大型演示器，Webportal 糖尿病 (LSD)
2018年3月20日 更新者：Henk Bilo, MD
理由：考虑到荷兰人口的增长、衰老和有害的生活方式变化，研究人员预计已知糖尿病患者的数量会进一步增加。 这种增长带来的经济负担将是巨大的，医疗保健系统面临越来越大的压力，需要为更多人力资源有限的人提供更好但更省时的服务。 研究人员假设，通过提供远程护理服务来增加患者的自我管理，可以实现个人病例负担的减少。
目的：主要目的是检验以下假设：一致使用门户网站及其教育内容，以及审查初级保健机构中 2 型糖尿病患者 (T2DM) 个人糖尿病相关数据的可能性，将提高质量生活。
研究设计和方法：在这项前瞻性观察性队列研究中，研究人员检查了自愿使用门户网站及其教育内容的效果。 主要终点是与健康相关的生活质量。 我们在 EQ-5D 指数评分中预定义了 0.074 的临床相关差异。 次要终点是与糖尿病相关的痛苦和健康以及一系列临床测量、与医疗保健提供者的接触次数和处方药的数量。 参与者被跟踪 1 年，数据将在基线、6 个月和 12 个月后收集。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Zwolle、荷兰
- Isala Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究由已知患有 2 型糖尿病的人组成，他们正在荷兰德伦特地区的初级卫生保健中接受指导和治疗。
描述
纳入标准：
- 诊断为 2 型糖尿病，在初级保健系统中以诊断 T90.2 注册，并且全科医生被定义为主要护理人员
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
队列研究：
- 没有任何
干预研究：
- 目前或过去患有精神分裂症、器质性精神障碍或双相情感障碍的精神发育迟滞或精神病学治疗
- 荷兰语知识不足，无法理解研究要求和/或问卷中提出的问题
- 由于恶性肿瘤或其他绝症，预期寿命 < 1 年
- 干扰试验参与的认知障碍，包括痴呆症
- 调查员和/或协调调查员认为会干扰试验参与或结果评估的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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门户网站用户
初级保健机构中的 T2DM 患者，使用门户网站。
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本研究调查了自愿使用门户网站及其教育内容的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关的生活质量
大体时间：12个月
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EQ-5D 问卷，代表健康相关生活质量维度
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幸福指数：WHO-5 调查问卷
大体时间：12个月
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这五项问卷涵盖积极情绪、活力和一般兴趣。 WHO-5 不仅衡量没有症状，而且提供可靠的心理健康指标。这包括以下方面：
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12个月
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糖尿病相关的困扰
大体时间：12个月
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PAID-5，糖尿病相关困扰问卷
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12个月
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评估自我效能
大体时间：12个月
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SDSCA，评估自我效能
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12个月
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一般做法的评估
大体时间：12个月
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Europep问卷，一般做法的评估
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12个月
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临床参数
大体时间：12个月
|
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mencke R, van der Vaart A, Pasch A, Harms G, Waanders F, Bilo HJG, van Goor H, Hillebrands JL, van Dijk PR. Serum calcification propensity is associated with HbA1c in type 2 diabetes mellitus. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Feb;9(1):e002016. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002016.
- Waanders F, Dullaart RPF, Vos MJ, Hendriks SH, van Goor H, Bilo HJG, van Dijk PR. Hypomagnesaemia and its determinants in a contemporary primary care cohort of persons with type 2 diabetes. Endocrine. 2020 Jan;67(1):80-86. doi: 10.1007/s12020-019-02116-3. Epub 2019 Oct 24.
- Hendriks SH, Blanker MH, Roelofsen Y, van Hateren KJJ, Groenier KH, Bilo HJG, Kleefstra N. Gender differences in the evaluation of care for patients with type 2 diabetes: a cross-sectional study (ZODIAC-52). BMC Health Serv Res. 2018 Apr 10;18(1):266. doi: 10.1186/s12913-018-3086-x.
- Roelofsen Y, van Vugt M, Hendriks SH, van Hateren KJ, Groenier KH, Snoek FJ, Kleefstra N, Huijsman R, Bilo HJ. Demographical, Clinical, and Psychological Characteristics of Users and Nonusers of an Online Platform for T2DM Patients (e-VitaDM-3/ZODIAC-44). J Diabetes Res. 2016;2016:6343927. doi: 10.1155/2016/6343927. Epub 2015 Nov 22.
- Roelofsen Y, Hendriks SH, Sieverink F, van Vugt M, van Hateren KJ, Snoek FJ, de Wit M, Gans RO, Groenier KH, van Gemert-Pijnen JE, Kleefstra N, Bilo HJ. Design of the e-Vita diabetes mellitus study: effects and use of an interactive online care platform in patients with type 2 diabetes (e-VitaDM-1/ZODIAC-40). BMC Endocr Disord. 2014 Mar 4;14:22. doi: 10.1186/1472-6823-14-22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月1日
首次发布 (估计)
2012年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月20日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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