Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk uppföljning och utfall av graviditeter exponerade för Ella (ellipseII)

26 september 2019 uppdaterad av: HRA Pharma

Prospektiv multicenter observationsstudie för att bedöma klinisk uppföljning och resultat av graviditeter exponerade för Ella

Studien syftar till att bedöma den kliniska uppföljningen och resultatet av graviditeter som exponerats för ella, oavsett om det beror på misslyckande med akutpreventivmedel eller oavsiktlig exponering under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Planned Parenthood Federation of America, Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som har exponerats för ella under menstruationscykeln då graviditeten började eller när som helst under graviditeten kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

  • Gravida kvinnor, exponerade för ella under menstruationscykeln då graviditeten började (behandlingssvikt) eller när som helst under graviditeten (oavsiktlig exponering under graviditeten)
  • Ungdomar och/eller vuxna i USA, beroende på respektive delstatslag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ella
Läkemedel: ella
ella, enstaka intag, tablett 30mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplevde bedömda graviditetsresultat
Tidsram: upp till 9 månader efter graviditetsdiagnostik

Resultat vid levande födsel:

Frisk baby; Medfödd anomali: ett barn som föds med en medfödd anomali; Neonatal död: en nyfödd som dog under de första 28 dagarna av livet; För tidig födsel: ett barn som föds vid mindre än 37 veckors graviditetsålder;

Utfall av graviditetsförlust:

Ektopisk graviditet: implantation av det befruktade ägget och graviditetsutveckling på en plats utanför livmodern och försök att utvecklas på denna plats; Spontan abort: tidig fosterdöd (dvs mindre än 20 avslutade graviditetsveckor);

Fosterdöd:

Mellanliggande fosterdöd (mellan mer än 20 och mindre än 28 avslutade graviditetsveckor); Sen fosterdöd (mer eller lika med 28 avslutade graviditetsveckor);

Inducerade aborter kan vara antingen:

En inducerad abort av icke-medicinska skäl; En inducerad abort av medicinska skäl (avbrytande av graviditeten på grund av fosteranomali eller för andra graviditets- eller mödrahälsokomplikationer)
upp till 9 månader efter graviditetsdiagnostik

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HRA Pharma

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Fine, MD, Planned Parenthood Gulf Coast

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

29 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

3 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2914-012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut preventivmedel

Kliniska prövningar på ella

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera