Варианты заместительной почечной терапии при остром повреждении почек у детей (EPURE)
Имеются ограниченные проспективные данные для сравнения заболеваемости и смертности при заместительной почечной терапии при острой почечной недостаточности у детей.
При отсутствии четкого стандарта лечения выбор метода дополнительной почечной заместительной терапии зависит от клинической оценки, практических аспектов и стоимости.
Это исследование предоставит важные данные об обычных методах экстренной заместительной почечной терапии у детей и их влиянии на исход заболевания и восстановление функции почек. Очевидным следующим шагом будет проведение рандомизированного контролируемого исследования, в котором будут сравниваться различные стратегии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные о дополнительной заместительной почечной терапии у детей ограничены. Педиатрические исследования часто являются ретроспективными или часто ограничиваются конкретными болезненными процессами или специфической внепочечной терапией. Отсутствие крупных исследований, включающих различные обычные методы в педиатрии, ограничивает любые официальные рекомендации по использованию в отношении результатов лечения пациентов, включая восстановление функции почек и смертность. Некоторыми из вопросов, требующих рассмотрения, являются выбор метода диализа (включая прерывистый гемодиализ, постоянную заместительную почечную терапию и перитонеальный диализ), показания и сроки диализного вмешательства, доза диализа и их влияние на исходы острого повреждения почек. у детей.
Это исследование предоставит важные данные о педиатрической острой заместительной почечной терапии, включая эпидемиологию острого повреждения почек у детей, приводящую к внепочечной заместительной терапии, разнообразие методов лечения и их влияние на течение заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sainte-Foy, Канада, G1V 4G2
- Pediatric intensive care - Centre mère enfants
-
Sherbrooke, Канада, J1H 5N4
- Pediatric intensive care -
-
-
-
-
-
Reunion, Реюньон
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
-
-
-
-
-
Angers, Франция
- Angers University Hospital
-
Besançon, Франция
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Pediatry - Bordeaux University Hospital
-
Brest, Франция, 29609
- Reanimation pediatric - Morvan Hospital
-
Caen, Франция, 14000
- Pediatry - Cote De Nacre University Hospital
-
Grenoble, Франция, 38043
- Pediatric nephrology - Hôpital Couple-enfants
-
Le Kremlin Bicêtre, Франция
- Bicêtre University Hospital
-
Limoges, Франция, 87000
- Pediatry - Hopital de la Mère et de l'Enfant
-
Marseille, Франция, 13920
- Anesthesy-Pediatric reanimation - Nord University Hospital
-
Montpellier, Франция
- Pediatric Nephrology and dianetology - Arnaud de Villeneuve Hospital
-
Nantes, Франция, 44093
- Pediatric reanimation - Hôpital mère-enfant
-
Paris, Франция, 75007
- Réanimation et Surveillance - Robert Debre Hospital
-
Reims, Франция, 51092
- Pediatry - Reims University Hospital
-
Toulouse, Франция, 31059
- Nephrology - Hôpital des enfants
-
Tours, Франция, 37044
- Nephrology - Pediatric emergency - Clocheville University Hospital
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54511
- Pediatric reanimation - Brabois Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 18 лет, включая новорожденных;
- Острая почечная недостаточность по классификации pRIFLE, требующая дополнительной заместительной почечной терапии независимо от используемого метода.
Критерий исключения:
- Лечение дополнительной почечной заместительной терапией при терминальной почечной недостаточности;
- История трансплантации почки;
- Дополнительная заместительная почечная терапия при врожденных нарушениях метаболизма без острой почечной недостаточности;
- Экстразаместительная почечная терапия на фоне лекарственной интоксикации без острой почечной недостаточности;
- Лечение по методике в MARS (Molecular Adsorbent Recirculation System);
- Модифицированная ультрафильтрация во время операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
внепочечная заместительная терапия
Прерывистый гемодиализ, постоянная заместительная почечная терапия и перитонеальный диализ
|
обычные методы экстренной заместительной почечной терапии у детей: прерывистый гемодиализ, постоянная заместительная почечная терапия и перитонеальный диализ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дополнительная заместительная почечная терапия
Временное ограничение: на 60 день +/- 7
|
Описать обычные методы экстренной заместительной почечной терапии у детей, включая прерывистый гемодиализ, постоянную заместительную почечную терапию и перитонеальный диализ.
|
на 60 день +/- 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущая заболеваемость
Временное ограничение: на 60 день +/- 7
|
Текущая частота применения дополнительной заместительной почечной терапии при острой почечной недостаточности у детей
|
на 60 день +/- 7
|
|
этиологии
Временное ограничение: в день 0
|
Этиология острой почечной недостаточности, приводящая к дополнительной заместительной почечной терапии
|
в день 0
|
|
Факторы риска смертности и невосстановления функции почек
Временное ограничение: на 60 день
|
Факторы риска смертности и невосстановления почечной функции на 60-е сутки у детей с острым повреждением почек, получавших внепочечную заместительную терапию (включая, среди прочего, выбор метода диализа (т. прерывистый гемодиализ, постоянная заместительная почечная терапия и перитонеальный диализ), показания и сроки проведения диализа, а также доза диализа). Мочевина, артериальное давление, креатинин, отчет о протеинурии/креатинурии, почечная недостаточность, острый трансплантат |
на 60 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theophile Gaillot, MD, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A00670-39
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .