Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smalband UVB voor kinderen met matig tot ernstig atopisch eczeem

3 april 2012 bijgewerkt door: Dr AEM Taylor, Royal Victoria Infirmary

Narrowband Ultraviolet B fototherapie bij kinderen met matig tot ernstig atopisch eczeem - een observationele prospectieve gecontroleerde studie

Voor het prospectief beoordelen van de respons van matig tot ernstig atopisch eczeem op een standaardkuur smalband ultraviolet B-fototherapie door gebruik te maken van gevalideerde objectieve en subjectieve scoresystemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met matig tot ernstig atopisch eczeem die een kuur met smalbandige UVB-fototherapie kregen voorgeschreven, werden objectief en subjectief gescoord (met behulp van gevalideerde scoresystemen) voor, tijdens en na de behandelingskuur, evenals 3 en 6 maanden na de behandeling (om de duur van de remissie te bepalen). ). Hun scores werden vergeleken met een controlegroep. De controlegroep bestond uit kinderen met matig tot ernstig atopisch eczeem die UVB kregen aangeboden maar de behandeling niet konden ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Newcastle-upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 3-16 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-16 jaar met matig tot ernstig atopisch eczeem (zoals gedefinieerd door de gewijzigde Hannifin- en Rajka-criteria) bij wie er een klinische indicatie is voor fototherapie (zoals beoordeeld door hun gespecialiseerde dermatoloog).

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 3 jaar of elk kind dat niet volwassen genoeg is om zonder toezicht in de fototherapiekast te staan.
  • Milde ziekte (gedefinieerd als een Six Area Six Sign Atopic Dermatitis (SASSAD)-score <10)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
UVB
Kinderen met matig tot ernstig atopisch eczeem die een standaardcursus smalband-ultraviolet B (NBUVB) fototherapie volgden
Straling: Smalband Ultraviolet B fototherapie
Tweewekelijkse belichtingen voor in totaal 24 belichtingen met behulp van een standaard fototherapieprotocol.
Controles
Kinderen met matig tot ernstig atopisch eczeem die UVB kregen aangeboden maar geen behandeling konden ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score aan het einde van de behandeling ten opzichte van de controlegroep
Tijdsspanne: 12 weken
Meting van Six Area Six Sign Atopic Dermatitis (SASSAD)-score en percentage aangetast oppervlak van degenen die zijn behandeld met smalband UVB in vergelijking met een controlegroep
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve scores aan het einde van de behandeling in vergelijking met controles
Tijdsspanne: 12 weken
Subjectieve score met behulp van Patient Outcome Eczema Measure (POEM), Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), Dermatitis Family Impact Questionnaire (DFI), Visual Analog Scale (VAS) voor jeuk en slaapverlies
12 weken
objectieve scores op 3 maanden na de behandeling in vergelijking met controles
Tijdsspanne: 3 maanden
Doelstelling Zes Gebied Zes Teken Atopische Dermatitis (SASSAD)-score en percentage aangetast oppervlak in de behandelde groep 3 maanden na de behandeling in vergelijking met controles.
3 maanden
Associatie van filaggrinestatus met uitkomst
Tijdsspanne: 12 weken
Om te bepalen of de respons op fototherapie wordt bepaald door de aanwezigheid van een homozygote of samengestelde heterozygote filaggrine-mutatie.
12 weken
Subjectieve scores 3 maanden na de behandeling in vergelijking met controles
Tijdsspanne: 3 maanden
Subjectieve scores (Patient Outcome Eczema Measure (POEM), Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), Dermatitis Family Impact Questionnaire (DFI), Visual Analogue Scale (VAS) voor jeuk en slaapverlies) in de behandelde groep 3 maanden na de behandeling als vergeleken met controles.
3 maanden
Subjectieve scores 6 maanden na de behandeling in vergelijking met controles
Tijdsspanne: 6 maanden
Subjectieve scores (Patient Outcome Eczema Measure (POEM), Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), Dermatitis Family Impact Questionnaire (DFI), Visual Analogue Scale (VAS) voor jeuk en slaapverlies) in de behandelde groep 6 maanden na de behandeling als vergeleken met controles.
6 maanden
Objectieve scores 6 maanden na behandeling in vergelijking met controles
Tijdsspanne: 6 maanden
Doelstelling Zes Gebied Zes Teken Atopische Dermatitis (SASSAD)-score en percentage aangetast oppervlak in de behandelde groep 6 maanden na de behandeling in vergelijking met controles.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Victoria Infirmary

Medewerkers

British Skin Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aileen EM Taylor, MBChB, Royal Victoria Infirmary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4795
  • 7282 (NIHR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smalband Ultraviolet B fototherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren