Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk opfølgning og resultater af graviditeter udsat for Ella (ellipseII)

26. september 2019 opdateret af: HRA Pharma

Prospektiv multicenter observationsundersøgelse for at vurdere klinisk opfølgning og resultater af graviditeter udsat for Ella

Undersøgelsen har til formål at vurdere den kliniske opfølgning og resultaterne af graviditeter udsat for ella, uanset om det skyldes svigt af nødpræventionen eller utilsigtet eksponering under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Planned Parenthood Federation of America, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der har været udsat for ella under den menstruationscyklus, hvor graviditeten startede, eller på et hvilket som helst tidspunkt under graviditeten, vil blive optaget i undersøgelsen.

Beskrivelse

  • Gravide kvinder, udsat for ella under den menstruationscyklus, hvor graviditeten startede (behandlingssvigt) eller på et hvilket som helst tidspunkt under graviditeten (utilsigtet eksponering under graviditeten)
  • Unge og/eller voksne i USA, afhængigt af den respektive statslovgivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ella
Medicin: ella
ella, enkelt indtag, tablet 30mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede vurderede graviditetsresultater
Tidsramme: op til 9 måneder efter graviditetsdiagnose

Levende fødselsresultater:

Sund baby; Medfødt anomali: en baby født med en medfødt anomali; Neonatal død: en nyfødt, der døde i løbet af de første 28 dage af livet; For tidlig fødsel: en baby født på mindre end 37 ugers svangerskabsalder;

Udfald af graviditetstab:

Ektopisk graviditet: implantation af det befrugtede æg og graviditetsudvikling på et sted uden for livmoderen og forsøg på at udvikle sig på dette sted; Spontan abort: tidlig fosterdød (dvs. mindre end 20 afsluttede svangerskabsuger);

Fosterdød:

Mellemliggende føtal død (mellem mere end 20 og mindre end 28 afsluttede svangerskabsuger); Sen fosterdød (større eller lig med 28 afsluttede svangerskabsuger);

Fremkaldte aborter kan være enten:

En induceret abort af ikke-medicinske årsager; En induceret abort af medicinske årsager (graviditetsafbrydelse på grund af føtal anomali eller på grund af andre graviditets- eller moderens helbredskomplikationer)
op til 9 måneder efter graviditetsdiagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HRA Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Fine, MD, Planned Parenthood Gulf Coast

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (SKØN)

3. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2914-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nødprævention

Kliniske forsøg med ella

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner