A vesepótló terápia módszerei gyermekgyógyászati akut vesekárosodásban (EPURE)
Korlátozott számú prospektív adat áll rendelkezésre a gyermekkori akut veseelégtelenségben a vesepótlási módok közötti morbiditás és mortalitás összehasonlítására.
Az ellátás egyértelmű színvonalának hiányában az extra vesepótló kezelési mód kiválasztása klinikai megítélés, gyakorlati szempontok és költségek függvénye.
Ez a tanulmány fontos adatokat fog szolgáltatni a gyermekgyógyászati akut extra vesepótló terápia szokásos módszereiről, valamint ezek hatásáról a betegek kimenetelére és a vese helyreállítására. Egy kézenfekvő következő lépés egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése lesz, amely összehasonlítja a különböző stratégiákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyermekeknél korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre extra vesepótló kezelésről. A gyermekgyógyászati vizsgálatok gyakran retrospektívek, vagy gyakran specifikus betegségi folyamatokra vagy specifikus extra veseterápiára korlátozódnak. A gyermekgyógyászatban eltérő szokásos módszereket tartalmazó kiterjedt tanulmányok hiánya korlátozza a betegek kimenetelével kapcsolatos formális ajánlásokat, beleértve a vese gyógyulását és mortalitását is. A megfontolandó kérdések közé tartozik a dialízis mód megválasztása (beleértve az időszakos hemodialízist, a folyamatos vesepótló kezeléseket és a peritoneális dialízist), a dialízises beavatkozás indikációi és időzítése, a dialízis dózisa és ezek hatása az akut vesekárosodás kimenetelére. gyermekeknél.
Ez a tanulmány fontos adatokkal szolgál majd a gyermekgyógyászati akut extra vesepótló terápiáról, beleértve az extra vesepótló terápiához vezető gyermekkori akut vesekárosodás epidemiológiáját, a kezelési módok sokféleségét és azok hatását a betegség lefolyására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- Angers University Hospital
-
Besançon, Franciaország
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Pediatry - Bordeaux University Hospital
-
Brest, Franciaország, 29609
- Reanimation pediatric - Morvan Hospital
-
Caen, Franciaország, 14000
- Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
-
Le Kremlin Bicêtre, Franciaország
- Bicêtre University Hospital
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
-
Marseille, Franciaország, 13920
- Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
-
Montpellier, Franciaország
- Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
-
Paris, Franciaország, 75007
- Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
-
Reims, Franciaország, 51092
- Pediatry - Reims University Hospital
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Nephrology - Hôpital des enfants
-
Tours, Franciaország, 37044
- Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
-
Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54511
- Pediatric reanimation - Brabois Hospital
-
-
-
-
-
Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G2
- Pediatric intensive care - Centre mère enfants
-
Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
- Pediatric intensive care -
-
-
-
-
-
Reunion, Réunion
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti életkor, beleértve az újszülöttet is;
- A pRIFLE osztályozás szerinti akut vesekárosodás, amely extra vesepótló kezelést igényel, bármilyen módszerről is legyen szó.
Kizárási kritériumok:
- Kezelés extra vesepótló terápiával terminális veseelégtelenség esetén;
- Vesetranszplantáció anamnézisében;
- Extra vesepótló terápia veleszületett anyagcserezavarok esetén akut veseelégtelenség nélkül;
- Extra vesepótló terápia akut veseelégtelenség nélküli gyógyszermérgezés esetén;
- Kezelés technikával a MARS-ban (Molecular Adsorbent Recirculating System);
- Módosított ultraszűrés a műtét során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
extrarenalis helyettesítő terápia
Intermittáló hemodialízis, folyamatos vesepótló kezelések és peritoneális dialízis
|
A gyermekgyógyászati akut extra vesepótló kezelés szokásos módjai: időszakos hemodialízis, folyamatos vesepótló kezelések és peritoneális dialízis
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
extra vesepótló kezelés
Időkeret: a 60. napon +/- 7
|
A gyermekgyógyászati akut extra vesepótló terápia szokásos módszereinek leírása, beleértve az intermittáló hemodialízist, a folyamatos vesepótló terápiákat és a peritoneális dialízist.
|
a 60. napon +/- 7
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelenlegi előfordulás
Időkeret: a 60. napon +/- 7
|
Az extra vesepótló terápia alkalmazásának jelenlegi előfordulása gyermekkori akut veseelégtelenségben
|
a 60. napon +/- 7
|
|
etiológiák
Időkeret: a 0. napon
|
Extra vesepótló terápiához vezető akut vesekárosodás etiológiái
|
a 0. napon
|
|
A mortalitás kockázati tényezői és a vesefunkció nem javulása
Időkeret: a 60. napon
|
A mortalitás és a vesefunkció nem javulásának kockázati tényezői a 60. napon extra vesepótló terápiával kezelt gyermek akut vesekárosodásában (beleértve többek között a dialízis mód kiválasztását (pl. szakaszos hemodialízis, folyamatos vesepótló kezelések és peritoneális dialízis), a dialízises beavatkozás indikációi és időzítése, valamint a dialízis adagja). Karbamid, vérnyomás, kreatinin, proteinuria/kreatinuria bejelentése, vesebetegség, akut graft |
a 60. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-A00670-39
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .