Modaliteiten van nierfunctievervangende therapie bij acuut nierletsel bij kinderen (EPURE)
Er zijn beperkte prospectieve gegevens beschikbaar om morbiditeit en mortaliteit te vergelijken tussen niervervangende modaliteiten bij acuut nierfalen bij kinderen.
Bij gebrek aan een duidelijke zorgstandaard is de keuze voor de extra nierfunctievervangende therapie afhankelijk van klinisch oordeel, praktische aspecten en kosten.
Deze studie zal belangrijke gegevens opleveren over de gebruikelijke modaliteiten van pediatrische acute extra nierfunctievervangende therapie en hun impact op de uitkomst van de patiënt en nierherstel. Een voor de hand liggende volgende stap zal zijn om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren waarin de verschillende strategieën worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij kinderen zijn er beperkte gegevens over extra nierfunctievervangende therapie. Pediatrische studies zijn vaak retrospectief, of vaak beperkt tot specifieke ziekteprocessen of specifieke extra niertherapie. Het ontbreken van grote onderzoeken met verschillende gebruikelijke modaliteiten in de kindergeneeskunde beperkt elke formele aanbeveling over gebruik in relatie tot patiëntuitkomsten, inclusief nierherstel en mortaliteit. Enkele van de kwesties die aandacht behoeven, zijn de keuze van dialysemodaliteit (inclusief intermitterende hemodialyse, continue nierfunctievervangende therapieën en peritoneale dialyse), de indicaties voor en timing van dialyse-interventie, de dosis dialyse en hun effecten op de resultaten van acuut nierletsel bij kinderen.
Deze studie zal belangrijke gegevens opleveren over pediatrische acute extra nierfunctievervangende therapie, inclusief de epidemiologie van pediatrische acute nierschade die leidt tot extra nierfunctievervangende therapie, de verscheidenheid aan behandelingsmodaliteiten en hun effecten op het verloop van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reunion, Bijeenkomst
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
-
-
-
-
-
Sainte-Foy, Canada, G1V 4G2
- Pediatric intensive care - Centre mère enfants
-
Sherbrooke, Canada, J1H 5N4
- Pediatric intensive care -
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk
- Angers University Hospital
-
Besançon, Frankrijk
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Pediatry - Bordeaux University Hospital
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Reanimation pediatric - Morvan Hospital
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrijk
- Bicêtre University Hospital
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
-
Marseille, Frankrijk, 13920
- Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
-
Montpellier, Frankrijk
- Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
-
Paris, Frankrijk, 75007
- Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Pediatry - Reims University Hospital
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Nephrology - Hôpital des enfants
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54511
- Pediatric reanimation - Brabois Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar, inclusief de pasgeborene;
- Acuut nierletsel zoals gedefinieerd door de pRIFLE-classificatie die extra nierfunctievervangende therapie vereist, ongeacht de methode.
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling door extra nierfunctievervangende therapie bij terminaal nierfalen;
- Geschiedenis van niertransplantatie;
- Extra nierfunctievervangende therapie bij aangeboren stofwisselingsstoornissen zonder acuut nierfalen;
- Extra nierfunctievervangende therapie in het kader van een drugsintoxicatie zonder acuut nierfalen;
- Behandeling door techniek in MARS (Molecular Adsorbent Recirculating System);
- Gemodificeerde ultrafiltratie tijdens de operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
extrarenale substitutietherapie
Intermitterende hemodialyse, continue nierfunctievervangende therapieën en peritoneale dialyse
|
gebruikelijke modaliteiten van pediatrische acute extra nierfunctievervangende therapie: intermitterende hemodialyse, continue nierfunctievervangende therapieën en peritoneale dialyse
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
extra nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: op dag 60 +/- 7
|
Beschrijven van de gebruikelijke modaliteiten van pediatrische acute extra nierfunctievervangende therapie, waaronder intermitterende hemodialyse, continue nierfunctievervangende therapieën en peritoneale dialyse.
|
op dag 60 +/- 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige incidentie
Tijdsspanne: op dag 60 +/- 7
|
Huidige incidentie van het gebruik van extra nierfunctievervangende therapie bij acuut nierfalen bij kinderen
|
op dag 60 +/- 7
|
|
etiologieën
Tijdsspanne: op dag 0
|
Oorzaken van acute nierbeschadiging die leiden tot extra nierfunctievervangende therapie
|
op dag 0
|
|
Risicofactoren van mortaliteit en niet-herstel van de nierfunctie
Tijdsspanne: op dag 60
|
Risicofactoren van mortaliteit en niet-herstel van de nierfunctie op dag 60 bij acuut nierletsel bij kinderen die worden behandeld met extra nierfunctievervangende therapie (waaronder onder andere de keuze van dialysemodaliteit (d.w.z. intermitterende hemodialyse, continue nierfunctievervangende therapieën en peritoneale dialyse), de indicaties voor en timing van dialyse-interventie en de dialysedosis). Ureum, bloeddruk, creatinine, rapport proteïnurie / creatinurie, nierziekte, acuut transplantaat |
op dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A00670-39
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .