Laaja mittakaavaesittely, Webportal Diabetes (LSD)
tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Henk Bilo, MD
Perustelut: Hollannin väestön kasvun, ikääntymisen ja haitallisten elämäntapamuutosten vuoksi tutkijat odottavat tunnettujen diabetespotilaiden määrän kasvavan edelleen. Tämän kasvun aiheuttama taloudellinen taakka tulee olemaan valtava, terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuu lisääntyviä paineita tarjota parempia, mutta aikatehokkaampia palveluja useammalle henkilölle, joilla on rajalliset henkilöresurssit. tutkijat olettavat, että lisäämällä potilaiden itsehoitoa tarjoamalla etähoitopalveluja voidaan saavuttaa tämä yksittäisen tapausmäärän väheneminen.
Tavoite: Ensisijainen tavoite on testata hypoteesia, että verkkoportaalin ja sen opetussisällön johdonmukainen käyttö sekä mahdollisuus tarkastella tyypin 2 diabetespotilaiden (T2DM) henkilökohtaisia diabetestietoja perusterveydenhuollossa parantavat laatua. elämästä.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Tässä tulevassa havainnointikohorttitutkimuksessa tutkijat tarkastelevat verkkoportaalin ja sen koulutussisällön vapaaehtoisen käytön vaikutuksia. Ensisijainen päätepiste on terveyteen liittyvä elämänlaatu. Määritimme kliinisesti merkittävän eron 0,074 EQ-5D-indeksipisteissä. Toissijaisia päätepisteitä ovat diabetekseen liittyvä ahdistus ja hyvinvointi sekä valikoima kliinisiä mittauksia, terveydenhuollon ammattilaisten kanssa olleiden kontaktien määrä ja määrättyjen lääkkeiden määrä. Osallistujia seurataan 1 vuoden ajan ja tiedot kerätään lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zwolle, Alankomaat
- Isala Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus koostuu tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavista henkilöistä, joita ohjataan ja hoidetaan perusterveydenhuollossa Hollannin Drenthen alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus, joka on rekisteröity perusterveydenhuoltojärjestelmään diagnoosilla T90.2 ja jossa yleislääkäri on määritelty pääasialliseksi hoitajaksi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
Kohorttitutkimus:
- Ei mitään
Interventiotutkimus:
- Kehitysvammaisuus tai skitsofrenian, orgaanisen mielenterveyden häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön psykiatrinen hoito tällä hetkellä tai aiemmin
- Riittämätön hollannin kielen taito ymmärtääkseen tutkimuksen vaatimuksia ja/tai kyselylomakkeissa esitettyjä kysymyksiä
- Elinajanodote < 1 vuosi pahanlaatuisten kasvainten tai muiden terminaalisten sairauksien vuoksi
- Kognitiivinen heikentyminen, mukaan lukien dementia, joka häiritsee kokeeseen osallistumista
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan ja/tai koordinoivan tutkijan mielestä häiritsevät tutkimukseen osallistumista tai tulosten arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verkkoportaalin käyttäjät
T2DM-potilaat perusterveydenhuollossa verkkoportaalin avulla.
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verkkoportaalin vapaaehtoisen käytön ja sen opetussisällön vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EQ-5D kyselylomake, joka edustaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointiindeksi: WHO-5-kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä viiden kohdan kyselylomake kattaa positiivisen mielialan, elinvoiman ja yleiset kiinnostuksen kohteet. WHO-5 mittaa oireiden puuttumisen lisäksi luotettavaa osoitusta henkisestä hyvinvoinnista. Tämä sisältää seuraavat mitat:
|
12 kuukautta
|
|
Diabetekseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PAID-5, kyselylomake diabetekseen liittyvistä ahdistuksista
|
12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SDSCA, arvioi itsetehokkuutta
|
12 kuukautta
|
|
Yleiskäytännön arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Europep-kysely, yleiskäytännön arviointi
|
12 kuukautta
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mencke R, van der Vaart A, Pasch A, Harms G, Waanders F, Bilo HJG, van Goor H, Hillebrands JL, van Dijk PR. Serum calcification propensity is associated with HbA1c in type 2 diabetes mellitus. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Feb;9(1):e002016. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002016.
- Waanders F, Dullaart RPF, Vos MJ, Hendriks SH, van Goor H, Bilo HJG, van Dijk PR. Hypomagnesaemia and its determinants in a contemporary primary care cohort of persons with type 2 diabetes. Endocrine. 2020 Jan;67(1):80-86. doi: 10.1007/s12020-019-02116-3. Epub 2019 Oct 24.
- Hendriks SH, Blanker MH, Roelofsen Y, van Hateren KJJ, Groenier KH, Bilo HJG, Kleefstra N. Gender differences in the evaluation of care for patients with type 2 diabetes: a cross-sectional study (ZODIAC-52). BMC Health Serv Res. 2018 Apr 10;18(1):266. doi: 10.1186/s12913-018-3086-x.
- Roelofsen Y, van Vugt M, Hendriks SH, van Hateren KJ, Groenier KH, Snoek FJ, Kleefstra N, Huijsman R, Bilo HJ. Demographical, Clinical, and Psychological Characteristics of Users and Nonusers of an Online Platform for T2DM Patients (e-VitaDM-3/ZODIAC-44). J Diabetes Res. 2016;2016:6343927. doi: 10.1155/2016/6343927. Epub 2015 Nov 22.
- Roelofsen Y, Hendriks SH, Sieverink F, van Vugt M, van Hateren KJ, Snoek FJ, de Wit M, Gans RO, Groenier KH, van Gemert-Pijnen JE, Kleefstra N, Bilo HJ. Design of the e-Vita diabetes mellitus study: effects and use of an interactive online care platform in patients with type 2 diabetes (e-VitaDM-1/ZODIAC-40). BMC Endocr Disord. 2014 Mar 4;14:22. doi: 10.1186/1472-6823-14-22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
AstraZenecaValmisAikuiset tyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalAstellas Pharma Korea, Inc.ValmisTyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Verkkoportaali
-
University of ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Chicago...Ei vielä rekrytointia
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaRekrytointiUnettomuus | DementiaYhdysvallat
-
Microvention-Terumo, Inc.TuntematonIntrakraniaaliset aneurysmat | Leveän kaulan haarautuma kallonsisäinen aneurysmaYhdysvallat, Tanska, Kanada, Unkari, Saksa, Turkki
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ei vielä rekrytointiaAineen käyttö | Ortopedinen häiriö | Yläraajojen ongelma | Ei-traumaattinen vammaYhdysvallat