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소아 급성신장손상에서 신대체요법의 양상 (EPURE)

2021년 4월 13일 업데이트: Rennes University Hospital

소아 급성 신부전에서 신대체 요법 간의 이환율과 사망률을 비교하기 위한 전향적 데이터는 제한되어 있습니다.

명확한 표준 치료가 없는 경우, 추가 신장 대체 요법 방식의 선택은 임상적 판단, 실질적인 측면 및 비용에 따라 달라집니다.

이 연구는 소아 급성 추가 신대체 요법의 일반적인 양상과 환자 결과 및 신장 회복에 미치는 영향에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다. 분명한 다음 단계는 서로 다른 전략을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

어린이의 경우 추가 신대체 요법에 대한 데이터는 제한적입니다. 소아 연구는 종종 후향적이거나 종종 특정 질병 과정 또는 특정 추가 신장 요법으로 제한됩니다. 소아과의 다양한 일반적인 양식을 포함하는 대규모 연구의 부족은 신장 회복 및 사망률을 포함하여 환자 결과와 관련하여 사용에 대한 공식적인 권장 사항을 제한합니다. 고려해야 할 몇 가지 문제는 투석 양식(간헐적 혈액 투석, 지속적 신장 대체 요법 및 복막 투석 포함)의 선택, 투석 개입의 적응증 및 시기, 투석 용량 및 급성 신장 손상 결과에 미치는 영향입니다. 아이들에게서.

이 연구는 추가 신대체 요법으로 이어지는 소아 급성 신장 손상의 역학, 다양한 치료 양식 및 질병 경과에 미치는 영향을 포함하여 소아 급성 추가 신대체 요법에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

310

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Reunion, 재결합
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion
      • Sainte-Foy, 캐나다, G1V 4G2
        • Pediatric intensive care - Centre mère enfants
      • Sherbrooke, 캐나다, J1H 5N4
        • Pediatric intensive care -
      • Angers, 프랑스
        • Angers University Hospital
      • Besançon, 프랑스
        • Besançon University Hospital
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Pediatry - Bordeaux University Hospital
      • Brest, 프랑스, 29609
        • Reanimation pediatric - Morvan Hospital
      • Caen, 프랑스, 14000
        • Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
      • Le Kremlin Bicêtre, 프랑스
        • Bicetre University Hospital
      • Limoges, 프랑스, 87000
        • Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
      • Marseille, 프랑스, 13920
        • Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
      • Montpellier, 프랑스
        • Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
      • Paris, 프랑스, 75007
        • Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
      • Reims, 프랑스, 51092
        • Pediatry - Reims University Hospital
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Nephrology - Hôpital des enfants
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
      • Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
        • Pediatric reanimation - Brabois Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 신부전이 있는 어린이

설명

포함 기준:

  • 연령 < 18세, 신생아 포함 ;
  • 방법이 무엇이든 추가 신장 대체 요법이 필요한 pRIFLE 분류에 의해 정의된 급성 신장 손상.

제외 기준:

  • 말기 신부전을 위한 추가 신대체 요법에 의한 치료;
  • 신장 이식 이력;
  • 급성 신부전이 없는 선천성 대사 이상에 대한 추가 신대체 요법;
  • 급성 신부전이 없는 약물 중독과 관련하여 추가 신장 대체 요법;
  • MARS(Molecular Adsorbent Recirculating System) 기술에 의한 처리;
  • 수술 중 수정된 한외여과.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신장 외 대체 요법
간헐적 혈액투석, 지속적 신대체요법, 복막투석
소아 급성 신대체요법의 일반적인 방식 : 간헐적 혈액투석, 지속적 신대체요법, 복막투석
다른 이름들:
  • 적용 할 수없는.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 신장 대체 요법
기간: 60일 +/- 7일
간헐적 혈액투석, 지속적 신대체 요법, 복막투석을 포함한 소아 급성 추가 신대체 요법의 일반적인 방식을 설명합니다.
60일 +/- 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 발병률
기간: 60일 +/- 7일
소아 급성 신부전에서 추가 신대체 요법 사용의 현재 발생률
60일 +/- 7일
병인
기간: 0일에
추가 신대체 요법으로 이어지는 급성 신장 손상 병인
0일에
사망 및 신기능 회복 불능의 위험인자
기간: 60일째

추가 신대체 요법(무엇보다도 투석 양식의 선택(즉, 간헐적 혈액투석, 지속적 신대체요법, 복막투석), 투석 중재의 적응증과 시기, 투석 용량).

요소, 혈압, 크레아티닌, 단백뇨/크레아티뇨증 보고, 신질환, 급성 이식편

60일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신부전, 급성에 대한 임상 시험

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