Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velký demonstrátor, Webportal Diabetes (LSD)

20. března 2018 aktualizováno: Henk Bilo, MD

Odůvodnění: S ohledem na růst, stárnutí a škodlivé změny životního stylu v nizozemské populaci vyšetřovatelé očekávají další nárůst počtu známých pacientů s diabetem. Ekonomická zátěž s tímto nárůstem bude enormní, zdravotnictví je pod stále větším tlakem poskytovat lepší, ale časově efektivnější služby většímu počtu lidí s omezenými lidskými zdroji. vyšetřovatelé předpokládají, že zvýšením sebeovládání pacientů nabídkou služeb vzdálené péče lze tohoto snížení individuálního počtu případů dosáhnout.

Cíl: Primárním cílem je otestovat hypotézu, že důsledné používání webového portálu a jeho vzdělávacího obsahu a možnost kontroly osobních údajů o diabetu u pacientů s diabetem 2. typu (T2DM) v prostředí primární péče povede ke zlepšení kvality života.

Návrh studie a metody: V této prospektivní observační kohortové studii vyšetřovatelé zkoumají účinek dobrovolného používání webového portálu a jeho vzdělávacího obsahu. Primárním koncovým bodem je kvalita života související se zdravím. Předdefinovali jsme klinicky relevantní rozdíl 0,074 ve skóre indexu EQ-5D. Sekundárními cílovými body jsou úzkost a pohoda související s diabetem a výběr klinických měření, počet kontaktů s poskytovatelem zdravotní péče a množství předepsané medikace. Účastníci jsou sledováni po dobu 1 roku a data budou sbírána na začátku, po 6 měsících a 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se skládá z lidí známých s diabetes mellitus 2. typu, kteří jsou vedeni a léčeni v primární zdravotní péči v regionu Drenthe v Nizozemsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu, registrovaná v systému primární péče pod diagnózou T90.2 a kde je praktický lékař definován jako hlavní poskytovatel péče
  • Ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

Kohorta studie:

  • Žádný

Intervenční studie:

  • Mentální retardace nebo psychiatrická léčba schizofrenie, organické duševní poruchy nebo bipolární poruchy v současnosti nebo v minulosti
  • Nedostatečná znalost nizozemského jazyka k pochopení požadavků studie a/nebo otázek položených v dotaznících
  • Očekávaná délka života < 1 rok v důsledku malignit nebo jiných terminálních onemocnění
  • Kognitivní porucha, včetně demence, která narušuje účast ve studii
  • Jakákoli podmínka, o které se zkoušející a/nebo koordinující zkoušející domnívá, že by narušovala účast ve studii nebo hodnocení výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé webového portálu
Pacienti s T2DM v prostředí primární péče pomocí webového portálu.
Behaviorální: Webový portál
Tato studie zkoumá účinky dobrovolného používání webového portálu a jeho vzdělávacího obsahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník EQ-5D, reprezentující dimenzi Health Related Quality of Life
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pohody: dotazník WHO-5
Časové okno: 12 měsíců

Tento pětipoložkový dotazník pokrývá pozitivní náladu, vitalitu a obecné zájmy. WHO-5 měří nejen nepřítomnost příznaků, ale poskytuje spolehlivou indikaci duševní pohody. To zahrnuje následující dimenze:

  • Dobrá nálada
  • Relaxace
  • Být aktivní
  • Probuzení svěží a odpočatí
  • Zajímat se o věci
12 měsíců
Potíže související s cukrovkou
Časové okno: 12 měsíců
PAID-5, dotazník pro úzkost související s diabetem
12 měsíců
Hodnocení vlastní účinnosti
Časové okno: 12 měsíců
SDSCA, hodnocení vlastní účinnosti
12 měsíců
Hodnocení praktického lékařství
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník Europep, hodnocení praktického lékařství
12 měsíců
Klinické parametry
Časové okno: 12 měsíců
  • Quetelet index (BMI)
  • Systolický/diastolický krevní tlak
  • Kreatinin
  • Hladovění lipidového profilu
  • Poměr albumin/kreatinin
  • MDRD
  • monofilní testovací patky
  • Klasifikace SIMMS
  • Hodnocení fundusu
  • Kouření
  • Užívání alkoholu
  • FiveShot dotazník
  • Diabetes lék
  • Antihypertenziva
  • Antilipemika
  • Další léky
  • Kardiovaskulární komplikace
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henk Bilo, MD

Spolupracovníci

University Medical Center Groningen
Isala

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Klinické studie na Webový portál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit