Seguimiento clínico y resultados de embarazos expuestos a Ella (ellipseII)
Estudio observacional multicéntrico prospectivo para evaluar el seguimiento clínico y los resultados de los embarazos expuestos a Ella
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Planned Parenthood Federation of America, Inc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Mujeres embarazadas, expuestas a ella durante el ciclo menstrual en el que comenzó el embarazo (fracaso del tratamiento) o en cualquier momento durante el embarazo (exposición inadvertida durante el embarazo)
- Adolescentes y/o adultos en USA, dependiendo de la ley estatal respectiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ella
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ella, toma única, tableta 30mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que experimentaron resultados de embarazo evaluados
Periodo de tiempo: hasta 9 meses después del diagnóstico de embarazo
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Resultados de nacidos vivos: Bebé sano; Anomalía congénita: un bebé que nace con una anomalía congénita; Muerte neonatal: un recién nacido que murió durante los primeros 28 días de vida; Nacimiento prematuro: un bebé nacido con menos de 37 semanas de edad gestacional; Resultados de la pérdida del embarazo: Embarazo ectópico: implantación del óvulo fecundado y desarrollo del embarazo en un lugar fuera del útero e intento de desarrollarse en este lugar; Aborto espontáneo: muerte fetal temprana (es decir, menos de 20 semanas completas de gestación); Muerte fetal: Muerte fetal intermedia (entre más de 20 y menos de 28 semanas completas de gestación); Muerte fetal tardía (mayor o igual a 28 semanas completas de gestación); Los abortos inducidos pueden ser: Un aborto inducido por razones no médicas; Un aborto inducido por razones médicas (interrupción del embarazo por anomalía fetal o por otras complicaciones del embarazo o de la salud materna) |
hasta 9 meses después del diagnóstico de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Fine, MD, Planned Parenthood Gulf Coast
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2914-012
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