Modalités de la thérapie de remplacement rénal dans les lésions rénales aiguës pédiatriques (EPURE)
Des données prospectives limitées sont disponibles pour comparer la morbidité et la mortalité entre les modalités de remplacement rénal dans l'insuffisance rénale aiguë pédiatrique.
En l'absence d'une norme de soins claire, le choix de la modalité de thérapie de remplacement extrarénal est soumis au jugement clinique, aux aspects pratiques et aux coûts.
Cette étude fournira des données importantes sur les modalités habituelles de la thérapie pédiatrique de remplacement extra-rénal aigu et leur impact sur les résultats des patients et la récupération rénale. Une prochaine étape évidente consistera à mener un essai contrôlé randomisé comparant les différentes stratégies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les enfants, il existe des données limitées sur la thérapie de remplacement rénal supplémentaire. Les études pédiatriques sont souvent rétrospectives ou souvent limitées à des processus morbides spécifiques ou à une thérapie extrarénale spécifique. Le manque d'études à grande échelle incluant différentes modalités habituelles en pédiatrie limite toute recommandation formelle d'utilisation en relation avec les résultats pour les patients, y compris la récupération rénale et la mortalité. Certaines des questions qui doivent être prises en compte sont le choix de la modalité de dialyse (y compris l'hémodialyse intermittente, les thérapies de remplacement rénal continu et la dialyse péritonéale), les indications et le moment de l'intervention de dialyse, la dose de dialyse et leurs effets sur les résultats de l'insuffisance rénale aiguë chez les enfants.
Cette étude fournira des données importantes sur la thérapie de remplacement extrarénale aiguë pédiatrique, y compris l'épidémiologie des lésions rénales aiguës pédiatriques conduisant à une thérapie de remplacement rénal supplémentaire, la variété des modalités de traitement et leurs effets sur l'évolution de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sainte-Foy, Canada, G1V 4G2
- Pediatric intensive care - Centre mère enfants
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Sherbrooke, Canada, J1H 5N4
- Pediatric intensive care -
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Angers, France
- Angers University Hospital
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Besançon, France
- Besançon University Hospital
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Bordeaux, France, 33076
- Pediatry - Bordeaux University Hospital
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Brest, France, 29609
- Reanimation pediatric - Morvan Hospital
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Caen, France, 14000
- Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
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Grenoble, France, 38043
- Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
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Le Kremlin Bicêtre, France
- Bicêtre University Hospital
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Limoges, France, 87000
- Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
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Marseille, France, 13920
- Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
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Montpellier, France
- Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
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Nantes, France, 44093
- Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
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Paris, France, 75007
- Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
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Reims, France, 51092
- Pediatry - Reims University Hospital
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Toulouse, France, 31059
- Nephrology - Hôpital des enfants
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Tours, France, 37044
- Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
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Vandoeuvre Les Nancy, France, 54511
- Pediatric reanimation - Brabois Hospital
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Reunion, Réunion
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge < 18 ans, y compris le nouveau-né ;
- Insuffisance rénale aiguë telle que définie par la classification pRIFLE nécessitant une thérapie de remplacement rénal supplémentaire, quelle qu'en soit la méthode.
Critère d'exclusion:
- Traitement par suppléance rénale de l'insuffisance rénale terminale ;
- Antécédents de transplantation rénale ;
- Thérapie extra-rénale de remplacement pour une erreur innée du métabolisme sans insuffisance rénale aiguë ;
- Supplémentation extra-rénale dans le cadre d'une intoxication médicamenteuse sans insuffisance rénale aiguë ;
- Traitement par technique en MARS (Molecular Adsorbent Recirculating System);
- Ultrafiltration modifiée pendant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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thérapie de remplacement extrarénal
Hémodialyse intermittente, thérapies continues de remplacement rénal et dialyse péritonéale
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modalités habituelles du traitement pédiatrique de remplacement extrarénal aigu : hémodialyse intermittente, thérapies continues de remplacement rénal et dialyse péritonéale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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thérapie extra-rénale de remplacement
Délai: au jour 60 +/- 7
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Décrire les modalités habituelles de la thérapie pédiatrique aiguë de remplacement extra-rénal, y compris l'hémodialyse intermittente, les thérapies continues de remplacement rénal et la dialyse péritonéale.
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au jour 60 +/- 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence actuelle
Délai: au jour 60 +/- 7
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Incidence actuelle de l'utilisation d'une thérapie extra-rénale de remplacement dans l'insuffisance rénale aiguë pédiatrique
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au jour 60 +/- 7
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étiologies
Délai: au jour 0
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Étiologies des lésions rénales aiguës conduisant à une thérapie de remplacement rénal supplémentaire
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au jour 0
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Facteurs de risque de mortalité et de non récupération de la fonction rénale
Délai: au jour 60
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Facteurs de risque de mortalité et de non récupération de la fonction rénale à J60 chez l'enfant atteint d'insuffisance rénale aiguë traité par suppléance rénale (incluant, entre autres, le choix de la modalité de dialyse (i.e. hémodialyse intermittente, thérapies continues de remplacement rénal et dialyse péritonéale), les indications et le moment de l'intervention de dialyse, et la dose de dialyse). Urée, tension artérielle, créatinine, rapport protéinurie/créatinurie, maladie rénale, greffe aiguë |
au jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00670-39
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