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Modalidades de Terapia Renal Substitutiva em Lesão Renal Aguda Pediátrica (EPURE)

13 de abril de 2021 atualizado por: Rennes University Hospital

Dados prospectivos limitados estão disponíveis para comparar morbidade e mortalidade entre as modalidades de substituição renal na insuficiência renal aguda pediátrica.

Na ausência de um padrão de tratamento claro, a escolha da modalidade de terapia extra renal substitutiva está sujeita a julgamento clínico, aspectos práticos e custos.

Este estudo fornecerá dados importantes sobre as modalidades usuais de terapia de substituição renal aguda pediátrica e seu impacto no resultado do paciente e na recuperação renal. Um próximo passo óbvio será conduzir um estudo randomizado controlado comparando as diferentes estratégias.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em crianças, existem dados limitados sobre terapia de substituição renal extra. Os estudos pediátricos são frequentemente retrospectivos ou limitados a processos de doença específicos ou terapia extra-renal específica. A falta de grandes estudos incluindo diferentes modalidades usuais em pediatria limita qualquer recomendação formal sobre o uso em relação aos resultados do paciente, incluindo recuperação renal e mortalidade. Algumas das questões que precisam ser consideradas são a escolha da modalidade de diálise (incluindo Hemodiálise Intermitente, Terapias de Substituição Renal Contínua e Diálise Peritoneal), as indicações e o momento da intervenção de diálise, a dose de diálise e seus efeitos nos resultados da lesão renal aguda em crianças.

Este estudo fornecerá dados importantes sobre a terapia de substituição extra renal aguda pediátrica, incluindo a epidemiologia da lesão renal aguda pediátrica que leva à terapia de substituição extra renal, a variedade das modalidades de tratamento e seus efeitos no curso da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

310

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Sainte-Foy, Canadá, G1V 4G2
        • Pediatric intensive care - Centre mère enfants
      • Sherbrooke, Canadá, J1H 5N4
        • Pediatric intensive care -
  • França
      • Angers, França
        • Angers University Hospital
      • Besançon, França
        • Besançon University Hospital
      • Bordeaux, França, 33076
        • Pediatry - Bordeaux University Hospital
      • Brest, França, 29609
        • Reanimation pediatric - Morvan Hospital
      • Caen, França, 14000
        • Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
      • Grenoble, França, 38043
        • Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
      • Le Kremlin Bicêtre, França
        • Bicetre University Hospital
      • Limoges, França, 87000
        • Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
      • Marseille, França, 13920
        • Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
      • Montpellier, França
        • Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
      • Nantes, França, 44093
        • Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
      • Paris, França, 75007
        • Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
      • Reims, França, 51092
        • Pediatry - Reims University Hospital
      • Toulouse, França, 31059
        • Nephrology - Hôpital des enfants
      • Tours, França, 37044
        • Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
      • Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
        • Pediatric reanimation - Brabois Hospital
  • Reunião
      • Reunion, Reunião
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com insuficiência renal aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade < 18 anos, incluindo o recém-nascido;
  • Lesão renal aguda definida pela classificação pRIFLE que requer terapia de substituição renal extra, qualquer que seja o método.

Critério de exclusão:

  • Tratamento por terapia de substituição renal extra para insuficiência renal terminal;
  • Histórico de transplante renal;
  • Terapia de substituição renal extra para erros inatos do metabolismo sem insuficiência renal aguda;
  • Terapia de substituição renal extra no contexto de uma intoxicação medicamentosa sem insuficiência renal aguda;
  • Tratamento pela técnica em MARS (Molecular Adsorbent Recirculating System);
  • Ultrafiltração modificada durante a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
terapia de reposição extrarrenal
Hemodiálise Intermitente, Terapias Renais Substitutivas Contínuas e Diálise Peritoneal
Procedimento: terapia de substituição extra renal aguda
modalidades usuais de terapia de substituição extra renal pediátrica aguda: hemodiálise intermitente, terapias de substituição renal contínua e diálise peritoneal
Outros nomes:
  • Não aplicável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
terapia de substituição renal extra
Prazo: no dia 60 +/- 7
Descrever as modalidades usuais de terapia de substituição renal aguda pediátrica, incluindo Hemodiálise Intermitente, Terapias de Substituição Renal Contínua e Diálise Peritoneal.
no dia 60 +/- 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência atual
Prazo: no dia 60 +/- 7
Incidência atual do uso de terapia extra renal substitutiva na insuficiência renal aguda pediátrica
no dia 60 +/- 7
etiologias
Prazo: no dia 0
Etiologias de lesão renal aguda que levam à terapia de substituição renal extra
no dia 0
Fatores de risco de mortalidade e não recuperação da função renal
Prazo: no dia 60

Fatores de risco de mortalidade e não recuperação da função renal no dia 60 em criança com lesão renal aguda tratada por terapia extra renal substitutiva (incluindo, entre outros, a escolha da modalidade de diálise (i.e. Hemodiálise Intermitente, Terapias de Substituição Renal Contínua e Diálise Peritoneal), as indicações e o momento da intervenção de diálise e a dose de diálise).

Uréia, pressão arterial, creatinina, relatar proteinúria/creatinúria, doença renal, enxerto agudo
no dia 60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-A00670-39

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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