エラにさらされた妊娠の臨床フォローアップと転帰 (ellipseII)
2019年9月26日 更新者：HRA Pharma
エラにさらされた妊娠の臨床フォローアップと結果を評価するための前向き多施設観察研究
この研究は、緊急避妊の失敗または妊娠中の不注意による曝露が原因であるかにかかわらず、エラに曝露された妊娠の臨床的追跡調査および転帰を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10001
- Planned Parenthood Federation of America, Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠が開始された月経周期中または妊娠中の任意の時点でエラに曝露された妊婦が研究に登録されます。
説明
- 妊娠が始まった月経周期中（治療の失敗）または妊娠中の任意の時点（妊娠中の不注意による曝露）でエラに曝露された妊婦
- それぞれの州法に応じて、米国の青少年および/または成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エラ
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エラ、1回摂取、錠剤30mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価された妊娠結果を経験した参加者の数
時間枠：妊娠診断後9ヶ月まで
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生児出生の転帰: 健康な赤ちゃん;先天異常：先天異常を持って生まれた赤ちゃん。新生児死亡：生後28日以内に死亡した新生児。早産：妊娠 37 週未満で生まれた赤ちゃん。 流産の転帰: 子宮外妊娠：受精卵の着床と子宮外での妊娠発育、およびこの場所での発育の試み。自然流産: 胎児の早期死亡 (つまり、妊娠期間が 20 週未満)。 胎児死亡: 中期胎児死亡（妊娠期間が 20 週以上 28 週未満）;後期胎児死亡（妊娠28週以上）; 誘発流産は次のいずれかです。 非医学的理由による人工妊娠中絶;医学的理由による人工妊娠中絶（胎児の異常、またはその他の妊娠または母体の健康上の合併症による中絶） |
妊娠診断後9ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Fine, MD、Planned Parenthood Gulf Coast
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月18日
一次修了 (実際)
2018年6月29日
研究の完了 (実際)
2018年6月29日
試験登録日
最初に提出
2012年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月26日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エラの臨床試験
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University Hospital, Linkoeping完了
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Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech Republic一時停止