Metoder för njurersättningsterapi vid pediatrisk akut njurskada (EPURE)
Begränsade prospektiva data finns tillgängliga för att jämföra sjuklighet och mortalitet mellan njurersättningsmodaliteter vid pediatrisk akut njursvikt.
I avsaknad av tydlig standard för vård är valet av den extra njurersättningsterapimodaliteten föremål för klinisk bedömning, praktiska aspekter och kostnader.
Denna studie kommer att tillhandahålla viktiga data om vanliga metoder för pediatrisk akut extra njurersättningsterapi och deras inverkan på patientens resultat och njuråterhämtning. Ett självklart nästa steg blir att genomföra en randomiserad kontrollerad studie där de olika strategierna jämförs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos barn finns begränsade data om extra njurersättningsterapi. Pediatriska studier är ofta retrospektiva, eller ofta begränsade till specifika sjukdomsprocesser eller specifik extra njurterapi. Avsaknaden av stora studier inklusive olika vanliga metoder inom pediatrik begränsar alla formella rekommendationer om användning i relation till patientresultat, inklusive njuråterhämtning och dödlighet. Några av de frågor som behöver övervägas är valet av dialysmodalitet (inklusive intermittent hemodialys, kontinuerliga njurersättningsterapier och peritonealdialys), indikationerna för och tidpunkten för dialysintervention, dosen av dialys och deras effekter på utfall från akut njurskada hos barn.
Denna studie kommer att tillhandahålla viktiga data om pediatrisk akut extra njurersättningsterapi, inklusive epidemiologin av pediatrisk akut njurskada som leder till extra njurersättningsterapi, variationen av behandlingssätt och deras effekter på sjukdomsförloppet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- Angers University Hospital
-
Besançon, Frankrike
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Pediatry - Bordeaux University Hospital
-
Brest, Frankrike, 29609
- Reanimation pediatric - Morvan Hospital
-
Caen, Frankrike, 14000
- Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrike
- Bicêtre University Hospital
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
-
Marseille, Frankrike, 13920
- Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
-
Montpellier, Frankrike
- Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
-
Paris, Frankrike, 75007
- Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
-
Reims, Frankrike, 51092
- Pediatry - Reims University Hospital
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Nephrology - Hôpital des enfants
-
Tours, Frankrike, 37044
- Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Pediatric reanimation - Brabois Hospital
-
-
-
-
-
Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G2
- Pediatric intensive care - Centre mère enfants
-
Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
- Pediatric intensive care -
-
-
-
-
-
Reunion, Återförening
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder < 18 år, inklusive nyfödd;
- Akut njurskada definierad av pRIFLE-klassificering som kräver extra njurersättningsterapi, oavsett metod.
Exklusions kriterier:
- Behandling med extra njurersättningsterapi för terminal njursvikt;
- Historik av njurtransplantation;
- Extra njurersättningsterapi för medfödda metabolismfel utan akut njursvikt;
- Extra njurersättningsterapi i samband med en drogförgiftning utan akut njursvikt;
- Behandling med teknik i MARS (Molecular Adsorbent Recirculating System);
- Modifierad ultrafiltrering under operationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
extrarenal substitutionsterapi
Intermittent hemodialys, kontinuerliga njurersättningsterapier och peritonealdialys
|
vanliga metoder för pediatrisk akut extra njurersättningsterapi: Intermittent hemodialys, kontinuerliga njurersättningsterapier och peritonealdialys
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
extra njurersättningsterapi
Tidsram: dag 60 +/- 7
|
För att beskriva vanliga metoder för pediatrisk akut extra njurersättningsterapi inklusive intermittent hemodialys, kontinuerliga njurersättningsterapier och peritonealdialys.
|
dag 60 +/- 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktuell förekomst
Tidsram: dag 60 +/- 7
|
Aktuell förekomst av användning av extra njurersättningsterapi vid pediatrisk akut njursvikt
|
dag 60 +/- 7
|
|
etiologier
Tidsram: på dag 0
|
Akuta njurskada etiologier som leder till extra njurersättningsterapi
|
på dag 0
|
|
Riskfaktorer för dödlighet och utebliven njurfunktion
Tidsram: på dag 60
|
Riskfaktorer för dödlighet och utebliven återhämtning av njurfunktionen vid dag 60 hos barn med akut njurskada som behandlas med extra njurersättningsterapi (inklusive bland annat valet av dialysmodalitet (dvs. Intermittent hemodialys, kontinuerliga njurersättningsterapier och peritonealdialys), indikationerna för och tidpunkten för dialysintervention och dialysdosen). Urea, blodtryck, kreatinin, rapportproteinuri/kreatinuri, njursjukdom, akut transplantat |
på dag 60
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-A00670-39
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .