大規模デモンストレーター、ウェブポータル糖尿病 (LSD)
理論的根拠: オランダの人口の増加、老化、有害なライフ スタイルの変化を考慮して、研究者は既知の糖尿病患者数がさらに増加すると予想しています。 この増加に伴う経済的負担は莫大なものとなり、ヘルスケア システムは、人的資源が限られているより多くの人々に、より優れた時間効率の良いサービスを提供するというプレッシャーにさらされています。 研究者は、リモートケアサービスを提供することで患者の自己管理を強化することで、個々のケースロードの削減を達成できるという仮説を立てています。
目的: 主な目的は、Web ポータルとその教育コンテンツを一貫して使用し、プライマリ ケアの設定で 2 型糖尿病患者 (2 型糖尿病) の個人の糖尿病関連データを確認する可能性が、質の向上につながるという仮説を検証することです。人生の。
研究のデザインと方法: この前向き観察コホート研究では、研究者は Web ポータルとその教育コンテンツを自発的に使用することの効果を調べます。 主要エンドポイントは、健康関連の生活の質です。 EQ-5D インデックス スコアで 0.074 の臨床的に関連する差を事前に定義しました。 副次的評価項目は、糖尿病に関連する苦痛と幸福、および臨床測定値の選択、医療提供者との接触回数、および処方薬の量です。 参加者は 1 年間追跡され、データは 6 か月後および 12 か月後のベースラインで収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zwolle、オランダ
- Isala Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -診断T90.2の下でプライマリケアシステムに登録され、GPが主な介護者として定義されている2型糖尿病の診断
- 18歳以上
除外基準:
コホート研究:
- なし
介入研究:
- 現在または過去に統合失調症、器質性精神障害または双極性障害の精神遅滞または精神科治療を受けている
- 研究の要件および/またはアンケートで提起された質問を理解するためのオランダ語の知識が不十分
- 悪性腫瘍またはその他の末期疾患による平均余命 1 年未満
- -試験への参加を妨げる認知症を含む認知障害
- -治験責任医師および/または調整治験責任医師が感じている状態は、試験への参加または結果の評価を妨げる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Web ポータル ユーザー
Web ポータルを使用してプライマリ ケアの設定で 2 型糖尿病患者。
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この調査では、Web ポータルとその教育コンテンツを自発的に使用することの効果を調査します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠:12ヶ月
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健康関連の生活の質の次元を表す EQ-5D アンケート
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幸福指数: WHO-5 アンケート
時間枠:12ヶ月
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この 5 項目のアンケートは、ポジティブな気分、活力、一般的な興味を対象としています。 WHO-5 は、症状がないことを測定するだけでなく、精神的健康の信頼できる指標を提供します。これには次の側面が含まれます。
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12ヶ月
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糖尿病関連の苦痛
時間枠:12ヶ月
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PAID-5、糖尿病関連の苦痛に関するアンケート
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12ヶ月
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自己効力感の評価
時間枠:12ヶ月
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SDSCA、自己効力感の評価
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12ヶ月
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一般診療の評価
時間枠:12ヶ月
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Europepアンケート、一般診療の評価
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12ヶ月
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臨床パラメーター
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mencke R, van der Vaart A, Pasch A, Harms G, Waanders F, Bilo HJG, van Goor H, Hillebrands JL, van Dijk PR. Serum calcification propensity is associated with HbA1c in type 2 diabetes mellitus. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Feb;9(1):e002016. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002016.
- Waanders F, Dullaart RPF, Vos MJ, Hendriks SH, van Goor H, Bilo HJG, van Dijk PR. Hypomagnesaemia and its determinants in a contemporary primary care cohort of persons with type 2 diabetes. Endocrine. 2020 Jan;67(1):80-86. doi: 10.1007/s12020-019-02116-3. Epub 2019 Oct 24.
- Hendriks SH, Blanker MH, Roelofsen Y, van Hateren KJJ, Groenier KH, Bilo HJG, Kleefstra N. Gender differences in the evaluation of care for patients with type 2 diabetes: a cross-sectional study (ZODIAC-52). BMC Health Serv Res. 2018 Apr 10;18(1):266. doi: 10.1186/s12913-018-3086-x.
- Roelofsen Y, van Vugt M, Hendriks SH, van Hateren KJ, Groenier KH, Snoek FJ, Kleefstra N, Huijsman R, Bilo HJ. Demographical, Clinical, and Psychological Characteristics of Users and Nonusers of an Online Platform for T2DM Patients (e-VitaDM-3/ZODIAC-44). J Diabetes Res. 2016;2016:6343927. doi: 10.1155/2016/6343927. Epub 2015 Nov 22.
- Roelofsen Y, Hendriks SH, Sieverink F, van Vugt M, van Hateren KJ, Snoek FJ, de Wit M, Gans RO, Groenier KH, van Gemert-Pijnen JE, Kleefstra N, Bilo HJ. Design of the e-Vita diabetes mellitus study: effects and use of an interactive online care platform in patients with type 2 diabetes (e-VitaDM-1/ZODIAC-40). BMC Endocr Disord. 2014 Mar 4;14:22. doi: 10.1186/1472-6823-14-22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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