小儿急性肾损伤的肾脏替代治疗方式 (EPURE)
2021年4月13日 更新者：Rennes University Hospital
有限的前瞻性数据可用于比较儿童急性肾功能衰竭中肾脏替代方式的发病率和死亡率。
在没有明确的护理标准的情况下，额外肾脏替代治疗方式的选择取决于临床判断、实际情况和成本。
该研究将提供有关儿科急性体外肾脏替代疗法的常用方式及其对患者预后和肾脏恢复的影响的重要数据。 显而易见的下一步是进行一项比较不同策略的随机对照试验。
研究概览
详细说明
在儿童中，关于额外肾脏替代疗法的数据有限。 儿科研究通常是回顾性的，或者通常仅限于特定的疾病过程或特定的额外肾脏治疗。 缺乏包括儿科不同常用方式在内的大型研究限制了任何关于患者结果（包括肾脏恢复和死亡率）使用的正式建议。 需要考虑的一些问题是透析方式的选择（包括间歇性血液透析、连续性肾脏替代疗法和腹膜透析）、透析干预的适应症和时机、透析剂量及其对急性肾损伤结局的影响在儿童中。
本研究将提供有关儿童急性体外肾脏替代治疗的重要数据，包括儿童急性肾损伤导致额外肾脏替代治疗的流行病学、治疗方式的多样性及其对疾病进程的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
310
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sainte-Foy、加拿大、G1V 4G2
- Pediatric intensive care - Centre mère enfants
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Sherbrooke、加拿大、J1H 5N4
- Pediatric intensive care -
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Reunion、团圆
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
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Angers、法国
- Angers University Hospital
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Besançon、法国
- Besançon University Hospital
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Bordeaux、法国、33076
- Pediatry - Bordeaux University Hospital
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Brest、法国、29609
- Reanimation pediatric - Morvan Hospital
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Caen、法国、14000
- Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
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Grenoble、法国、38043
- Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
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Le Kremlin Bicêtre、法国
- Bicêtre University Hospital
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Limoges、法国、87000
- Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
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Marseille、法国、13920
- Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
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Montpellier、法国
- Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
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Nantes、法国、44093
- Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
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Paris、法国、75007
- Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
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Reims、法国、51092
- Pediatry - Reims University Hospital
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Toulouse、法国、31059
- Nephrology - Hôpital des enfants
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Tours、法国、37044
- Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
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Vandoeuvre Les Nancy、法国、54511
- Pediatric reanimation - Brabois Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有急性肾功能衰竭的儿童
描述
纳入标准：
- 年龄 < 18 岁，包括新生儿；
- pRIFLE 分类定义的急性肾损伤需要额外的肾脏替代治疗，无论采用何种方法。
排除标准：
- 通过额外的肾脏替代疗法治疗晚期肾功能衰竭；
- 肾移植史；
- 无急性肾功能衰竭的先天性代谢错误的额外肾脏替代疗法；
- 在没有急性肾功能衰竭的药物中毒的情况下进行额外的肾脏替代治疗；
- MARS（分子吸附再循环系统）中的技术处理；
- 手术期间改良超滤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肾外替代疗法
间歇性血液透析、连续性肾脏替代疗法和腹膜透析
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小儿急性肾外替代疗法的常用方式：间歇性血液透析、连续性肾脏替代疗法和腹膜透析
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额外的肾脏替代疗法
大体时间：在第 60 天 +/- 7
|
描述小儿急性肾外替代疗法的常用方式，包括间歇性血液透析、连续性肾脏替代疗法和腹膜透析。
|
在第 60 天 +/- 7
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当前发病率
大体时间：在第 60 天 +/- 7
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目前在小儿急性肾功能衰竭中使用额外肾脏替代疗法的发生率
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在第 60 天 +/- 7
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病因学
大体时间：在第 0 天
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导致额外肾脏替代治疗的急性肾损伤病因
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在第 0 天
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死亡和肾功能未恢复的危险因素
大体时间：在第 60 天
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接受额外肾脏替代治疗（包括但不限于透析方式的选择（即 间歇性血液透析、连续性肾脏替代疗法和腹膜透析），透析干预的指征和时机，透析剂量）。 尿素、血压、肌酐、报告蛋白尿/肌酸尿、肾病、急性移植物 |
在第 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theophile Gaillot, MD、Rennes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月30日
首次发布 (估计)
2012年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月13日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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