Modaliteter for nyreerstatningsterapi ved pediatrisk akutt nyreskade (EPURE)
Begrensede prospektive data er tilgjengelige for å sammenligne sykelighet og dødelighet mellom nyreerstatningsmodaliteter ved akutt nyresvikt hos barn.
I fravær av klar standard for omsorg er valget av den ekstra nyreerstatningsterapien underlagt klinisk vurdering, praktiske aspekter og kostnader.
Denne studien vil levere viktige data om vanlige modaliteter for pediatrisk akutt ekstra nyreerstatningsterapi og deres innvirkning på pasientresultat og nyregjenoppretting. Et åpenbart neste skritt vil være å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner de ulike strategiene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos barn er det begrenset med data om ekstra nyreerstatningsterapi. Pediatriske studier er ofte retrospektive, eller ofte begrenset til spesifikke sykdomsprosesser eller spesifikk ekstra nyreterapi. Mangelen på store studier inkludert forskjellige vanlige modaliteter i pediatri begrenser enhver formell anbefaling om bruk i forhold til pasientresultater, inkludert nyregjenoppretting og dødelighet. Noen av problemene som må vurderes er valg av dialysemodalitet (inkludert intermitterende hemodialyse, kontinuerlige nyreerstatningsterapier og peritonealdialyse), indikasjonene for og tidspunktet for dialyseintervensjon, dosen av dialyse og deres effekter på utfall fra akutt nyreskade hos barn.
Denne studien vil gi viktige data om pediatrisk akutt ekstra nyreerstatningsterapi, inkludert epidemiologien til pediatrisk akutt nyreskade som fører til ekstra nyreerstatningsterapi, variasjonen av behandlingsmodaliteter og deres effekter på sykdomsforløpet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sainte-Foy, Canada, G1V 4G2
- Pediatric intensive care - Centre mère enfants
-
Sherbrooke, Canada, J1H 5N4
- Pediatric intensive care -
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike
- Angers University Hospital
-
Besançon, Frankrike
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Pediatry - Bordeaux University Hospital
-
Brest, Frankrike, 29609
- Reanimation pediatric - Morvan Hospital
-
Caen, Frankrike, 14000
- Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrike
- Bicêtre University Hospital
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
-
Marseille, Frankrike, 13920
- Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
-
Montpellier, Frankrike
- Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
-
Paris, Frankrike, 75007
- Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
-
Reims, Frankrike, 51092
- Pediatry - Reims University Hospital
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Nephrology - Hôpital des enfants
-
Tours, Frankrike, 37044
- Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Pediatric reanimation - Brabois Hospital
-
-
-
-
-
Reunion, Gjenforening
- Groupe hospitalier Sud Reunion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder < 18 år, inkludert nyfødt;
- Akutt nyreskade som definert av pRIFLE-klassifisering som krever ekstra nyreerstatningsterapi, uansett metode.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med ekstra nyreerstatningsterapi for terminal nyresvikt;
- Historie om nyretransplantasjon;
- Ekstra nyreerstatningsterapi for medfødte metabolismefeil uten akutt nyresvikt;
- Ekstra nyreerstatningsterapi i sammenheng med en legemiddelforgiftning uten akutt nyresvikt;
- Behandling med teknikk i MARS (Molecular Adsorbent Recirculating System);
- Modifisert ultrafiltrering under operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ekstrarenal erstatningsterapi
Intermitterende hemodialyse, kontinuerlig nyreerstatningsterapi og peritonealdialyse
|
vanlige modaliteter for pediatrisk akutt ekstra nyreerstatningsterapi: Intermitterende hemodialyse, kontinuerlige nyreerstatningsterapier og peritonealdialyse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstra nyreerstatningsterapi
Tidsramme: på dag 60 +/- 7
|
For å beskrive vanlige modaliteter for pediatrisk akutt ekstra nyreerstatningsterapi, inkludert intermitterende hemodialyse, kontinuerlige nyreerstatningsterapier og peritonealdialyse.
|
på dag 60 +/- 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nåværende forekomst
Tidsramme: på dag 60 +/- 7
|
Nåværende forekomst av bruk av ekstra nyreerstatningsterapi ved pediatrisk akutt nyresvikt
|
på dag 60 +/- 7
|
|
etiologier
Tidsramme: på dag 0
|
Akutte nyreskade-etiologier som fører til ekstra nyreerstatningsterapi
|
på dag 0
|
|
Risikofaktorer for dødelighet og manglende gjenoppretting av nyrefunksjonen
Tidsramme: på dag 60
|
Risikofaktorer for dødelighet og manglende gjenoppretting av nyrefunksjonen på dag 60 ved akutt nyreskade hos barn behandlet med ekstra nyreerstatningsterapi (inkludert blant annet valg av dialysemodalitet (dvs. Intermitterende hemodialyse, kontinuerlige nyreerstatningsterapier og peritonealdialyse), indikasjonene for og tidspunktet for dialyseintervensjon, og dosen av dialyse). Urea, blodtrykk, kreatinin, rapportproteinuri/kreatinuri, nyresykdom, akutt graft |
på dag 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theophile Gaillot, MD, Rennes University hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-A00670-39
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresvikt, akutt
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på akutt ekstra nyreerstatningsterapi
-
Dialco Medical Inc.Tilbaketrukket