Ella에 노출된 임신의 임상 추적 및 결과 (ellipseII)
2019년 9월 26일 업데이트: HRA Pharma
Ella에 노출된 임신의 임상 추적 및 결과를 평가하기 위한 전향적 다기관 관찰 연구
이 연구는 응급 피임 실패 또는 임신 중 부주의한 노출로 인해 ella에 노출된 임신의 임상 추적 및 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- Planned Parenthood Federation of America, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신이 시작된 월경 주기 동안 또는 임신 중 언제라도 ella에 노출된 임산부가 연구에 등록됩니다.
설명
- 임신이 시작된 월경 주기 동안(치료 실패) 또는 임신 중 언제라도(임신 중 부주의한 노출) 엘라균에 노출된 임산부
- 해당 주법에 따라 미국에 거주하는 청소년 및/또는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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엘라
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엘라, 단회 섭취, 정제 30mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가된 임신 결과를 경험한 참가자 수
기간: 임신 진단 후 9개월까지
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정상 출산 결과: 건강한 아기; 선천적 기형: 선천적 기형을 가지고 태어난 아기 신생아 사망: 생후 28일 이내에 사망한 신생아; 조산: 재태 주령 37주 미만으로 태어난 아기 임신 손실 결과: 자궁외 임신: 수정란의 착상 및 자궁 외부 위치에서의 임신 발달 및 이 위치에서 발달을 시도하는 것; 자연 유산: 조기 태아 사망(즉, 임신 20주 미만); 태아 사망: 중간 태아 사망(임신 20주 이상 28주 미만); 후기 태아 사망(임신 28주 이상); 유도 낙태는 다음 중 하나일 수 있습니다. 의학적 이유가 아닌 인공 낙태; 의학적 이유로 인한 낙태(태아 기형, 기타 임신 또는 산모 건강 합병증으로 인한 임신 중절) |
임신 진단 후 9개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Fine, MD, Planned Parenthood Gulf Coast
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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엘라에 대한 임상 시험
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University Hospital, Linkoeping완전한
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Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech Republic정지된