Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna i wyniki ciąż narażonych na Ella (ellipseII)

26 września 2019 zaktualizowane przez: HRA Pharma

Prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w celu oceny obserwacji klinicznej i wyników ciąż narażonych na Ella

Badanie ma na celu ocenę obserwacji klinicznej i wyników ciąż narażonych na ella, czy to z powodu niepowodzenia antykoncepcji awaryjnej, czy też niezamierzonej ekspozycji w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
        • Planned Parenthood Federation of America, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży, które były narażone na działanie ella podczas cyklu miesiączkowego, w którym ciąża się rozpoczęła, lub w jakimkolwiek momencie ciąży.

Opis

  • Kobiety w ciąży, narażone na ella podczas cyklu miesiączkowego, w którym ciąża się rozpoczęła (niepowodzenie leczenia) lub w dowolnym momencie ciąży (niezamierzona ekspozycja w czasie ciąży)
  • Nastolatki i/lub dorośli w USA, w zależności od odpowiedniego prawa stanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ela
Lek: Ela
ella, jednorazowe spożycie, tabletka 30mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które doświadczyły ocenianych wyników ciąży
Ramy czasowe: do 9 miesięcy po rozpoznaniu ciąży

Wyniki żywych urodzeń:

Zdrowe dziecko; Wada wrodzona: dziecko urodzone z wadą wrodzoną; Śmierć noworodka: noworodek, który zmarł w ciągu pierwszych 28 dni życia; Poród przedwczesny: dziecko urodzone przed 37 tygodniem ciąży;

Skutki utraty ciąży:

Ciąża pozamaciczna: zagnieżdżenie się zapłodnionego jaja i rozwój ciąży w miejscu poza macicą i próba rozwoju w tym miejscu; Poronienie samoistne: wczesna śmierć płodu (tj. mniej niż 20 ukończonych tygodni ciąży);

Śmierć płodu:

Pośrednia śmierć płodu (od ponad 20 do mniej niż 28 pełnych tygodni ciąży); Późna śmierć płodu (większa lub równa 28 ukończonym tygodniom ciąży);

Indukowane aborcje mogą być:

Wywołana aborcja z powodów niemedycznych; Wywołana aborcja ze względów medycznych (przerwanie ciąży z powodu wady płodu lub innej ciąży lub komplikacji zdrowotnych matki)
do 9 miesięcy po rozpoznaniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HRA Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Fine, MD, Planned Parenthood Gulf Coast

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2914-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ela

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj