Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Storskala demonstrator, Webportal Diabetes (LSD)

20. mars 2018 oppdatert av: Henk Bilo, MD

Begrunnelse: På grunn av veksten, aldring og skadelige livsstilsendringer i den nederlandske befolkningen, forventer etterforskerne ytterligere vekst i antall kjente diabetespasienter. Den økonomiske belastningen med denne økningen vil være enorm, helsevesenet er under økende press for å gi bedre, men mer tidseffektiv service til flere mennesker med begrensede menneskelige ressurser. etterforskerne antar at ved å øke pasientens selvledelse ved å tilby fjernpleietjenester, kan denne reduksjonen av den individuelle saksmengden oppnås.

Mål: Primært mål er å teste hypotesen om at konsekvent bruk av en nettportal og dens pedagogiske innhold og muligheten til å gjennomgå personlige diabetesrelaterte data for type 2-diabetespasienter (T2DM) i primærhelsetjenesten, vil resultere i en kvalitetsforbedring av livet.

Studiedesign og metoder: I denne prospektive observasjonskohortstudien undersøker etterforskerne effekten av frivillig bruk av en nettportal og dens pedagogiske innhold. Det primære endepunktet er helserelatert livskvalitet. Vi forhåndsdefinerte en klinisk relevant forskjell på 0,074 i EQ-5D-indeksskåren. Sekundære endepunkter er diabetesrelatert plager og velvære og et utvalg av kliniske målinger, antall kontakter med helsepersonell og mengden foreskrevet medisin. Deltakerne følges i 1 år og dataene vil bli samlet inn ved baseline, etter 6 måneder og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien består av personer kjent med type 2 diabetes mellitus som blir veiledet og behandlet i primærhelsetjenesten i Drenthe-regionen i Nederland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose type 2 diabetes mellitus, som er registrert i primærhelsetjenesten under diagnosen T90.2, og hvor fastlegen er definert som hovedomsorgsperson
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

Kohortstudie:

  • Ingen

Intervensjonsstudie:

  • Mental retardasjon eller psykiatrisk behandling for schizofreni, organisk psykisk lidelse eller bipolar lidelse nå eller tidligere
  • Utilstrekkelig kunnskap om det nederlandske språket til å forstå kravene til studien og/eller spørsmålene som stilles i spørreskjemaene
  • Forventet levealder < 1 år på grunn av maligniteter eller andre dødelige sykdommer
  • Kognitiv svikt, inkludert demens, som forstyrrer prøvedeltakelse
  • Enhver tilstand som etterforskeren og/eller den koordinerende etterforskeren mener vil forstyrre prøvedeltakelse eller evaluering av resultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nettportalbrukere
T2DM-pasienter i primærhelsetjenesten, ved hjelp av nettportalen.
Denne studien undersøker effekten av frivillig bruk av en nettportal og dens pedagogiske innhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EQ-5D spørreskjema, som representerer helserelatert livskvalitetsdimensjon
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trivselsindeks: WHO-5 spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder

Dette spørreskjemaet med fem elementer dekker positivt humør, vitalitet og generelle interesser. WHO-5 måler ikke bare fravær av symptomer, men gir en pålitelig indikasjon på mentalt velvære. Dette inkluderer følgende dimensjoner:

  • Godt humør
  • Avslapning
  • Å være aktiv
  • Våkner frisk og uthvilt
  • Å være interessert i ting
12 måneder
Diabetesrelatert plager
Tidsramme: 12 måneder
PAID-5, spørreskjema for diabetesrelaterte plager
12 måneder
Vurdere selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
SDSCA, vurdering av selveffektivitet
12 måneder
Evaluering av allmennpraksis
Tidsramme: 12 måneder
Europep spørreskjema, evaluering av allmennpraksis
12 måneder
Kliniske parametere
Tidsramme: 12 måneder
  • Quetelet-indeks (BMI)
  • Systolisk/diastolisk blodtrykk
  • Kreatinin
  • Lipidprofil faste
  • Albumin/kreatinin-forhold
  • MDRD
  • monofilament testføtter
  • SIMMS-klassifisering
  • Fundusfoto vurdering
  • Røyking
  • Bruk av alkohol
  • FiveShot spørreskjema
  • Diabetes medisin
  • Antihypertensiva
  • Antilipemi
  • Ekstra medisinering
  • Kardiovaskulære komplikasjoner
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere