Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ellának kitett terhességek klinikai követése és eredményei (ellipseII)

2019. szeptember 26. frissítette: HRA Pharma

Leendő többközpontú megfigyelési tanulmány az Ellának kitett terhességek klinikai követésének és kimenetelének felmérésére

A vizsgálat célja az ella-fertőzésnek kitett terhességek klinikai nyomon követésének és kimenetelének felmérése, akár a sürgősségi fogamzásgátlás sikertelensége, akár a terhesség alatti véletlen expozíció miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10001
        • Planned Parenthood Federation of America, Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a terhes nőket vonják be a vizsgálatba, akik a menstruációs ciklus során, amelyben a terhesség elkezdődött, vagy a terhesség bármely időpontjában ella-fertőzésnek voltak kitéve.

Leírás

  • Terhes nők, akik ki vannak téve ella-nak a menstruációs ciklus során, amelyben a terhesség elkezdődött (a kezelés sikertelensége) vagy a terhesség alatt bármikor (véletlen expozíció a terhesség alatt)
  • Serdülők és/vagy felnőttek az Egyesült Államokban, a vonatkozó állam törvényeitől függően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ella
Drog: ella
ella, egyszeri bevétel, tabletta 30mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik megtapasztalták a terhességi eredményeket
Időkeret: a terhesség diagnózisát követő 9 hónapig

Élő születési eredmények:

Egészséges baba; Veleszületett rendellenesség: veleszületett rendellenességgel született baba; Újszülöttkori halál: olyan újszülött, aki élete első 28 napjában halt meg; Koraszülés: 37 hétnél fiatalabb terhességi korban született baba;

A terhesség elvesztésének következményei:

Méhen kívüli terhesség: a megtermékenyített petesejt beültetése és a terhesség kifejlődése a méhen kívüli helyen, és megkísérlik a fejlődést ezen a helyen; Spontán abortusz: korai magzati halál (azaz kevesebb, mint 20 teljes terhességi hét);

Magzati halál:

Köztes magzati halálozás (20-nál több és 28-nál kevesebb teljes terhességi hét között); Késői magzati halál (a terhesség 28. teljes hete vagy annál nagyobb);

Az indukált abortusz lehet:

Nem orvosi okból végzett terhesség-megszakítás; Orvosi okokból (terhesség megszakítása magzati rendellenesség vagy egyéb terhességi vagy anyai egészségügyi szövődmények miatt)
a terhesség diagnózisát követő 9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HRA Pharma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Fine, MD, Planned Parenthood Gulf Coast

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. november 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2914-012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ella

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel