Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smalbåndet UVB til børn med moderat til svær atopisk eksem

3. april 2012 opdateret af: Dr AEM Taylor, Royal Victoria Infirmary

Smalbåndet ultraviolet B fototerapi hos børn med moderat til svær atopisk eksem - en observationel prospektiv kontrolleret undersøgelse

For prospektivt at vurdere responsen af ​​moderat til svær atopisk eksem på et standardforløb med smalbånds ultraviolet B-fototerapi ved brug af validerede objektive og subjektive scoringssystemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med moderat til svær atopisk eksem ordineret et forløb med smalbåndet UVB-fototerapi blev bedømt (ved hjælp af validerede scoringssystemer) objektivt og subjektivt før, under og efter behandlingsforløbet samt 3 og 6 måneder efter behandlingen (for at bestemme længden af ​​remission ). Deres score blev sammenlignet med en kontrolgruppe. Kontrolgruppen omfattede børn med moderat til svær atopisk eksem, som blev tilbudt UVB, men som ikke var i stand til at påtage sig behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 3-16 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-16 år med moderat til svær atopisk eksem (som defineret af de modificerede Hannifin- og Rajka-kriterier), hos hvem der er en klinisk indikation for fototerapi (som vurderet af deres specialist dermatologisk konsulent).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 3 år eller ethvert barn, der mangler modenhed til at stå i fototerapiskabet uden opsyn.
  • Mild sygdom (defineret som en seks område seks tegn atopisk dermatitis (SASSAD) score <10)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UVB
Børn med moderat til svær atopisk eksem, som har gennemgået et standardforløb med smalbånds ultraviolet B (NBUVB) fototerapi
Stråling: Smalbånd ultraviolet B lysbehandling
To gange om ugen eksponeringer for i alt 24 eksponeringer ved brug af en standard fototerapiprotokol.
Kontrolelementer
Børn med moderat til svær atopisk eksem, som blev tilbudt UVB, men som ikke var i stand til at påtage sig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score ved slutningen af ​​behandlingen sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: 12 uger
Måling af seks område seks tegn atopisk dermatitis (SASSAD) score og procentdel påvirket overfladeareal af dem, der er behandlet med smalbåndet UVB sammenlignet med en kontrolgruppe
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive scores ved slutningen af ​​behandlingen sammenlignet med kontroller
Tidsramme: 12 uger
Subjektiv scoring ved hjælp af Patient Outcome Eczema Measure (POEM), Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), Dermatitis Family Impact Questionnaire (DFI), Visual Analog scale (VAS) for kløe og søvntab
12 uger
objektive scores 3 måneder efter behandling sammenlignet med kontroller
Tidsramme: 3 måneder
Mål med seks område seks tegn atopisk dermatitis (SASSAD) score og procentdel af overfladeareal påvirket i den behandlede gruppe 3 måneder efter behandling sammenlignet med kontroller.
3 måneder
Sammenslutning af filaggrinstatus med udfald
Tidsramme: 12 uger
For at bestemme, om respons på fototerapi bestemmes af tilstedeværelsen af ​​en homozygot eller sammensat heterozygot filaggrinmutation.
12 uger
Subjektive scores 3 måneder efter behandling sammenlignet med kontroller
Tidsramme: 3 måneder
Subjektive scores (Patient Outcome Eczema Measure (POEM), Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), Dermatitis Family Impact Questionnaire (DFI), Visual Analogue Scale (VAS) for kløe og søvntab) i den behandlede gruppe 3 måneder efter behandling som sammenlignet med kontroller.
3 måneder
Subjektive scores 6 måneder efter behandling sammenlignet med kontroller
Tidsramme: 6 måneder
Subjektive scores (Patient Outcome Eczema Measure (POEM), Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), Dermatitis Family Impact Questionnaire (DFI), Visual Analogue Scale (VAS) for kløe og søvntab) i den behandlede gruppe 6 måneder efter behandling som sammenlignet med kontroller.
6 måneder
Objektive score 6 måneder efter behandling sammenlignet med kontroller
Tidsramme: 6 måneder
Mål Seks område seks tegn atopisk dermatitis (SASSAD) score og procentdel af overfladeareal påvirket i den behandlede gruppe 6 måneder efter behandling sammenlignet med kontroller.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Victoria Infirmary

Samarbejdspartnere

British Skin Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aileen EM Taylor, MBChB, Royal Victoria Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Skøn)

3. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4795
  • 7282 (NIHR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat til svær atopisk eksem

  • Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...
    Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol... og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Individualiseret perioperativ åben lungeventilationsstrategi (iPROVE)
    Moderat høj risiko for postoperativ lungekomplikation | Abdominal kirurgi forventes mere end to timer
    Spanien, Forenede Stater, Argentina, Sverige

Kliniske forsøg med Smalbånd ultraviolet B lysbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner