Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grootschalige demonstrator, webportal Diabetes (LSD)

20 maart 2018 bijgewerkt door: Henk Bilo, MD

Achtergrond: Rekening houdend met de groei, vergrijzing en nadelige veranderingen in levensstijl van de Nederlandse bevolking, verwachten de onderzoekers een verdere groei van het aantal bekende diabetespatiënten. De economische last van deze toename zal enorm zijn, het gezondheidszorgsysteem staat onder toenemende druk om betere maar meer tijdbesparende service te bieden aan meer mensen met beperkte personele middelen. de onderzoekers veronderstellen dat deze vermindering van de individuele caseload kan worden bereikt door het zelfmanagement van de patiënt te vergroten door zorg op afstand aan te bieden.

Doelstelling: Primaire doelstelling is het testen van de hypothese dat het consistente gebruik van een webportaal en de bijbehorende educatieve inhoud en de mogelijkheid om persoonlijke diabetesgerelateerde gegevens voor type 2 diabetespatiënten (T2DM) in de eerstelijnszorg te bekijken, zal resulteren in een verbetering van de kwaliteit van het leven.

Onderzoeksopzet en -methoden: in deze prospectieve observationele cohortstudie onderzoeken de onderzoekers het effect van het vrijwillig gebruik van een webportaal en de educatieve inhoud ervan. Het primaire eindpunt is de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. We definieerden vooraf een klinisch relevant verschil van 0,074 in de EQ-5D-indexscore. Secundaire eindpunten zijn diabetesgerelateerd leed en welzijn en een selectie van klinische metingen, aantal contacten met zorgverlener en de hoeveelheid voorgeschreven medicatie. De deelnemers worden gedurende 1 jaar gevolgd en de gegevens worden verzameld bij baseline, na 6 maanden en na 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek bestaat uit mensen bekend met diabetes mellitus type 2 die worden begeleid en behandeld in de eerstelijnsgezondheidszorg in Drenthe.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose diabetes mellitus type 2, zoals geregistreerd in de eerste lijn onder de diagnose T90.2, en waarbij de huisarts als hoofdbehandelaar is gedefinieerd
  • Van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

Cohortstudie:

  • Geen

Interventie studie:

  • Geestelijke handicap of psychiatrische behandeling voor schizofrenie, organische psychische stoornis of bipolaire stoornis, nu of in het verleden
  • Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal om de vereisten van de studie en/of de vragen in de vragenlijsten te begrijpen
  • Levensverwachting < 1 jaar door maligniteiten of andere terminale ziekten
  • Cognitieve stoornissen, waaronder dementie, die de deelname aan het onderzoek belemmeren
  • Elke omstandigheid waarvan de onderzoeker en/of coördinerend onderzoeker denkt dat deze de deelname aan het onderzoek of de evaluatie van de resultaten zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Webportaal gebruikers
T2DM-patiënten in de eerstelijnszorg, met behulp van het webportaal.
Gedragsmatig: Web portaal
Dit onderzoek onderzoekt de effecten van het vrijwillig gebruik van een webportaal en de educatieve inhoud ervan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
EQ-5D-vragenlijst, die de dimensie Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigt
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijnsindex: WHO-5-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden

Deze vragenlijst met vijf items omvat positieve stemming, vitaliteit en algemene interesses. De WHO-5 meet niet alleen de afwezigheid van symptomen, maar geeft ook een betrouwbare indicatie van het psychisch welbevinden. Hierbij worden de volgende dimensies meegenomen:

  • Goede stemming
  • Ontspanning
  • Actief zijn
  • Fris en uitgerust wakker worden
  • Geïnteresseerd zijn in dingen
12 maanden
Diabetesgerelateerde klachten
Tijdsspanne: 12 maanden
PAID-5, vragenlijst voor diabetesgerelateerde problemen
12 maanden
Zelfeffectiviteit beoordelen
Tijdsspanne: 12 maanden
SDSCA, beoordeling van zelfeffectiviteit
12 maanden
Evaluatie van de huisartsenpraktijk
Tijdsspanne: 12 maanden
Europep-vragenlijst, evaluatie van de huisartsenpraktijk
12 maanden
Klinische parameters
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Quetelet-index (BMI)
  • Systolische/diastolische bloeddruk
  • Creatinine
  • Lipidenprofiel vasten
  • Albumine/Creatinine-verhouding
  • MDRD
  • monofilament testvoeten
  • SIMMS-classificatie
  • Fundus foto beoordeling
  • Roken
  • Gebruik van alcohol
  • FiveShot-vragenlijst
  • Diabetes geneeskunde
  • Antihypertensiva
  • Antilipemie
  • Aanvullende medicatie
  • Cardiovasculaire complicaties
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henk Bilo, MD

Medewerkers

University Medical Center Groningen
Isala

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren