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대규모 데모, Webportal Diabetes (LSD)

2018년 3월 20일 업데이트: Henk Bilo, MD

근거: 네덜란드 인구의 성장, 노령화 및 유해한 생활 방식 변화를 고려하여 연구자들은 알려진 당뇨병 환자 수가 더 늘어날 것으로 예상합니다. 이러한 증가로 인한 경제적 부담은 막대할 것입니다. 의료 시스템은 제한된 인적 자원을 가진 더 많은 사람들에게 더 우수하지만 더 시간 효율적인 서비스를 제공해야 한다는 압박을 받고 있습니다. 연구자들은 원격 진료 서비스를 제공함으로써 환자의 자가 관리를 증가시킴으로써 개별 업무량을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

목적: 1차 목적은 웹 포털과 그 교육 콘텐츠의 일관된 사용과 1차 진료 환경에서 제2형 당뇨병 환자(T2DM)에 대한 개인 당뇨병 관련 데이터를 검토할 수 있는 가능성이 질을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. 인생의.

연구 설계 및 방법: 이 전향적 관찰 코호트 연구에서 조사관은 웹 포털 및 교육 콘텐츠의 자발적 사용 효과를 조사합니다. 1차 종료점은 건강과 관련된 삶의 질입니다. EQ-5D 지수 점수에서 0.074의 임상적으로 관련된 차이를 미리 정의했습니다. 2차 종료점은 당뇨병 관련 고통 및 웰빙, 임상 측정의 선택, 의료 제공자와의 접촉 수 및 처방된 약물의 양입니다. 참가자들은 1년 동안 추적되고 있으며 데이터는 6개월 및 12개월 후 기준선에서 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 네덜란드 드렌테 지역의 1차 의료 기관에서 안내 및 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자로 구성되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 진단 T90.2에 따라 1차 진료 시스템에 등록되고 GP가 주 간병인으로 정의되는 제2형 진성 당뇨병 진단
  • 만 18세 이상

제외 기준:

코호트 연구:

  • 없음

개입 연구:

  • 현재 또는 과거에 정신 분열증, 기질적 정신 장애 또는 양극성 장애에 대한 정신 지체 또는 정신과 치료
  • 연구의 요구 사항 및/또는 설문지에 제시된 질문을 이해하기 위한 네덜란드어 지식 부족
  • 악성 종양 또는 기타 불치병으로 인한 기대 수명 < 1년
  • 임상시험 참여를 방해하는 치매를 포함한 인지 장애
  • 조사자 및/또는 조정 조사자가 시험 참여 또는 결과 평가를 방해한다고 느끼는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
웹 포털 사용자
웹 포털을 사용하는 1차 진료 환경의 T2DM 환자.
행동: 웹 포털
본 연구는 웹포털의 자발적인 이용과 그 교육 콘텐츠의 효과를 조사하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
건강 관련 삶의 질 차원을 나타내는 EQ-5D 설문지
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웰빙 지수: WHO-5 설문지
기간: 12 개월

이 5개 항목 설문지는 긍정적인 기분, 활력 및 일반적인 관심사를 다룹니다. WHO-5는 증상의 부재를 측정할 뿐만 아니라 정신 건강의 신뢰할 수 있는 지표를 제공합니다. 여기에는 다음과 같은 차원이 포함됩니다.

  • 좋은 영혼
  • 기분 전환
  • 활동적
  • 상쾌하게 일어나 휴식을 취하다
  • 사물에 관심 갖기
12 개월
당뇨병 관련 고통
기간: 12 개월
PAID-5, 당뇨병 관련 고통에 대한 설문지
12 개월
자기효능감 평가
기간: 12 개월
SDSCA, 자기효능감 평가
12 개월
일반 진료 평가
기간: 12 개월
Europep 설문지, 일반 진료 평가
12 개월
임상 파라미터
기간: 12 개월
  • Quetelet 지수(BMI)
  • 수축기/이완기 혈압
  • 크레아티닌
  • 지질 프로파일 단식
  • 알부민/크레아티닌 비율
  • MDRD
  • 모노필라멘트 테스트 피트
  • SIMMS 분류
  • 안저 사진 평가
  • 흡연
  • 알코올 사용
  • 파이브샷 설문지
  • 당뇨병 치료제
  • 항고혈압제
  • 항지방혈증
  • 추가 약물
  • 심혈관 합병증
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henk Bilo, MD

협력자

University Medical Center Groningen
Isala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LSD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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