Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagyszabású bemutató, Webportal Diabetes (LSD)

2018. március 20. frissítette: Henk Bilo, MD

Indoklás: Figyelembe véve a holland lakosság növekedését, öregedését és káros életmódbeli változásait, a kutatók az ismert cukorbetegek számának további növekedésére számítanak. Ennek a növekedésnek a gazdasági terhei óriásiak lesznek, az egészségügyi rendszerre egyre nagyobb nyomás nehezedik, hogy minél több, korlátozott humán erőforrással rendelkező embernek tudjon jobb, de időhatékonyabb szolgáltatást nyújtani. a kutatók azt feltételezik, hogy a betegek önmenedzselésének távellátási szolgáltatásokkal történő növelésével az egyéni esetterhelés e csökkentése elérhető.

Célkitűzés: Elsődleges cél annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a webportál és annak oktatási tartalmának következetes használata, valamint a 2-es típusú cukorbetegek (T2DM) személyes cukorbetegséggel kapcsolatos adatainak áttekintése az alapellátásban minőségjavulást eredményez. az életé.

A vizsgálat felépítése és módszerei: Ebben a prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálatban a kutatók egy internetes portál és oktatási tartalma önkéntes használatának hatását vizsgálják. Az elsődleges végpont az egészséggel kapcsolatos életminőség. Az EQ-5D index pontszámában klinikailag releváns, 0,074-es különbséget határoztunk meg. A másodlagos végpontok a cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás és jólét, valamint a klinikai mérések választéka, az egészségügyi szolgáltatóval való kapcsolatfelvételek száma és a felírt gyógyszer mennyisége. A résztvevőket 1 évig követik, és az adatokat a kiinduláskor, 6 hónap és 12 hónap elteltével gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő emberekből áll, akiket a hollandiai Drenthe régióban az egészségügyi alapellátásban irányítanak és kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa, amelyet az alapellátó rendszerben a T90.2 diagnózissal regisztráltak, és ahol a háziorvos a fő gondozó.
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

Csoportos tanulmány:

  • Egyik sem

Intervenciós tanulmány:

  • Szellemi retardáció vagy pszichiátriai kezelés skizofrénia, szerves mentális zavar vagy bipoláris zavar miatt jelenleg vagy a múltban
  • nem elégséges a holland nyelv ismerete a tanulmány követelményeinek és/vagy a kérdőívekben feltett kérdések megértéséhez
  • Rosszindulatú daganatok vagy egyéb halálos betegségek miatt várható élettartam < 1 év
  • Kognitív károsodás, beleértve a demenciát is, amely akadályozza a vizsgálatban való részvételt
  • Bármilyen körülmény, amelyről a vizsgáló és/vagy a koordináló vizsgáló úgy érzi, zavarná a vizsgálatban való részvételt vagy az eredmények értékelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Webportál felhasználói
T2DM betegek az alapellátásban, a webportál segítségével.
Viselkedési: Weboldal
Ez a tanulmány egy webportál önkéntes használatának és oktatási tartalmainak hatásait vizsgálja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hónap
EQ-5D kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség dimenziót képviseli
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Well-being Index: WHO-5 kérdőív
Időkeret: 12 hónap

Ez az öt tételes kérdőív a pozitív hangulatot, a vitalitást és az általános érdekeket fedi le. A WHO-5 nemcsak a tünetek hiányát méri, hanem megbízható jelzést ad a mentális jólétről. Ez a következő dimenziókat foglalja magában:

  • Jó szellemek
  • Kikapcsolódás
  • Aktívnak lenni
  • Frissen és kipihenten ébredek
  • Érdeklődni a dolgok iránt
12 hónap
Cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás
Időkeret: 12 hónap
PAID-5, kérdőív a cukorbetegséggel összefüggő szorongáshoz
12 hónap
Az önhatékonyság felmérése
Időkeret: 12 hónap
SDSCA, az önhatékonyság felmérése
12 hónap
Általános gyakorlat értékelése
Időkeret: 12 hónap
Europep kérdőív, általános gyakorlat értékelése
12 hónap
Klinikai paraméterek
Időkeret: 12 hónap
  • Quetelet index (BMI)
  • Szisztolés/diasztolés vérnyomás
  • Kreatinin
  • Lipid profil böjt
  • Albumin/kreatinin arány
  • MDRD
  • monofil próbalábak
  • SIMMS besorolás
  • Szemfenék fotó értékelése
  • Dohányzó
  • Alkohol használata
  • FiveShot kérdőív
  • Cukorbetegség gyógyszere
  • Vérnyomáscsökkentő
  • Antilipaemica
  • További gyógyszeres kezelés
  • Szív- és érrendszeri szövődmények
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henk Bilo, MD

Együttműködők

University Medical Center Groningen
Isala

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel