中等度から重度のアトピー性湿疹を持つ子供のためのナローバンド UVB
2012年4月3日 更新者：Dr AEM Taylor、Royal Victoria Infirmary
中等度から重度のアトピー性湿疹を患う小児における狭帯域紫外線B光線療法 - 観察的前向き対照研究
検証された客観的および主観的なスコアリングシステムを使用して、狭帯域紫外線B光線療法の標準コースに対する中等度から重度のアトピー性湿疹の反応を前向きに評価します。
調査の概要
詳細な説明
中等度から重度のアトピー性湿疹を患い、ナローバンド UVB 光線療法のコースを処方された小児は、治療コースの前後、および治療後 3 か月および 6 か月後に (寛解期間を決定するため) 客観的および主観的に (検証済みのスコアリング システムを使用して) スコアリングされました。 ）。
彼らのスコアを対照群と比較しました。
対照群は、UVBを勧められたものの、治療を受けることができなかった中等度から重度のアトピー性湿疹を患う子供たちで構成されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Newcastle-upon-Tyne、イギリス、NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3～16歳のお子様
説明
包含基準:
- 中等度から重度のアトピー性湿疹（ハニフィンおよびラジカの修正基準で定義）を患い、光線療法の臨床適応がある（専門の皮膚科コンサルタントが判断）3～16歳の小児。
除外基準:
- 3 歳未満のお子様、または監督なしで光線療法キャビネット内に立つのに必要な成熟度に達していないお子様。
- 軽度の疾患 (6 領域 6 徴候のアトピー性皮膚炎 (SASSAD) スコア <10 として定義)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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UVB
ナローバンド紫外線B（NBUVB）光線療法の標準コースを受けた中等度から重度のアトピー性湿疹の小児
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標準的な光線療法プロトコルを使用して、週に 2 回、合計 24 回の照射を行います。
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コントロール
UVBを勧められたが治療を受けられなかった中等度から重度のアトピー性湿疹の小児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群と比較した治療終了時のスコア
時間枠：12週間
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対照群と比較したナローバンド UVB 治療を受けた患者の 6 領域 6 徴候アトピー性皮膚炎 (SASSAD) スコアと影響を受けた表面積の割合の測定
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対照と比較した治療終了時の主観的スコア
時間枠：12週間
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患者アウトカム湿疹測定（POEM）、小児皮膚科ライフクオリティインデックス（CDLQI）、皮膚炎家族影響アンケート（DFI）、かゆみと睡眠不足のビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した主観的スコアリング
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12週間
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対照と比較した治療後3か月の客観的スコア
時間枠：3ヶ月
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対象となるシックスエリアシックスサインアトピー性皮膚炎（SASSAD）スコアと、対照と比較した、治療後3か月の治療群で影響を受けた表面積の割合。
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3ヶ月
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フィラグリンの状態と結果の関連性
時間枠：12週間
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光線療法に対する反応がホモ接合性または複合ヘテロ接合性のフィラグリン変異の存在によって決定されるかどうかを確認する。
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12週間
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対照と比較した治療後3か月の主観的スコア
時間枠：3ヶ月
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治療後3ヶ月の治療群における主観的スコア（患者転帰湿疹測定（POEM）、小児皮膚科生活の質指数（CDLQI）、皮膚炎家族影響質問票（DFI）、かゆみと睡眠不足の視覚的アナログスケール（VAS））は、コントロールと比較して。
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3ヶ月
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対照と比較した治療後6か月の主観的スコア
時間枠：6ヵ月
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治療後6ヵ月における治療群の主観的スコア（患者転帰湿疹測定（POEM）、小児皮膚科生活の質指数（CDLQI）、皮膚炎家族影響質問票（DFI）、かゆみと睡眠不足の視覚的アナログスケール（VAS））は、コントロールと比較して。
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6ヵ月
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対照と比較した治療後6か月の客観的スコア
時間枠：6ヵ月
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客観的なシックスエリアシックスサインアトピー性皮膚炎（SASSAD）スコアおよび対照と比較した、治療後6ヶ月の治療群で影響を受けた表面積の割合。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aileen EM Taylor, MBChB、Royal Victoria Infirmary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月3日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。