暴露于 Ella 的妊娠的临床随访和结果 (ellipseII)
2019年9月26日 更新者：HRA Pharma
前瞻性多中心观察研究，以评估暴露于 Ella 的妊娠的临床随访和结果
该研究旨在评估暴露于埃拉的妊娠的临床随访和结果，无论是由于紧急避孕失败还是在怀孕期间无意中暴露。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10001
- Planned Parenthood Federation of America, Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在怀孕开始的月经周期或怀孕期间的任何时间接触过 ella 的孕妇将被纳入研究。
描述
- 孕妇，在怀孕开始的月经周期（治疗失败）或怀孕期间的任何时间（怀孕期间无意接触）暴露于埃拉
- 美国的青少年和/或成年人，具体取决于各自的州法律
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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埃拉
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ella，单次摄入，片剂 30 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经历过妊娠结果评估的参与者人数
大体时间：怀孕诊断后最多 9 个月
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活产结果： 健康的宝宝；先天性异常：出生时有先天性异常的婴儿；新生儿死亡：出生后 28 天内死亡的新生儿；早产：胎龄不足37周出生的婴儿； 流产结果： 异位妊娠：受精卵在子宫外的某个位置着床并妊娠发育，并试图在该位置发育；自然流产：胎儿早期死亡（即妊娠不足 20 周）； 胎儿死亡： 中间胎儿死亡（大于 20 周和小于 28 周的完整妊娠）；晚期胎儿死亡（大于或等于妊娠 28 周）； 人工流产可以是： 非医学原因的人工流产；出于医学原因的人工流产（因胎儿异常或其他妊娠或产妇健康并发症而终止妊娠） |
怀孕诊断后最多 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Paul Fine, MD、Planned Parenthood Gulf Coast
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月18日
初级完成 (实际的)
2018年6月29日
研究完成 (实际的)
2018年6月29日
研究注册日期
首次提交
2012年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月30日
首次发布 (估计)
2012年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月26日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
埃拉的临床试验
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Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech Republic暂停