Metody terapii nerkozastępczej w ostrym uszkodzeniu nerek u dzieci (EPURE)
Dostępne są ograniczone dane prospektywne, aby porównać chorobowość i śmiertelność między metodami nerkozastępczymi w ostrej niewydolności nerek u dzieci.
W przypadku braku jasnego standardu opieki wybór metody pozanerkozastępczej terapii zależy od oceny klinicznej, aspektów praktycznych i kosztów.
Badanie to dostarczy ważnych danych na temat typowych metod leczenia ostrej pozanerkowej terapii zastępczej u dzieci i ich wpływu na wyniki pacjentów i powrót do zdrowia nerek. Oczywistym kolejnym krokiem będzie przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby porównującej różne strategie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane dotyczące dodatkowej terapii nerkozastępczej u dzieci są ograniczone. Badania pediatryczne są często retrospektywne lub często ograniczają się do określonych procesów chorobowych lub specyficznej terapii pozanerkowej. Brak dużych badań obejmujących różne typowe metody stosowane w pediatrii ogranicza wszelkie formalne zalecenia dotyczące stosowania w odniesieniu do wyników pacjentów, w tym powrotu do zdrowia nerek i śmiertelności. Niektóre kwestie wymagające rozważenia to wybór metody dializy (w tym przerywana hemodializa, ciągła terapia nerkozastępcza i dializa otrzewnowa), wskazania i czas interwencji dializacyjnej, dawka dializy i ich wpływ na wyniki ostrego uszkodzenia nerek u dzieci.
Badanie to dostarczy ważnych danych na temat ostrej terapii pozanerkozastępczej u dzieci, w tym epidemiologii ostrego uszkodzenia nerek u dzieci prowadzącego do terapii pozanerkozastępczej, różnorodności metod leczenia i ich wpływu na przebieg choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Angers University Hospital
-
Besançon, Francja
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Pediatry - Bordeaux University Hospital
-
Brest, Francja, 29609
- Reanimation pediatric - Morvan Hospital
-
Caen, Francja, 14000
- Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
-
Grenoble, Francja, 38043
- Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
-
Le Kremlin Bicêtre, Francja
- Bicêtre University Hospital
-
Limoges, Francja, 87000
- Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
-
Marseille, Francja, 13920
- Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
-
Montpellier, Francja
- Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Nantes, Francja, 44093
- Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
-
Paris, Francja, 75007
- Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
-
Reims, Francja, 51092
- Pediatry - Reims University Hospital
-
Toulouse, Francja, 31059
- Nephrology - Hôpital des enfants
-
Tours, Francja, 37044
- Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
- Pediatric reanimation - Brabois Hospital
-
-
-
-
-
Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G2
- Pediatric intensive care - Centre mère enfants
-
Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
- Pediatric intensive care -
-
-
-
-
-
Reunion, Zjazd
- Groupe hospitalier Sud Reunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek < 18 lat, w tym noworodek;
- Ostre uszkodzenie nerek zgodnie z klasyfikacją pRIFLE wymagające dodatkowej terapii nerkozastępczej, niezależnie od metody.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie za pomocą dodatkowej terapii nerkozastępczej w przypadku terminalnej niewydolności nerek;
- Historia przeszczepu nerki;
- Dodatkowa terapia nerkozastępcza przy wrodzonych wadach metabolizmu bez ostrej niewydolności nerek;
- Dodatkowa terapia nerkozastępcza w kontekście zatrucia lekami bez ostrej niewydolności nerek;
- Oczyszczanie techniką w MARS (Molecular Adsorbent Recirculating System);
- Zmodyfikowana ultrafiltracja podczas operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pozanerkowa terapia zastępcza
Przerywana hemodializa, ciągła terapia nerkozastępcza i dializa otrzewnowa
|
typowe tryby ostrej pozanerkozastępczej terapii pediatrycznej: przerywana hemodializa, ciągła terapia nerkozastępcza i dializa otrzewnowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dodatkowa terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: w dniu 60 +/- 7
|
Opisanie typowych metod ostrej terapii pozanerkozastępczej u dzieci, w tym przerywanej hemodializy, ciągłej terapii nerkozastępczej i dializy otrzewnowej.
|
w dniu 60 +/- 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżąca częstość występowania
Ramy czasowe: w dniu 60 +/- 7
|
Aktualna częstość stosowania dodatkowej terapii nerkozastępczej w ostrej niewydolności nerek u dzieci
|
w dniu 60 +/- 7
|
|
etiologie
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Etiologie ostrego uszkodzenia nerek prowadzące do dodatkowej terapii nerkozastępczej
|
w dniu 0
|
|
Czynniki ryzyka zgonu i nieprzywrócenia funkcji nerek
Ramy czasowe: w dniu 60
|
Czynniki ryzyka zgonu i braku przywrócenia funkcji nerek w 60. dobie u dziecka z ostrym uszkodzeniem nerek leczonym pozanerkozastępczą terapią (w tym m.in. przerywana hemodializa, ciągła terapia nerkozastępcza i dializa otrzewnowa), wskazania i czas interwencji dializacyjnej oraz dawka dializy). Mocznik, ciśnienie krwi, kreatynina, zgłoś białkomocz / kreatynuria, choroba nerek, ostry przeszczep |
w dniu 60
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A00670-39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek, ostra
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone