중등도에서 중증 아토피성 습진이 있는 어린이를 위한 협대역 UVB
2012년 4월 3일 업데이트: Dr AEM Taylor, Royal Victoria Infirmary
중등도에서 중증 아토피성 습진이 있는 소아의 협대역 자외선 B 광선 요법 - 관찰 전향적 대조 연구
전향적으로 평가하기 위해 검증된 객관적 및 주관적 채점 시스템을 사용하여 협대역 자외선 B 광선 요법의 표준 과정에 대한 중등도에서 중증 아토피성 습진의 반응을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
협대역 UVB 광선 요법 과정을 처방받은 중등도에서 중증 아토피성 습진이 있는 어린이를 치료 과정 전, 도중, 후, 그리고 치료 후 3개월 및 6개월(관해 기간을 결정하기 위해)에 객관적이고 주관적으로 점수를 매겼습니다(검증된 점수 시스템 사용). ).
그들의 점수는 대조군과 비교되었습니다.
대조군은 중등도에서 중증의 아토피성 습진이 있는 어린이로 UVB를 제공받았지만 치료를 받을 수 없었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newcastle-upon-Tyne, 영국, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3-16세 어린이
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 아토피성 습진(수정된 Hannifin 및 Rajka 기준에 따라 정의됨)이 있는 3~16세 어린이에게 광선 요법에 대한 임상 적응증이 있습니다(전문 피부과 컨설턴트가 판단함).
제외 기준:
- 3세 미만의 어린이 또는 성숙하지 못한 어린이는 감독 없이 광선요법 캐비닛에 서 있어야 합니다.
- 경미한 질병(SASSAD(Six Area Six Sign Atopic Dermatitis) 점수 <10으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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UVB
표준 과정의 협대역 자외선 B(NBUVB) 광선 요법을 받은 중등도에서 중증의 아토피성 습진이 있는 어린이
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표준 광선 요법 프로토콜을 사용하여 총 24회 노출에 대한 주 2회 노출.
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통제 수단
중등도에서 중증의 아토피성 습진이 있는 어린이에게 UVB를 제공했지만 치료를 받을 수 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 치료 종료 시점의 점수
기간: 12주
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대조군과 비교하여 협대역 UVB로 치료받은 사람들의 SASSAD(Six Area Six Sign Atopic Dermatitis) 점수 및 영향을 받은 표면적 백분율 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교한 치료 종료 시점의 주관적 점수
기간: 12주
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POEM(Patient Outcome Eczema Measure), CDLQI(Children's Dermatology Life Quality Index), DFI(Dermatitis Family Impact Questionnaire), VAS(Visual analogue scale)를 사용한 가려움증 및 수면 장애에 대한 주관적 점수
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12주
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대조군과 비교하여 치료 후 3개월의 객관적인 점수
기간: 3 개월
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객관적 식스 영역 식스 징후 아토피성 피부염(SASSAD) 점수 및 대조군과 비교하여 처리 후 3개월에 처리된 그룹에서 영향을 받은 표면적 백분율.
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3 개월
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필라그린 상태와 결과의 연관성
기간: 12주
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광선요법에 대한 반응이 동형접합 또는 복합 이형접합 필라그린 돌연변이의 존재에 의해 결정되는지 확인합니다.
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12주
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대조군과 비교하여 치료 후 3개월의 주관적 점수
기간: 3 개월
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주관적 점수(POEM(Patient Outcome Eczema Measure), 어린이 피부과 삶의 질 지수(CDLQI), 피부염 가족 영향 설문지(DFI), 가려움증 및 수면 장애에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)) 컨트롤에 비해.
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3 개월
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대조군과 비교하여 치료 후 6개월의 주관적 점수
기간: 6 개월
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주관적 점수(POEM(Patient Outcome Eczema Measure), 어린이 피부과 삶의 질 지수(CDLQI), 피부염 가족 영향 설문지(DFI), 가려움증 및 수면 장애에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)) 컨트롤에 비해.
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6 개월
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대조군과 비교하여 치료 후 6개월의 객관적인 점수
기간: 6 개월
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객관적 식스 영역 식스 징후 아토피성 피부염(SASSAD) 점수 및 대조군과 비교하여 처리 후 6개월에 처리된 그룹에서 영향을 받은 표면적 백분율.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aileen EM Taylor, MBChB, Royal Victoria Infirmary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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