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Modalità della terapia renale sostitutiva nella lesione renale acuta pediatrica (EPURE)

13 aprile 2021 aggiornato da: Rennes University Hospital

Sono disponibili dati prospettici limitati per confrontare la morbilità e la mortalità tra le modalità di sostituzione renale nell'insufficienza renale acuta pediatrica.

In assenza di chiari standard di cura, la scelta della modalità di terapia sostitutiva extra renale è soggetta al giudizio clinico, agli aspetti pratici e ai costi.

Questo studio fornirà dati importanti sulle modalità abituali della terapia sostitutiva extra renale acuta pediatrica e sul loro impatto sull'esito del paziente e sul recupero renale. Un ovvio passo successivo sarà quello di condurre uno studio randomizzato controllato confrontando le diverse strategie.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei bambini, ci sono dati limitati sulla terapia sostitutiva extra renale. Gli studi pediatrici sono spesso retrospettivi o spesso limitati a specifici processi patologici oa specifiche terapie extrarenali. La mancanza di ampi studi che includano diverse modalità abituali in pediatria limita qualsiasi raccomandazione formale sull'uso in relazione agli esiti del paziente, inclusi il recupero renale e la mortalità. Alcuni dei problemi che devono essere presi in considerazione sono la scelta della modalità di dialisi (tra cui l'emodialisi intermittente, le terapie sostitutive renali continue e la dialisi peritoneale), le indicazioni e la tempistica dell'intervento di dialisi, la dose della dialisi e i loro effetti sugli esiti della lesione renale acuta nei bambini.

Questo studio fornirà dati importanti sulla terapia sostitutiva extra renale acuta pediatrica, inclusa l'epidemiologia del danno renale acuto pediatrico che porta alla terapia sostitutiva extra renale, la varietà delle modalità di trattamento e i loro effetti sul decorso della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

310

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Sainte-Foy, Canada, G1V 4G2
        • Pediatric intensive care - Centre mère enfants
      • Sherbrooke, Canada, J1H 5N4
        • Pediatric intensive care -
  • Francia
      • Angers, Francia
        • Angers University Hospital
      • Besançon, Francia
        • Besançon University Hospital
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Pediatry - Bordeaux University Hospital
      • Brest, Francia, 29609
        • Reanimation pediatric - Morvan Hospital
      • Caen, Francia, 14000
        • Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
      • Le Kremlin Bicêtre, Francia
        • Bicetre University Hospital
      • Limoges, Francia, 87000
        • Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
      • Marseille, Francia, 13920
        • Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
      • Montpellier, Francia
        • Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
      • Nantes, Francia, 44093
        • Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
      • Paris, Francia, 75007
        • Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
      • Reims, Francia, 51092
        • Pediatry - Reims University Hospital
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Nephrology - Hôpital des enfants
      • Tours, Francia, 37044
        • Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Pediatric reanimation - Brabois Hospital
  • Riunione
      • Reunion, Riunione
        • Groupe Hospitalier Sud Réunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con un'insufficienza renale affilata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età < 18 anni, compreso il neonato;
  • Danno renale acuto come definito dalla classificazione pRIFLE che richiede una terapia sostitutiva extra renale, qualunque sia il metodo.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento mediante terapia sostitutiva extra renale per insufficienza renale terminale;
  • Storia del trapianto renale;
  • Terapia sostitutiva extra renale per errori congeniti del metabolismo senza insufficienza renale acuta;
  • Terapia sostitutiva extra renale nel contesto di un'intossicazione da farmaci senza insufficienza renale acuta;
  • Trattamento con tecnica in MARS (Molecular Adsorbent Recirculating System);
  • Ultrafiltrazione modificata durante l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
terapia sostitutiva extrarenale
Emodialisi intermittente, terapie sostitutive renali continue e dialisi peritoneale
Procedura: terapia sostitutiva acuta extra renale
modalità abituali di terapia sostitutiva extra renale acuta pediatrica: emodialisi intermittente, terapie sostitutive renali continue e dialisi peritoneale
Altri nomi:
  • Non applicabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
terapia sostitutiva extra renale
Lasso di tempo: al giorno 60 +/- 7
Descrivere le modalità abituali della terapia sostitutiva extra renale acuta pediatrica, comprese l'emodialisi intermittente, le terapie sostitutive renali continue e la dialisi peritoneale.
al giorno 60 +/- 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza attuale
Lasso di tempo: al giorno 60 +/- 7
Incidenza attuale dell'uso della terapia sostitutiva extra renale nell'insufficienza renale acuta pediatrica
al giorno 60 +/- 7
eziologie
Lasso di tempo: al giorno 0
Eziologie del danno renale acuto che portano alla terapia sostitutiva renale extra
al giorno 0
Fattori di rischio di mortalità e mancato recupero della funzionalità renale
Lasso di tempo: al giorno 60

Fattori di rischio di mortalità e mancato recupero della funzione renale al giorno 60 nel danno renale acuto del bambino trattato con terapia sostitutiva extra renale (compresa, tra le altre, la scelta della modalità di dialisi (es. emodialisi intermittente, terapie renali sostitutive continue e dialisi peritoneale), le indicazioni e la tempistica dell'intervento dialitico e la dose della dialisi).

Urea, pressione sanguigna, creatinina, rapporto proteinuria/creatinuria, nefropatia, trapianto acuto
al giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A00670-39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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