (EPURE)

13 de abril de 2021 actualizado por: Rennes University Hospital

Se dispone de datos prospectivos limitados para comparar la morbilidad y la mortalidad entre las modalidades de reemplazo renal en la insuficiencia renal aguda pediátrica.

En ausencia de un estándar de atención claro, la elección de la modalidad de terapia de reemplazo extrarrenal está sujeta al juicio clínico, los aspectos prácticos y los costos.

Este estudio proporcionará datos importantes sobre las modalidades habituales de la terapia de reemplazo extrarrenal aguda pediátrica y su impacto en el resultado del paciente y la recuperación renal. Un próximo paso obvio será realizar un ensayo controlado aleatorio que compare las diferentes estrategias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En niños, existen datos limitados sobre la terapia de reemplazo renal adicional. Los estudios pediátricos a menudo son retrospectivos o, a menudo, se limitan a procesos de enfermedades específicas o terapia extrarrenal específica. La falta de grandes estudios que incluyan diferentes modalidades habituales en pediatría limita cualquier recomendación formal sobre el uso en relación con los resultados de los pacientes, incluida la recuperación renal y la mortalidad. Algunas de las cuestiones que deben tenerse en cuenta son la elección de la modalidad de diálisis (incluida la hemodiálisis intermitente, las terapias de reemplazo renal continuo y la diálisis peritoneal), las indicaciones y el momento de la intervención de diálisis, la dosis de diálisis y sus efectos en los resultados de la lesión renal aguda. en ninos.

Este estudio proporcionará datos importantes sobre la terapia de reemplazo extrarrenal aguda pediátrica, incluida la epidemiología de la lesión renal aguda pediátrica que conduce a la terapia de reemplazo extrarrenal, la variedad de modalidades de tratamiento y sus efectos en el curso de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

310

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Sainte-Foy, Canadá, G1V 4G2
        • Pediatric intensive care - Centre mère enfants
      • Sherbrooke, Canadá, J1H 5N4
        • Pediatric intensive care -
  • Francia
      • Angers, Francia
        • Angers University Hospital
      • Besançon, Francia
        • Besançon University Hospital
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Pediatry - Bordeaux University Hospital
      • Brest, Francia, 29609
        • Reanimation pediatric - Morvan Hospital
      • Caen, Francia, 14000
        • Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
      • Le Kremlin Bicêtre, Francia
        • Bicetre University Hospital
      • Limoges, Francia, 87000
        • Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
      • Marseille, Francia, 13920
        • Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
      • Montpellier, Francia
        • Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
      • Nantes, Francia, 44093
        • Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
      • Paris, Francia, 75007
        • Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
      • Reims, Francia, 51092
        • Pediatry - Reims University Hospital
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Nephrology - Hôpital des enfants
      • Tours, Francia, 37044
        • Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Pediatric reanimation - Brabois Hospital
  • Reunión
      • Reunion, Reunión
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con insuficiencia renal aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad < 18 años, incluido el recién nacido;
  • Insuficiencia renal aguda definida por la clasificación pRIFLE que requiere terapia de reemplazo renal adicional, cualquiera que sea el método.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento por terapia de reemplazo extra renal para insuficiencia renal terminal;
  • Historia de trasplante renal;
  • Terapia de reemplazo renal adicional para errores congénitos del metabolismo sin insuficiencia renal aguda;
  • Terapia extrarrenal de reemplazo en el contexto de una intoxicación por drogas sin insuficiencia renal aguda;
  • Tratamiento por técnica en MARS (Molecular Adsorbent Recirculating System);
  • Ultrafiltración modificada durante la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
terapia de reemplazo extrarrenal
Hemodiálisis intermitente, terapias continuas de reemplazo renal y diálisis peritoneal
Procedimiento: terapia de reemplazo extra renal aguda
modalidades usuales de terapia de reemplazo extrarrenal aguda pediátrica: hemodiálisis intermitente, terapias de reemplazo renal continuo y diálisis peritoneal
Otros nombres:
  • No aplicable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
terapia de reemplazo renal adicional
Periodo de tiempo: en el día 60 +/- 7
Describir las modalidades habituales de la terapia de reemplazo extrarrenal aguda pediátrica, incluida la hemodiálisis intermitente, las terapias de reemplazo renal continuo y la diálisis peritoneal.
en el día 60 +/- 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia actual
Periodo de tiempo: en el día 60 +/- 7
Incidencia actual del uso de terapia sustitutiva extrarrenal en insuficiencia renal aguda pediátrica
en el día 60 +/- 7
etiologías
Periodo de tiempo: en el día 0
Etiologías de la lesión renal aguda que conducen a la terapia de reemplazo renal adicional
en el día 0
Factores de riesgo de mortalidad y no recuperación de la función renal
Periodo de tiempo: en el día 60

Factores de riesgo de mortalidad y no recuperación de la función renal a los 60 días en niños con lesión renal aguda tratados con terapia extrarrenal de reemplazo (incluyendo, entre otros, la elección de la modalidad de diálisis (i.e. hemodiálisis intermitente, terapias continuas de reemplazo renal y diálisis peritoneal), las indicaciones y el momento de la intervención de diálisis y la dosis de diálisis).

Urea, presión arterial, creatinina, reporte proteinuria/creatinuria, enfermedad renal, injerto agudo
en el día 60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-A00670-39

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia Renal, Aguda

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir