Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Storskala demonstrator, Webportal Diabetes (LSD)

20. marts 2018 opdateret af: Henk Bilo, MD

Begrundelse: På grund af væksten, aldring og skadelige livsstilsændringer i den hollandske befolkning forventer efterforskerne yderligere vækst i antallet af kendte diabetespatienter. Den økonomiske byrde med denne stigning vil være enorm, sundhedsvæsenet er under stigende pres for at levere bedre, men mere tidseffektiv service til flere mennesker med begrænsede menneskelige ressourcer. efterforskerne antager, at ved at øge patientens selvledelse ved at tilbyde fjernpleje, kan denne reduktion af den individuelle sagsmængde opnås.

Formål: Det primære formål er at teste hypotesen om, at en konsekvent brug af en webportal og dens undervisningsindhold og muligheden for at gennemgå personlige diabetesrelaterede data for type 2-diabetespatienter (T2DM) i den primære pleje vil resultere i en forbedring af kvaliteten af livet.

Undersøgelsesdesign og metoder: I denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse undersøger efterforskerne effekten af ​​den frivillige brug af en webportal og dens uddannelsesmæssige indhold. Det primære slutpunkt er sundhedsrelateret livskvalitet. Vi foruddefinerede en klinisk relevant forskel på 0,074 i EQ-5D-indeksscore. Sekundære endepunkter er diabetesrelateret lidelse og velvære og et udvalg af kliniske målinger, antal kontakter med sundhedsplejersken og mængden af ​​ordineret medicin. Deltagerne følges i 1 år, og dataene vil blive indsamlet ved baseline efter 6 måneder og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Zwolle, Holland
        • Isala Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen består af personer kendt med type 2-diabetes mellitus, som bliver vejledt og behandlet i primær sundhedspleje i Drenthe-regionen i Holland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af type 2-diabetes mellitus, som registreret i det primære sundhedsvæsen under diagnosen T90.2, og hvor den praktiserende læge er defineret som hovedplejer
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

Kohorteundersøgelse:

  • Ingen

Interventionsundersøgelse:

  • Mental retardering eller psykiatrisk behandling for skizofreni, organisk psykisk lidelse eller bipolar lidelse i øjeblikket eller tidligere
  • Utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog til at forstå kravene til undersøgelsen og/eller spørgsmålene stillet i spørgeskemaerne
  • Forventet levealder < 1 år på grund af maligne sygdomme eller andre dødelige sygdomme
  • Kognitiv svækkelse, herunder demens, der forstyrrer forsøgsdeltagelsen
  • Enhver betingelse, som efterforskeren og/eller den koordinerende efterforsker mener vil forstyrre deltagelse i forsøg eller evaluering af resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Webportalbrugere
T2DM-patienter i den primære pleje, ved hjælp af webportalen.
Adfærdsmæssigt: Webportal
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af frivillig brug af en webportal og dens uddannelsesmæssige indhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EQ-5D spørgeskema, der repræsenterer dimensionen Sundhedsrelateret livskvalitet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivselsindeks: WHO-5 spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder

Dette spørgeskema med fem emner dækker positivt humør, vitalitet og generelle interesser. WHO-5 måler ikke kun fravær af symptomer, men giver en pålidelig indikation af mentalt velbefindende. Dette omfatter følgende dimensioner:

  • Godt humør
  • Lempelse
  • At være aktiv
  • Vågner frisk og udhvilet
  • At være interesseret i ting
12 måneder
Diabetes-relateret nød
Tidsramme: 12 måneder
PAID-5, spørgeskema til diabetesrelateret nød
12 måneder
Vurdering af selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
SDSCA, vurdering af selveffektivitet
12 måneder
Evaluering af almen praksis
Tidsramme: 12 måneder
Europep spørgeskema, evaluering af almen praksis
12 måneder
Kliniske parametre
Tidsramme: 12 måneder
  • Quetelet indeks (BMI)
  • Systolisk/diastolisk blodtryk
  • Kreatinin
  • Lipidprofil faste
  • Albumin/kreatinin forhold
  • MDRD
  • monofilament testfødder
  • SIMMS klassifikation
  • Fundus foto vurdering
  • Rygning
  • Brug af alkohol
  • FiveShot spørgeskema
  • Diabetes medicin
  • Antihypertensiva
  • Antilipæmi
  • Yderligere medicin
  • Kardiovaskulære komplikationer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henk Bilo, MD

Samarbejdspartnere

University Medical Center Groningen
Isala

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2012

Først opslået (SKØN)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med Webportal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner