- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01569698
소아 급성신장손상에서 신대체요법의 양상 (EPURE)
소아 급성 신부전에서 신대체 요법 간의 이환율과 사망률을 비교하기 위한 전향적 데이터는 제한되어 있습니다.
명확한 표준 치료가 없는 경우, 추가 신장 대체 요법 방식의 선택은 임상적 판단, 실질적인 측면 및 비용에 따라 달라집니다.
이 연구는 소아 급성 추가 신대체 요법의 일반적인 양상과 환자 결과 및 신장 회복에 미치는 영향에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다. 분명한 다음 단계는 서로 다른 전략을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어린이의 경우 추가 신대체 요법에 대한 데이터는 제한적입니다. 소아 연구는 종종 후향적이거나 종종 특정 질병 과정 또는 특정 추가 신장 요법으로 제한됩니다. 소아과의 다양한 일반적인 양식을 포함하는 대규모 연구의 부족은 신장 회복 및 사망률을 포함하여 환자 결과와 관련하여 사용에 대한 공식적인 권장 사항을 제한합니다. 고려해야 할 몇 가지 문제는 투석 양식(간헐적 혈액 투석, 지속적 신장 대체 요법 및 복막 투석 포함)의 선택, 투석 개입의 적응증 및 시기, 투석 용량 및 급성 신장 손상 결과에 미치는 영향입니다. 아이들에게서.
이 연구는 추가 신대체 요법으로 이어지는 소아 급성 신장 손상의 역학, 다양한 치료 양식 및 질병 경과에 미치는 영향을 포함하여 소아 급성 추가 신대체 요법에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reunion, 재결합
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
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Sainte-Foy, 캐나다, G1V 4G2
- Pediatric intensive care - Centre mère enfants
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Sherbrooke, 캐나다, J1H 5N4
- Pediatric intensive care -
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Angers, 프랑스
- Angers University Hospital
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Besançon, 프랑스
- Besançon University Hospital
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Pediatry - Bordeaux University Hospital
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Brest, 프랑스, 29609
- Reanimation pediatric - Morvan Hospital
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Caen, 프랑스, 14000
- Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
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Le Kremlin Bicêtre, 프랑스
- Bicetre University Hospital
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Limoges, 프랑스, 87000
- Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
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Marseille, 프랑스, 13920
- Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
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Montpellier, 프랑스
- Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
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Nantes, 프랑스, 44093
- Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
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Paris, 프랑스, 75007
- Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
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Reims, 프랑스, 51092
- Pediatry - Reims University Hospital
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Nephrology - Hôpital des enfants
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Tours, 프랑스, 37044
- Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
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Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
- Pediatric reanimation - Brabois Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 < 18세, 신생아 포함 ;
- 방법이 무엇이든 추가 신장 대체 요법이 필요한 pRIFLE 분류에 의해 정의된 급성 신장 손상.
제외 기준:
- 말기 신부전을 위한 추가 신대체 요법에 의한 치료;
- 신장 이식 이력;
- 급성 신부전이 없는 선천성 대사 이상에 대한 추가 신대체 요법;
- 급성 신부전이 없는 약물 중독과 관련하여 추가 신장 대체 요법;
- MARS(Molecular Adsorbent Recirculating System) 기술에 의한 처리;
- 수술 중 수정된 한외여과.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 외 대체 요법
간헐적 혈액투석, 지속적 신대체요법, 복막투석
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소아 급성 신대체요법의 일반적인 방식 : 간헐적 혈액투석, 지속적 신대체요법, 복막투석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 신장 대체 요법
기간: 60일 +/- 7일
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간헐적 혈액투석, 지속적 신대체 요법, 복막투석을 포함한 소아 급성 추가 신대체 요법의 일반적인 방식을 설명합니다.
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60일 +/- 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현재 발병률
기간: 60일 +/- 7일
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소아 급성 신부전에서 추가 신대체 요법 사용의 현재 발생률
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60일 +/- 7일
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병인
기간: 0일에
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추가 신대체 요법으로 이어지는 급성 신장 손상 병인
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0일에
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사망 및 신기능 회복 불능의 위험인자
기간: 60일째
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추가 신대체 요법(무엇보다도 투석 양식의 선택(즉, 간헐적 혈액투석, 지속적 신대체요법, 복막투석), 투석 중재의 적응증과 시기, 투석 용량). 요소, 혈압, 크레아티닌, 단백뇨/크레아티뇨증 보고, 신질환, 급성 이식편 |
60일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010-A00670-39
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신부전, 급성에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한