Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Storskalig demonstrator, Webportal Diabetes (LSD)

20 mars 2018 uppdaterad av: Henk Bilo, MD

Motivering: Med hänsyn till tillväxten, åldrandet och skadliga livsstilsförändringar i den nederländska befolkningen förväntar sig utredarna ytterligare ökning av antalet kända diabetespatienter. Den ekonomiska bördan med denna ökning kommer att bli enorm, sjukvården är under ökande press att ge bättre men mer tidseffektiv service till fler människor med begränsade mänskliga resurser. utredarna antar att denna minskning av den individuella ärendebelastningen kan uppnås genom att öka patienternas självförvaltning genom att erbjuda tjänster på distans.

Mål: Primärt mål är att testa hypotesen att konsekvent användning av en webbportal och dess utbildningsinnehåll och möjligheten att granska personlig diabetesrelaterad data för typ 2-diabetespatienter (T2DM) i primärvården kommer att resultera i en förbättrad kvalitet av livet.

Studiedesign och metoder: I denna prospektiva observationskohortstudie undersöker forskarna effekten av frivilligt användande av en webbportal och dess utbildningsinnehåll. Den primära slutpunkten är hälsorelaterad livskvalitet. Vi fördefinierade en kliniskt relevant skillnad på 0,074 i EQ-5D-indexpoängen. Sekundära effektmått är diabetesrelaterat besvär och välbefinnande och ett urval av kliniska mätningar, antal kontakter med vårdgivare och mängden ordinerad medicin. Deltagarna följs i 1 år och data kommer att samlas in vid baslinjen, efter 6 månader och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien består av personer kända med typ 2-diabetes mellitus som vägleds och behandlas inom primärvården i Drenthe-regionen i Nederländerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av typ 2-diabetes mellitus, registrerad i primärvården under diagnosen T90.2, och där husläkaren definieras som huvudvårdare
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

Kohortstudie:

  • Ingen

Interventionsstudie:

  • Mental retardation eller psykiatrisk behandling för schizofreni, organisk psykisk störning eller bipolär sjukdom för närvarande eller tidigare
  • Otillräckliga kunskaper i det nederländska språket för att förstå kraven för studien och/eller frågorna som ställs i frågeformulären
  • Förväntad livslängd < 1 år på grund av maligniteter eller andra terminala sjukdomar
  • Kognitiv funktionsnedsättning, inklusive demens, som stör deltagande i försök
  • Varje tillstånd som utredaren och/eller den samordnande utredaren anser skulle störa deltagande i försök eller utvärdering av resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Webbportalanvändare
T2DM-patienter i primärvården med hjälp av webbportalen.
Denna studie undersöker effekterna av frivillig användning av en webbportal och dess pedagogiska innehåll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
EQ-5D frågeformulär som representerar dimensionen hälsorelaterad livskvalitet
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande Index: WHO-5 frågeformulär
Tidsram: 12 månader

Detta fem punkter enkät täcker positivt humör, vitalitet och allmänna intressen. WHO-5 mäter inte bara frånvaron av symtom utan ger en tillförlitlig indikation på mentalt välbefinnande. Detta inkluderar följande dimensioner:

  • Goda vibbar
  • Avslappning
  • Vara aktiv
  • Vaknar fräsch och utvilad
  • Att vara intresserad av saker
12 månader
Diabetesrelaterad besvär
Tidsram: 12 månader
PAID-5, frågeformulär för diabetesrelaterad besvär
12 månader
Att bedöma själveffektivitet
Tidsram: 12 månader
SDSCA, bedömning av själveffektivitet
12 månader
Utvärdering av allmänmedicin
Tidsram: 12 månader
Europep frågeformulär, utvärdering av allmänmedicin
12 månader
Kliniska parametrar
Tidsram: 12 månader
  • Quetelet index (BMI)
  • Systoliskt/diastoliskt blodtryck
  • Kreatinin
  • Lipidprofil fasta
  • Albumin/kreatinin-förhållande
  • MDRD
  • monofilament testfötter
  • SIMMS-klassificering
  • Fundusfotobedömning
  • Rökning
  • Användning av alkohol
  • FiveShot frågeformulär
  • Diabetesmedicin
  • Antihypertensiva
  • Antilipemik
  • Ytterligare medicinering
  • Kardiovaskulära komplikationer
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

4 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera