Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крупномасштабный демонстратор, веб-портал Diabetes (LSD)

20 марта 2018 г. обновлено: Henk Bilo, MD

Обоснование: Принимая во внимание рост, старение и пагубные изменения образа жизни населения Нидерландов, исследователи ожидают дальнейшего роста числа известных пациентов с диабетом. Экономическое бремя с этим увеличением будет огромным, система здравоохранения находится под растущим давлением, чтобы обеспечить лучшее, но более эффективное обслуживание большего количества людей с ограниченными человеческими ресурсами. исследователи выдвигают гипотезу, что, увеличивая самоуправление пациентов за счет предоставления услуг удаленного ухода, можно добиться снижения нагрузки на отдельных пациентов.

Цель: Основная цель — проверить гипотезу о том, что последовательное использование веб-портала и его образовательного контента, а также возможность просмотра личных данных, связанных с диабетом, для пациентов с диабетом 2 типа (СД2) в условиях первичной медико-санитарной помощи приведет к улучшению качества. жизни.

Дизайн и методы исследования. В этом проспективном обсервационном когортном исследовании исследователи изучают влияние добровольного использования веб-портала и его образовательного контента. Первичной конечной точкой является качество жизни, связанное со здоровьем. Мы предопределили клинически значимую разницу в 0,074 балла индекса EQ-5D. Вторичными конечными точками являются дистресс и самочувствие, связанные с диабетом, а также ряд клинических измерений, количество контактов с поставщиком медицинских услуг и количество назначенных лекарств. За участниками наблюдают в течение 1 года, и данные будут собираться на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании приняли участие люди, страдающие сахарным диабетом 2 типа, которых направляют и лечат в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в регионе Дренте в Нидерландах.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз сахарного диабета 2 типа, зарегистрированный в системе первичной медико-санитарной помощи под диагнозом T90.2, и при котором врач общей практики определен в качестве основного лица, осуществляющего уход
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

Когортное исследование:

  • Никто

Интервенционное исследование:

  • Умственная отсталость или психиатрическое лечение шизофрении, органического психического расстройства или биполярного расстройства в настоящее время или в прошлом
  • Недостаточное знание голландского языка для понимания требований исследования и/или вопросов, поставленных в анкетах.
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года из-за злокачественных новообразований или других неизлечимых заболеваний
  • Когнитивные нарушения, в том числе деменция, препятствующие участию в исследовании
  • Любые условия, которые, по мнению исследователя и/или координатора, могут помешать участию в исследовании или оценке результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пользователи веб-портала
Пациенты с СД2 в условиях первичной медико-санитарной помощи, используя веб-портал.
Поведенческий: Веб-портал
В этом исследовании исследуются последствия добровольного использования веб-портала и его образовательного контента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета EQ-5D, представляющая качество жизни, связанное со здоровьем
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс благополучия: опросник ВОЗ-5
Временное ограничение: 12 месяцев

Эта анкета из пяти пунктов охватывает позитивное настроение, жизненную силу и общие интересы. ВОЗ-5 измеряет не только отсутствие симптомов, но и дает надежное указание на психическое благополучие. Сюда входят следующие параметры:

  • Хорошее настроение
  • Расслабление
  • Будучи активным
  • Просыпаюсь свежим и отдохнувшим
  • Заинтересованность в вещах
12 месяцев
Бедствие, связанное с диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев
PAID-5, анкета для дистресса, связанного с диабетом
12 месяцев
Оценка самоэффективности
Временное ограничение: 12 месяцев
SDSCA, оценка самоэффективности
12 месяцев
Оценка общей практики
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета Europep, оценка общей практики
12 месяцев
Клинические параметры
Временное ограничение: 12 месяцев
  • Индекс Кетле (ИМТ)
  • Систолическое/диастолическое артериальное давление
  • креатинин
  • Липидный профиль натощак
  • Соотношение альбумин/креатинин
  • МДРД
  • тестовые лапки из мононити
  • Классификация SIMMS
  • Оценка фото глазного дна
  • Курение
  • Употребление алкоголя
  • Анкета FiveShot
  • Медицина диабета
  • антигипертензивный
  • антилипемический
  • Дополнительные лекарства
  • Сердечно-сосудистые осложнения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henk Bilo, MD

Соавторы

University Medical Center Groningen
Isala

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LSD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться