Modality renální substituční terapie u pediatrického akutního poškození ledvin (EPURE)
Pro srovnání morbidity a mortality mezi modalitami náhrady ledvin u pediatrického akutního selhání ledvin jsou k dispozici omezené prospektivní údaje.
Při absenci jasného standardu péče podléhá výběr další modality renální substituční terapie klinickému posouzení, praktickým aspektům a nákladům.
Tato studie poskytne důležitá data o obvyklých modalitách pediatrické akutní extra renální substituční terapie a jejich dopadu na výsledek pacienta a renální rekonvalescenci. Zřejmým dalším krokem bude provedení randomizované kontrolované studie porovnávající různé strategie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U dětí jsou k dispozici omezené údaje o extra renální substituční terapii. Pediatrické studie jsou často retrospektivní nebo často omezené na specifické chorobné procesy nebo specifickou extrarenální terapii. Nedostatek velkých studií zahrnujících různé obvyklé modality v pediatrii omezuje jakákoli formální doporučení ohledně použití ve vztahu k výsledkům pacienta, včetně renálního zotavení a mortality. Některé z problémů, které je třeba zvážit, jsou výběr dialyzační modality (včetně intermitentní hemodialýzy, kontinuálních terapií náhrady ledvin a peritoneální dialýzy), indikace a načasování dialyzační intervence, dávka dialýzy a jejich účinky na výsledky akutního poškození ledvin. u dětí.
Tato studie poskytne důležité údaje o pediatrické akutní extra renální substituční terapii, včetně epidemiologie pediatrického akutního poškození ledvin vedoucího k extra renální substituční terapii, o různých léčebných modalitách a jejich účincích na průběh onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- Angers University Hospital
-
Besançon, Francie
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Pediatry - Bordeaux University Hospital
-
Brest, Francie, 29609
- Reanimation pediatric - Morvan Hospital
-
Caen, Francie, 14000
- Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
-
Grenoble, Francie, 38043
- Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
-
Le Kremlin Bicêtre, Francie
- Bicêtre University Hospital
-
Limoges, Francie, 87000
- Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
-
Marseille, Francie, 13920
- Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
-
Montpellier, Francie
- Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Nantes, Francie, 44093
- Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
-
Paris, Francie, 75007
- Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
-
Reims, Francie, 51092
- Pediatry - Reims University Hospital
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nephrology - Hôpital des enfants
-
Tours, Francie, 37044
- Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
- Pediatric reanimation - Brabois Hospital
-
-
-
-
-
Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G2
- Pediatric intensive care - Centre mère enfants
-
Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
- Pediatric intensive care -
-
-
-
-
-
Reunion, Shledání
- Groupe hospitalier Sud Reunion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk < 18 let, včetně novorozence;
- Akutní poškození ledvin definované klasifikací pRIFLE vyžadující extra renální substituční terapii, bez ohledu na metodu.
Kritéria vyloučení:
- Léčba extra renální substituční terapií pro terminální selhání ledvin;
- Transplantace ledvin v anamnéze;
- Extra renální substituční terapie pro vrozené poruchy metabolismu bez akutního selhání ledvin;
- Extra renální substituční terapie v kontextu drogové intoxikace bez akutního selhání ledvin;
- Léčba technikou v MARS (Molecular Adsorbent Recirculating System);
- Modifikovaná ultrafiltrace během operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
extrarenální substituční terapie
Intermitentní hemodialýza, kontinuální substituční terapie ledvin a peritoneální dialýza
|
obvyklé modality pediatrické akutní extra renální substituční terapie: intermitentní hemodialýza, kontinuální renální substituční terapie a peritoneální dialýza
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
extra renální substituční terapii
Časové okno: v den 60 +/- 7
|
Popsat obvyklé modality pediatrické akutní extrarenální substituční terapie včetně intermitentní hemodialýzy, kontinuální renální substituční terapie a peritoneální dialýzy.
|
v den 60 +/- 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální výskyt
Časové okno: v den 60 +/- 7
|
Současná incidence použití extra renální substituční terapie u pediatrického akutního renálního selhání
|
v den 60 +/- 7
|
|
etiologie
Časové okno: v den 0
|
Etiologie akutního poškození ledvin vedoucí k extra renální substituční terapii
|
v den 0
|
|
Rizikové faktory mortality a neobnovení funkce ledvin
Časové okno: v den 60
|
Rizikové faktory úmrtnosti a neobnovení funkce ledvin v 60. den u dětí s akutním poškozením ledvin léčených extra renální substituční terapií (včetně, mimo jiné, volby dialyzační modality (tj. Intermitentní hemodialýza, kontinuální renální substituční terapie a peritoneální dialýza), indikace a načasování dialyzační intervence a dávka dialýzy). Močovina, krevní tlak, kreatinin, hlášena proteinurie / kreatinurie, onemocnění ledvin, akutní štěp |
v den 60
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-A00670-39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na akutní extra renální substituční terapie
-
Dialco Medical Inc.Staženo