Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modaliteter for nyreerstatningsterapi ved akut nyreskade hos børn (EPURE)

13. april 2021 opdateret af: Rennes University Hospital

Begrænsede prospektive data er tilgængelige til at sammenligne morbiditet og mortalitet mellem nyreudskiftningsmodaliteter ved akut nyresvigt hos børn.

I mangel af klar standard for pleje er valget af den ekstra nyreerstatningsterapi-modalitet underlagt klinisk vurdering, praktiske aspekter og omkostninger.

Denne undersøgelse vil levere vigtige data om sædvanlige modaliteter af pædiatrisk akut ekstra nyreerstatningsterapi og deres indvirkning på patientresultatet og nyreopsvinget. Et oplagt næste skridt vil være at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner de forskellige strategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos børn er der begrænsede data om ekstra nyresubstitutionsterapi. Pædiatriske undersøgelser er ofte retrospektive eller ofte begrænset til specifikke sygdomsprocesser eller specifik ekstra nyreterapi. Manglen på store undersøgelser, herunder forskellige sædvanlige modaliteter inden for pædiatri, begrænser enhver formel anbefaling om brug i forhold til patientresultater, herunder nyre-restitution og dødelighed. Nogle af de spørgsmål, der skal overvejes, er valget af dialysemodalitet (herunder intermitterende hæmodialyse, kontinuerlige nyreerstatningsterapier og peritonealdialyse), indikationerne for og tidspunktet for dialyseintervention, dosis af dialyse og deres virkninger på resultater fra akut nyreskade hos børn.

Denne undersøgelse vil levere vigtige data om pædiatrisk akut ekstra nyreerstatningsterapi, herunder epidemiologien af ​​pædiatrisk akut nyreskade, der fører til ekstra nyreerstatningsterapi, mangfoldigheden af ​​behandlingsmodaliteter og deres virkninger på sygdomsforløbet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Sainte-Foy, Canada, G1V 4G2
        • Pediatric intensive care - Centre mère enfants
      • Sherbrooke, Canada, J1H 5N4
        • Pediatric intensive care -
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Angers University Hospital
      • Besançon, Frankrig
        • Besançon University Hospital
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Pediatry - Bordeaux University Hospital
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Reanimation pediatric - Morvan Hospital
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrig
        • Bicetre University Hospital
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
      • Marseille, Frankrig, 13920
        • Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
      • Montpellier, Frankrig
        • Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
      • Paris, Frankrig, 75007
        • Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Pediatry - Reims University Hospital
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Nephrology - Hôpital des enfants
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
        • Pediatric reanimation - Brabois Hospital
  • Genforening
      • Reunion, Genforening
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med akut nyresvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 18 år, inklusive den nyfødte;
  • Akut nyreskade som defineret ved pRIFLE-klassificering, der kræver ekstra nyreerstatningsterapi, uanset metoden.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med ekstra nyreerstatningsterapi for terminal nyresvigt;
  • Anamnese med nyretransplantation;
  • Ekstra nyreudskiftningsterapi for medfødte metabolismefejl uden akut nyresvigt;
  • Ekstra renal erstatningsterapi i forbindelse med en lægemiddelforgiftning uden akut nyresvigt;
  • Behandling med teknik i MARS (Molecular Adsorbent Recirculating System);
  • Modificeret ultrafiltrering under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ekstrarenal substitutionsterapi
Intermitterende hæmodialyse, kontinuerlige nyreerstatningsterapier og peritonealdialyse
Procedure: akut ekstra nyresubstitutionsbehandling
sædvanlige modaliteter for pædiatrisk akut ekstra nyreerstatningsterapi: Intermitterende hæmodialyse, kontinuerlig nyreerstatningsterapi og peritonealdialyse
Andre navne:
  • Ikke gældende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstra nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: på dag 60 +/- 7
For at beskrive sædvanlige modaliteter af pædiatrisk akut ekstra nyreudskiftningsterapi, herunder intermitterende hæmodialyse, kontinuerlig nyreerstatningsterapi og peritonealdialyse.
på dag 60 +/- 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktuel forekomst
Tidsramme: på dag 60 +/- 7
Aktuel forekomst af brug af ekstra nyresubstitutionsterapi ved akut nyresvigt hos børn
på dag 60 +/- 7
ætiologier
Tidsramme: på dag 0
Akutte nyreskade-ætiologier, der fører til ekstra nyreudskiftningsterapi
på dag 0
Risikofaktorer for dødelighed og manglende genopretning af nyrefunktionen
Tidsramme: på dag 60

Risikofaktorer for dødelighed og manglende genopretning af nyrefunktionen på dag 60 hos børn med akut nyreskade behandlet med ekstra nyresubstitutionsterapi (inklusive blandt andet valg af dialysemodalitet (dvs. Intermitterende hæmodialyse, kontinuerlige nyreerstatningsterapier og peritonealdialyse), indikationerne for og tidspunktet for dialyseintervention og dialysedosis).

Urinstof, blodtryk, kreatinin, rapport proteinuri / kreatinuri, nyresygdom, akut graft
på dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Skøn)

3. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00670-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, akut

Kliniske forsøg med akut ekstra nyresubstitutionsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner