Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaiskorvaushoidon menetelmät lasten akuutissa munuaisvauriossa (EPURE)

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Rennes University Hospital

Saatavilla on rajoitetusti prospektiivista tietoa sairastuvuuden ja kuolleisuuden vertaamiseksi munuaiskorvausmenetelmien välillä lasten akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa.

Selkeän hoidon standardin puuttuessa ylimääräisen munuaiskorvaushoitomenetelmän valinta riippuu kliinisestä arvioinnista, käytännön näkökohdista ja kustannuksista.

Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja lasten akuutin ekstra munuaiskorvaushoidon tavallisista menetelmistä ja niiden vaikutuksesta potilaan lopputulokseen ja munuaisten paranemiseen. Ilmeinen seuraava askel on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan eri strategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsilla on vain vähän tietoa ylimääräisestä munuaiskorvaushoidosta. Pediatriset tutkimukset ovat usein retrospektiivisiä tai rajoittuvat usein tiettyihin sairausprosesseihin tai erityiseen munuaishoitoon. Laajojen tutkimusten puute, mukaan lukien erilaiset tavanomaiset menetelmät pediatriassa, rajoittaa kaikkia muodollisia suosituksia potilaan tuloksista, mukaan lukien munuaisten paraneminen ja kuolleisuus. Joitakin harkitsevia kysymyksiä ovat dialyysimenetelmän valinta (mukaan lukien ajoittainen hemodialyysi, jatkuvat munuaiskorvaushoidot ja peritoneaalidialyysi), dialyysihoidon indikaatiot ja ajoitus, dialyysin annos ja niiden vaikutukset akuutin munuaisvaurion tuloksiin. lapsilla.

Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja lasten akuutista munuaiskorvaushoidosta, mukaan lukien ylimääräiseen munuaiskorvaushoitoon johtaneen lasten akuutin munuaisvaurion epidemiologiasta, hoitomenetelmien moninaisuudesta ja niiden vaikutuksista taudin kulumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G2
        • Pediatric intensive care - Centre mère enfants
      • Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
        • Pediatric intensive care -
  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Angers University Hospital
      • Besançon, Ranska
        • Besançon University Hospital
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Pediatry - Bordeaux University Hospital
      • Brest, Ranska, 29609
        • Reanimation pediatric - Morvan Hospital
      • Caen, Ranska, 14000
        • Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
      • Le Kremlin Bicêtre, Ranska
        • Bicetre University Hospital
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
      • Marseille, Ranska, 13920
        • Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
      • Montpellier, Ranska
        • Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
      • Paris, Ranska, 75007
        • Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
      • Reims, Ranska, 51092
        • Pediatry - Reims University Hospital
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Nephrology - Hôpital des enfants
      • Tours, Ranska, 37044
        • Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
        • Pediatric reanimation - Brabois Hospital
  • Réunion
      • Reunion, Réunion
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta, mukaan lukien vastasyntynyt;
  • pRIFLE-luokituksen mukainen akuutti munuaisvaurio, joka vaatii ylimääräistä munuaiskorvaushoitoa menetelmästä riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito ylimääräisellä munuaisten korvaushoidolla terminaalisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi;
  • Aiemmat munuaisensiirrot;
  • Ylimääräinen munuaiskorvaushoito synnynnäisiin aineenvaihduntavirheisiin ilman akuuttia munuaisten vajaatoimintaa;
  • Ylimääräinen munuaiskorvaushoito lääkemyrkytystilanteessa ilman akuuttia munuaisten vajaatoimintaa;
  • Käsittely tekniikalla MARSissa (Molecular Adsorbent Recirculating System);
  • Muokattu ultrasuodatus leikkauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
munuaisten ulkopuolinen korvaushoito
Ajoittainen hemodialyysi, jatkuvat munuaiskorvaushoidot ja peritoneaalidialyysi
Menettely: akuutti ylimääräinen munuaiskorvaushoito
tavanomaiset lasten akuutin ylimääräisen munuaiskorvaushoidon menetelmät: ajoittainen hemodialyysi, jatkuvat munuaiskorvaushoidot ja peritoneaalidialyysi
Muut nimet:
  • Ei sovellu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ylimääräinen munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: päivänä 60 +/- 7
Kuvaamaan tavanomaisia ​​lasten akuutin munuaiskorvaushoidon menetelmiä, mukaan lukien ajoittainen hemodialyysi, jatkuvat munuaiskorvaushoidot ja peritoneaalidialyysi.
päivänä 60 +/- 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyinen esiintyvyys
Aikaikkuna: päivänä 60 +/- 7
Ylimääräisen munuaiskorvaushoidon nykyinen esiintyvyys lasten akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa
päivänä 60 +/- 7
etiologiat
Aikaikkuna: päivänä 0
Akuutit munuaisvaurion etiologiat, jotka johtavat ylimääräiseen munuaiskorvaushoitoon
päivänä 0
Kuolleisuuden ja munuaisten toiminnan palautumattomuuden riskitekijät
Aikaikkuna: päivänä 60

Kuolleisuuden ja munuaisten toiminnan toipumatta jättämisen riskitekijät päivänä 60 lapsen akuutissa munuaisvauriossa, jota hoidetaan ylimääräisellä munuaiskorvaushoidolla (mukaan lukien muun muassa dialyysimenetelmän valinta (esim. Jaksottainen hemodialyysi, jatkuvat munuaiskorvaushoidot ja peritoneaalidialyysi), dialyysihoidon indikaatiot ja ajoitus sekä dialyysiannos).

Urea, verenpaine, kreatiniini, ilmoita proteinuria/kreatinuria, munuaissairaus, akuutti siirrännäinen
päivänä 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A00670-39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa