Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое наблюдение и исходы беременностей, подвергшихся воздействию Эллы (ellipseII)

26 сентября 2019 г. обновлено: HRA Pharma

Проспективное многоцентровое обсервационное исследование для оценки клинического наблюдения и исходов беременностей, подвергшихся воздействию Эллы

Исследование направлено на оценку клинического наблюдения и исходов беременностей, подвергшихся воздействию элла, будь то из-за неэффективности экстренной контрацепции или случайного воздействия во время беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, подвергшиеся воздействию элла во время менструального цикла, в котором началась беременность, или в любое время во время беременности, будут включены в исследование.

Описание

  • Беременные женщины, подвергшиеся воздействию элла во время менструального цикла, в котором началась беременность (неэффективность лечения), или в любое время во время беременности (непреднамеренное воздействие во время беременности).
  • Подростки и/или взрослые в США, в зависимости от соответствующего законодательства штата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Элла
Лекарство: Элла
элла, разовый прием, таблетка 30 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, переживших оценку исходов беременности
Временное ограничение: до 9 месяцев после установления диагноза беременности

Исходы живорождения:

Здоровый ребенок; Врожденная аномалия: ребенок родился с врожденной аномалией; Неонатальная смертность: новорожденный, умерший в течение первых 28 дней жизни; Преждевременные роды: ребенок, рожденный на сроке гестации менее 37 недель;

Исходы потери беременности:

Внематочная беременность: имплантация оплодотворенной яйцеклетки и развитие беременности вне матки и попытка развития в этом месте; Самопроизвольный аборт: ранняя гибель плода (т.е. менее 20 полных недель беременности);

Смерть плода:

Промежуточная гибель плода (от 20 до 28 полных недель беременности); Поздняя гибель плода (больше или равна 28 полным неделям беременности);

Искусственные аборты могут быть:

Искусственный аборт по немедицинским показаниям; Искусственный аборт по медицинским показаниям (прерывание беременности из-за аномалии плода или других осложнений беременности или здоровья матери)
до 9 месяцев после установления диагноза беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HRA Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Paul Fine, MD, Planned Parenthood Gulf Coast

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2914-012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Элла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться