Demonstrator na dużą skalę, Webportal Diabetes (LSD)
Uzasadnienie: Uwzględniając wzrost, starzenie się i niekorzystne zmiany stylu życia w populacji holenderskiej, badacze spodziewają się dalszego wzrostu liczby znanych pacjentów z cukrzycą. Obciążenie ekonomiczne związane z tym wzrostem będzie ogromne, system opieki zdrowotnej znajduje się pod rosnącą presją, aby zapewniać lepszą, ale wydajniejszą czasowo obsługę większej liczbie osób o ograniczonych zasobach ludzkich. badacze wysuwają hipotezę, że poprzez zwiększenie samodzielności pacjentów poprzez oferowanie usług opieki zdalnej można osiągnąć zmniejszenie liczby indywidualnych spraw.
Cel: Podstawowym celem jest przetestowanie hipotezy, że konsekwentne korzystanie z portalu internetowego i jego treści edukacyjnych oraz możliwość przeglądania osobistych danych dotyczących cukrzycy pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej spowoduje poprawę jakości życia.
Projekt i metody badania: W tym prospektywnym obserwacyjnym badaniu kohortowym badacze badają wpływ dobrowolnego korzystania z portalu internetowego i jego treści edukacyjnych. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest jakość życia związana ze zdrowiem. Wstępnie zdefiniowaliśmy klinicznie istotną różnicę 0,074 w wyniku indeksu EQ-5D. Drugorzędowymi punktami końcowymi są dystres i dobre samopoczucie związane z cukrzycą oraz wybrane pomiary kliniczne, liczba kontaktów z lekarzem i ilość przepisanych leków. Uczestnicy są obserwowani przez rok, a dane będą zbierane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zwolle, Holandia
- Isala Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2, zarejestrowane w systemie podstawowej opieki zdrowotnej pod rozpoznaniem T90.2, gdzie lekarz pierwszego kontaktu jest zdefiniowany jako główny opiekun
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
Badanie kohortowe:
- Nic
Badanie interwencyjne:
- Upośledzenie umysłowe lub leczenie psychiatryczne schizofrenii, organicznych zaburzeń psychicznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej obecnie lub w przeszłości
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby zrozumieć wymagania badania i/lub pytania zawarte w kwestionariuszach
- Oczekiwana długość życia < 1 rok z powodu nowotworów złośliwych lub innych nieuleczalnych chorób
- Zaburzenia funkcji poznawczych, w tym demencja, które przeszkadzają w uczestnictwie w badaniu
- Każdy stan, który według badacza i/lub badacza koordynującego może kolidować z udziałem w badaniu lub oceną wyników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy portalu internetowego
Pacjenci z T2DM w podstawowej opiece zdrowotnej, korzystający z portalu internetowego.
|
Niniejsze badanie dotyczy skutków dobrowolnego korzystania z portalu internetowego i jego treści edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz EQ-5D reprezentujący wymiar jakości życia związany ze zdrowiem
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dobrego samopoczucia: kwestionariusz WHO-5
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ten pięciopunktowy kwestionariusz obejmuje pozytywny nastrój, witalność i ogólne zainteresowania. WHO-5 mierzy nie tylko brak objawów, ale daje wiarygodne wskazanie dobrostanu psychicznego. Obejmuje to następujące wymiary:
|
12 miesięcy
|
|
Cierpienie związane z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PAID-5, kwestionariusz dotyczący dystresu związanego z cukrzycą
|
12 miesięcy
|
|
Ocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
SDSCA, ocena własnej skuteczności
|
12 miesięcy
|
|
Ocena ogólnej praktyki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Europep, ocena ogólnej praktyki
|
12 miesięcy
|
|
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mencke R, van der Vaart A, Pasch A, Harms G, Waanders F, Bilo HJG, van Goor H, Hillebrands JL, van Dijk PR. Serum calcification propensity is associated with HbA1c in type 2 diabetes mellitus. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Feb;9(1):e002016. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002016.
- Waanders F, Dullaart RPF, Vos MJ, Hendriks SH, van Goor H, Bilo HJG, van Dijk PR. Hypomagnesaemia and its determinants in a contemporary primary care cohort of persons with type 2 diabetes. Endocrine. 2020 Jan;67(1):80-86. doi: 10.1007/s12020-019-02116-3. Epub 2019 Oct 24.
- Hendriks SH, Blanker MH, Roelofsen Y, van Hateren KJJ, Groenier KH, Bilo HJG, Kleefstra N. Gender differences in the evaluation of care for patients with type 2 diabetes: a cross-sectional study (ZODIAC-52). BMC Health Serv Res. 2018 Apr 10;18(1):266. doi: 10.1186/s12913-018-3086-x.
- Roelofsen Y, van Vugt M, Hendriks SH, van Hateren KJ, Groenier KH, Snoek FJ, Kleefstra N, Huijsman R, Bilo HJ. Demographical, Clinical, and Psychological Characteristics of Users and Nonusers of an Online Platform for T2DM Patients (e-VitaDM-3/ZODIAC-44). J Diabetes Res. 2016;2016:6343927. doi: 10.1155/2016/6343927. Epub 2015 Nov 22.
- Roelofsen Y, Hendriks SH, Sieverink F, van Vugt M, van Hateren KJ, Snoek FJ, de Wit M, Gans RO, Groenier KH, van Gemert-Pijnen JE, Kleefstra N, Bilo HJ. Design of the e-Vita diabetes mellitus study: effects and use of an interactive online care platform in patients with type 2 diabetes (e-VitaDM-1/ZODIAC-40). BMC Endocr Disord. 2014 Mar 4;14:22. doi: 10.1186/1472-6823-14-22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .