Demostrador a gran escala, Webportal Diabetes (LSD)
Justificación: teniendo en cuenta el crecimiento, el envejecimiento y los cambios perjudiciales en el estilo de vida de la población holandesa, los investigadores esperan un mayor crecimiento del número de pacientes diabéticos conocidos. La carga económica con este aumento será enorme, el sistema de salud está bajo una presión cada vez mayor para brindar un servicio mejor pero más eficiente en el tiempo a más personas con recursos humanos limitados. los investigadores plantean la hipótesis de que, al aumentar la autogestión de los pacientes al ofrecer servicios de atención remota, se puede lograr esta reducción del número de casos individuales.
Objetivo: El objetivo principal es probar la hipótesis de que el uso constante de un portal web y su contenido educativo y la posibilidad de revisar datos personales relacionados con la diabetes para pacientes con diabetes tipo 2 (T2DM) en el entorno de atención primaria, dará como resultado una mejora en la calidad. de vida.
Diseño y métodos del estudio: En este estudio prospectivo observacional de cohortes, los investigadores examinan el efecto del uso voluntario de un portal web y su contenido educativo. El punto final primario es la calidad de vida relacionada con la salud. Predefinimos una diferencia clínicamente relevante de 0,074 en la puntuación del índice EQ-5D. Los criterios de valoración secundarios son la angustia y el bienestar relacionados con la diabetes y una selección de mediciones clínicas, el número de contactos con el proveedor de atención médica y la cantidad de medicación prescrita. Los participantes están siendo seguidos durante 1 año y los datos se recopilarán al inicio, después de 6 meses y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zwolle, Países Bajos
- Isala Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, registrado en el sistema de atención primaria bajo el diagnóstico T90.2, y donde el médico de cabecera se define como el cuidador principal
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
Estudio de cohorte:
- Ninguno
Estudio de intervención:
- Retraso mental o tratamiento psiquiátrico por esquizofrenia, trastorno mental orgánico o trastorno bipolar actualmente o en el pasado
- Conocimiento insuficiente del idioma holandés para comprender los requisitos del estudio y/o las preguntas planteadas en los cuestionarios
- Esperanza de vida < 1 año debido a tumores malignos u otras enfermedades terminales
- Deterioro cognitivo, incluida la demencia, que interfiere con la participación en el ensayo
- Cualquier condición que el investigador y/o el investigador coordinador considere que podría interferir con la participación en el ensayo o la evaluación de los resultados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Usuarios del portal web
Pacientes con DM2 en el ámbito de atención primaria, utilizando el portal web.
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Este estudio investiga los efectos del uso voluntario de un portal web y su contenido educativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario EQ-5D, que representa la dimensión Calidad de vida relacionada con la salud
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Bienestar: Cuestionario OMS-5
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este cuestionario de cinco ítems cubre el estado de ánimo positivo, la vitalidad y los intereses generales. El WHO-5 no solo mide la ausencia de síntomas, sino que brinda una indicación confiable del bienestar mental. Esto incluye las siguientes dimensiones:
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12 meses
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Angustia relacionada con la diabetes
Periodo de tiempo: 12 meses
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PAID-5, cuestionario para la angustia relacionada con la diabetes
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12 meses
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Evaluación de la autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
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SDSCA, evaluación de la autoeficacia
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12 meses
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Evaluación de la práctica general
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario Europep, evaluación de la práctica general.
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12 meses
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Parámetros clínicos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mencke R, van der Vaart A, Pasch A, Harms G, Waanders F, Bilo HJG, van Goor H, Hillebrands JL, van Dijk PR. Serum calcification propensity is associated with HbA1c in type 2 diabetes mellitus. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Feb;9(1):e002016. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002016.
- Waanders F, Dullaart RPF, Vos MJ, Hendriks SH, van Goor H, Bilo HJG, van Dijk PR. Hypomagnesaemia and its determinants in a contemporary primary care cohort of persons with type 2 diabetes. Endocrine. 2020 Jan;67(1):80-86. doi: 10.1007/s12020-019-02116-3. Epub 2019 Oct 24.
- Hendriks SH, Blanker MH, Roelofsen Y, van Hateren KJJ, Groenier KH, Bilo HJG, Kleefstra N. Gender differences in the evaluation of care for patients with type 2 diabetes: a cross-sectional study (ZODIAC-52). BMC Health Serv Res. 2018 Apr 10;18(1):266. doi: 10.1186/s12913-018-3086-x.
- Roelofsen Y, van Vugt M, Hendriks SH, van Hateren KJ, Groenier KH, Snoek FJ, Kleefstra N, Huijsman R, Bilo HJ. Demographical, Clinical, and Psychological Characteristics of Users and Nonusers of an Online Platform for T2DM Patients (e-VitaDM-3/ZODIAC-44). J Diabetes Res. 2016;2016:6343927. doi: 10.1155/2016/6343927. Epub 2015 Nov 22.
- Roelofsen Y, Hendriks SH, Sieverink F, van Vugt M, van Hateren KJ, Snoek FJ, de Wit M, Gans RO, Groenier KH, van Gemert-Pijnen JE, Kleefstra N, Bilo HJ. Design of the e-Vita diabetes mellitus study: effects and use of an interactive online care platform in patients with type 2 diabetes (e-VitaDM-1/ZODIAC-40). BMC Endocr Disord. 2014 Mar 4;14:22. doi: 10.1186/1472-6823-14-22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSD
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