Klinické sledování a výsledky těhotenství vystavených Elle (ellipseII)
Prospektivní multicentrická observační studie k posouzení klinického sledování a výsledků těhotenství vystavených Elle
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10001
- Planned Parenthood Federation of America, Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Těhotné ženy, vystavené ella během menstruačního cyklu, ve kterém těhotenství začalo (selhání léčby) nebo kdykoli během těhotenství (neúmyslná expozice během těhotenství)
- Dospívající a/nebo dospělí v USA, v závislosti na příslušném státním právu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ella
|
ella, jednorázový příjem, tableta 30 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastnic, které zažily hodnocení výsledků těhotenství
Časové okno: do 9 měsíců po stanovení diagnózy těhotenství
|
Výsledky živého porodu: Zdravé dítě; Vrozená anomálie: dítě narozené s vrozenou anomálií; Novorozenecká smrt: novorozenec, který zemřel během prvních 28 dnů života; Předčasný porod: dítě narozené v méně než 37 týdnech gestačního věku; Výsledky ztráty těhotenství: Mimoděložní těhotenství: implantace oplodněného vajíčka a vývoj těhotenství v místě mimo dělohu a pokus o vývoj v tomto místě; Spontánní potrat: časná smrt plodu (tj. méně než 20 dokončených týdnů těhotenství); Smrt plodu: Střední smrt plodu (mezi více než 20 a méně než 28 dokončenými týdny těhotenství); Pozdní úmrtí plodu (větší nebo rovné 28 dokončeným týdnům těhotenství); Umělé potraty mohou být buď: Umělý potrat z nelékařských důvodů; Umělý potrat ze zdravotních důvodů (ukončení těhotenství pro fetální anomálii nebo jiné těhotenské či mateřské zdravotní komplikace) |
do 9 měsíců po stanovení diagnózy těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Fine, MD, Planned Parenthood Gulf Coast
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2914-012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ella
-
Northwestern UniversityDokončeno