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大規模デモンストレーター、ウェブポータル糖尿病 (LSD)

2018年3月20日 更新者:Henk Bilo, MD

理論的根拠: オランダの人口の増加、老化、有害なライフ スタイルの変化を考慮して、研究者は既知の糖尿病患者数がさらに増加すると予想しています。 この増加に伴う経済的負担は莫大なものとなり、ヘルスケア システムは、人的資源が限られているより多くの人々に、より優れた時間効率の良いサービスを提供するというプレッシャーにさらされています。 研究者は、リモートケアサービスを提供することで患者の自己管理を強化することで、個々のケースロードの削減を達成できるという仮説を立てています。

目的: 主な目的は、Web ポータルとその教育コンテンツを一貫して使用し、プライマリ ケアの設定で 2 型糖尿病患者 (2 型糖尿病) の個人の糖尿病関連データを確認する可能性が、質の向上につながるという仮説を検証することです。人生の。

研究のデザインと方法: この前向き観察コホート研究では、研究者は Web ポータルとその教育コンテンツを自発的に使用することの効果を調べます。 主要エンドポイントは、健康関連の生活の質です。 EQ-5D インデックス スコアで 0.074 の臨床的に関連する差を事前に定義しました。 副次的評価項目は、糖尿病に関連する苦痛と幸福、および臨床測定値の選択、医療提供者との接触回数、および処方薬の量です。 参加者は 1 年間追跡され、データは 6 か月後および 12 か月後のベースラインで収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、オランダのドレンテ地方のプライマリ ヘルス ケアで指導および治療を受けている 2 型糖尿病患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • -診断T90.2の下でプライマリケアシステムに登録され、GPが主な介護者として定義されている2型糖尿病の診断
  • 18歳以上

除外基準:

コホート研究:

  • なし

介入研究:

  • 現在または過去に統合失調症、器質性精神障害または双極性障害の精神遅滞または精神科治療を受けている
  • 研究の要件および/またはアンケートで提起された質問を理解するためのオランダ語の知識が不十分
  • 悪性腫瘍またはその他の末期疾患による平均余命 1 年未満
  • -試験への参加を妨げる認知症を含む認知障害
  • -治験責任医師および/または調整治験責任医師が感じている状態は、試験への参加または結果の評価を妨げる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Web ポータル ユーザー
Web ポータルを使用してプライマリ ケアの設定で 2 型糖尿病患者。
この調査では、Web ポータルとその教育コンテンツを自発的に使用することの効果を調査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:12ヶ月
健康関連の生活の質の次元を表す EQ-5D アンケート
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福指数: WHO-5 アンケート
時間枠:12ヶ月

この 5 項目のアンケートは、ポジティブな気分、活力、一般的な興味を対象としています。 WHO-5 は、症状がないことを測定するだけでなく、精神的健康の信頼できる指標を提供します。これには次の側面が含まれます。

  • 元気
  • リラクゼーション
  • アクティブであること
  • さわやかな目覚めと休息
  • 物事に興味を持つ
12ヶ月
糖尿病関連の苦痛
時間枠:12ヶ月
PAID-5、糖尿病関連の苦痛に関するアンケート
12ヶ月
自己効力感の評価
時間枠:12ヶ月
SDSCA、自己効力感の評価
12ヶ月
一般診療の評価
時間枠:12ヶ月
Europepアンケート、一般診療の評価
12ヶ月
臨床パラメーター
時間枠:12ヶ月
  • ケトレ指数(BMI)
  • 収縮期/拡張期血圧
  • クレアチニン
  • 脂質プロファイル断食
  • アルブミン/クレアチニン比
  • MDRD
  • モノフィラメント試験脚
  • シムズ分類
  • 眼底写真評価
  • 喫煙
  • アルコールの使用
  • ファイブショットアンケート
  • 糖尿病薬
  • 高血圧症
  • アンチリペミカ
  • 追加の投薬
  • 心血管合併症
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月20日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LSD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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