Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Demonstrator na dużą skalę, Webportal Diabetes (LSD)

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Henk Bilo, MD

Uzasadnienie: Uwzględniając wzrost, starzenie się i niekorzystne zmiany stylu życia w populacji holenderskiej, badacze spodziewają się dalszego wzrostu liczby znanych pacjentów z cukrzycą. Obciążenie ekonomiczne związane z tym wzrostem będzie ogromne, system opieki zdrowotnej znajduje się pod rosnącą presją, aby zapewniać lepszą, ale wydajniejszą czasowo obsługę większej liczbie osób o ograniczonych zasobach ludzkich. badacze wysuwają hipotezę, że poprzez zwiększenie samodzielności pacjentów poprzez oferowanie usług opieki zdalnej można osiągnąć zmniejszenie liczby indywidualnych spraw.

Cel: Podstawowym celem jest przetestowanie hipotezy, że konsekwentne korzystanie z portalu internetowego i jego treści edukacyjnych oraz możliwość przeglądania osobistych danych dotyczących cukrzycy pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej spowoduje poprawę jakości życia.

Projekt i metody badania: W tym prospektywnym obserwacyjnym badaniu kohortowym badacze badają wpływ dobrowolnego korzystania z portalu internetowego i jego treści edukacyjnych. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest jakość życia związana ze zdrowiem. Wstępnie zdefiniowaliśmy klinicznie istotną różnicę 0,074 w wyniku indeksu EQ-5D. Drugorzędowymi punktami końcowymi są dystres i dobre samopoczucie związane z cukrzycą oraz wybrane pomiary kliniczne, liczba kontaktów z lekarzem i ilość przepisanych leków. Uczestnicy są obserwowani przez rok, a dane będą zbierane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Zwolle, Holandia
        • Isala Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje osoby znane z cukrzycą typu 2, które są kierowane i leczone w podstawowej opiece zdrowotnej w regionie Drenthe w Holandii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2, zarejestrowane w systemie podstawowej opieki zdrowotnej pod rozpoznaniem T90.2, gdzie lekarz pierwszego kontaktu jest zdefiniowany jako główny opiekun
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

Badanie kohortowe:

  • Nic

Badanie interwencyjne:

  • Upośledzenie umysłowe lub leczenie psychiatryczne schizofrenii, organicznych zaburzeń psychicznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej obecnie lub w przeszłości
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby zrozumieć wymagania badania i/lub pytania zawarte w kwestionariuszach
  • Oczekiwana długość życia < 1 rok z powodu nowotworów złośliwych lub innych nieuleczalnych chorób
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, w tym demencja, które przeszkadzają w uczestnictwie w badaniu
  • Każdy stan, który według badacza i/lub badacza koordynującego może kolidować z udziałem w badaniu lub oceną wyników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy portalu internetowego
Pacjenci z T2DM w podstawowej opiece zdrowotnej, korzystający z portalu internetowego.
Behawioralne: Portal internetowy
Niniejsze badanie dotyczy skutków dobrowolnego korzystania z portalu internetowego i jego treści edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz EQ-5D reprezentujący wymiar jakości życia związany ze zdrowiem
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dobrego samopoczucia: kwestionariusz WHO-5
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ten pięciopunktowy kwestionariusz obejmuje pozytywny nastrój, witalność i ogólne zainteresowania. WHO-5 mierzy nie tylko brak objawów, ale daje wiarygodne wskazanie dobrostanu psychicznego. Obejmuje to następujące wymiary:

  • Dobre duchy
  • Relaks
  • Bycie aktywnym
  • Budzenie się świeże i wypoczęte
  • Zainteresowanie rzeczami
12 miesięcy
Cierpienie związane z cukrzycą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PAID-5, kwestionariusz dotyczący dystresu związanego z cukrzycą
12 miesięcy
Ocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
SDSCA, ocena własnej skuteczności
12 miesięcy
Ocena ogólnej praktyki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz Europep, ocena ogólnej praktyki
12 miesięcy
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  • Wskaźnik Queteleta (BMI)
  • Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi
  • Kreatynina
  • Profil lipidowy na czczo
  • Stosunek albumina/kreatynina
  • MDR
  • stopki testowe z monofilamentu
  • Klasyfikacja SIMMS
  • Ocena zdjęcia dna oka
  • Palenie
  • Używanie alkoholu
  • kwestionariusz FiveShot
  • Lekarstwo na cukrzycę
  • przeciwnadciśnieniowe
  • przeciwlipemiczna
  • Dodatkowe leki
  • Powikłania sercowo-naczyniowe
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henk Bilo, MD

Współpracownicy

University Medical Center Groningen
Isala

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Portal internetowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj