Smalbandig UVB för barn med måttligt till svårt atopiskt eksem
3 april 2012 uppdaterad av: Dr AEM Taylor, Royal Victoria Infirmary
Smalbandig ultraviolett B-ljusbehandling hos barn med måttligt till svårt atopiskt eksem - en observationell prospektiv kontrollerad studie
För att prospektivt bedöma svaret av måttligt till svårt atopiskt eksem på en standardkur av smalbandig ultraviolett B-fototerapi genom att använda validerade objektiva och subjektiva poängsystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med måttligt till svårt atopiskt eksem som ordinerats en kur med smalbandig UVB-ljusbehandling poängsattes (med validerade poängsystem) objektivt och subjektivt före, under och efter behandlingsförloppet, såväl som 3 och 6 månader efter behandling (för att bestämma längden av remission ).
Deras poäng jämfördes med en kontrollgrupp.
Kontrollgruppen bestod av barn med måttligt till svårt atopiskt eksem som erbjöds UVB men inte kunde genomföra behandlingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Newcastle-upon-Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldrarna 3-16 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 3-16 år med måttligt till svårt atopiskt eksem (enligt definitionen av de modifierade Hannifin- och Rajka-kriterierna) hos vilka det finns en klinisk indikation för fototerapi (som bedömts av deras specialistläkare på dermatologi).
Exklusions kriterier:
- Barn under 3 år eller något barn som saknar den mognad som krävs för att stå i fototerapiskåpet utan tillsyn.
- Lindrig sjukdom (definierad som en Atopisk dermatit (SASSAD) poäng med sex area sex tecken <10)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UVB
Barn med måttligt till svårt atopiskt eksem som genomgått en standardkur med smalbandig ultraviolett B (NBUVB) fototerapi
|
Exponeringar två gånger i veckan för totalt 24 exponeringar med ett standardfototerapiprotokoll.
|
|
Kontroller
Barn med måttligt till svårt atopiskt eksem som erbjöds UVB men inte kunde genomgå behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng vid slutet av behandlingen jämfört med kontrollgruppen
Tidsram: 12 veckor
|
Mätning av sex area sex tecken atopisk dermatit (SASSAD) poäng och procentuell yta påverkad av de som behandlats med smalbandig UVB jämfört med en kontrollgrupp
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva poäng vid slutet av behandlingen jämfört med kontroller
Tidsram: 12 veckor
|
Subjektiv poängsättning med hjälp av Patient Outcome Eczema Measure (POEM), Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), Dermatitis Family Impact Questionnaire (DFI), Visual Analog Scale (VAS) för klåda och sömnförlust
|
12 veckor
|
|
objektiva poäng 3 månader efter behandling jämfört med kontroller
Tidsram: 3 månader
|
Mål Sex område sex tecken på atopisk dermatit (SASSAD) poäng och procentuell yta påverkad i den behandlade gruppen 3 månader efter behandling jämfört med kontroller.
|
3 månader
|
|
Förening av filaggrinstatus med utfall
Tidsram: 12 veckor
|
För att bestämma om svaret på fototerapi bestäms av närvaron av en homozygot eller sammansatt heterozygot filaggrinmutation.
|
12 veckor
|
|
Subjektiva poäng 3 månader efter behandling jämfört med kontroller
Tidsram: 3 månader
|
Subjektiva poäng (Patient Outcome Eczema Measure (POEM), Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), Dermatitis Family Impact Questionnaire (DFI), Visual Analogue Scale (VAS) för klåda och sömnförlust) i den behandlade gruppen 3 månader efter behandling som jämfört med kontroller.
|
3 månader
|
|
Subjektiva poäng 6 månader efter behandling jämfört med kontroller
Tidsram: 6 månader
|
Subjektiva poäng (Patient Outcome Eczema Measure (POEM), Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), Dermatitis Family Impact Questionnaire (DFI), Visual Analogue Scale (VAS) för klåda och sömnförlust) i den behandlade gruppen 6 månader efter behandling som jämfört med kontroller.
|
6 månader
|
|
Objektiva poäng 6 månader efter behandling jämfört med kontroller
Tidsram: 6 månader
|
Mål Sex område sex tecken på atopisk dermatit (SASSAD) poäng och procentuell yta påverkad i den behandlade gruppen 6 månader efter behandling jämfört med kontroller.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aileen EM Taylor, MBChB, Royal Victoria Infirmary
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
3 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4795
- 7282 (NIHR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .