Demonstrador em grande escala, portal de diabetes (LSD)
Justificativa: Levando em consideração o crescimento, o envelhecimento e as mudanças prejudiciais no estilo de vida da população holandesa, os investigadores esperam um maior crescimento do número de pacientes com diabetes conhecidos. O ônus econômico com esse aumento será enorme, o sistema de saúde está sob pressão crescente para fornecer um serviço melhor, mas mais eficiente em termos de tempo, para mais pessoas com recursos humanos limitados. os investigadores levantam a hipótese de que, ao aumentar o autogerenciamento dos pacientes, oferecendo serviços de atendimento remoto, essa redução do número de casos individuais pode ser alcançada.
Objetivo: O objetivo principal é testar a hipótese de que o uso consistente de um portal da web e seu conteúdo educacional e a possibilidade de revisar dados pessoais relacionados ao diabetes para pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) no ambiente de atenção primária resultarão em uma melhoria na qualidade da vida.
Desenho do estudo e métodos: Neste estudo de coorte observacional prospectivo, os investigadores examinam o efeito do uso voluntário de um portal da web e seu conteúdo educacional. O desfecho primário é a qualidade de vida relacionada à saúde. Predefinimos uma diferença clinicamente relevante de 0,074 na pontuação do índice EQ-5D. Os endpoints secundários são estresse e bem-estar relacionados ao diabetes e uma seleção de medições clínicas, número de contatos com o médico e a quantidade de medicamentos prescritos. Os participantes estão sendo acompanhados por 1 ano e os dados serão coletados na linha de base, após 6 meses e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Zwolle, Holanda
- Isala Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, conforme registrado no sistema de atenção primária sob o diagnóstico T90.2, e onde o GP é definido como o principal prestador de cuidados
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
Estudo de coorte:
- Nenhum
Estudo de intervenção:
- Retardo mental ou tratamento psiquiátrico para esquizofrenia, transtorno mental orgânico ou transtorno bipolar atualmente ou no passado
- Conhecimento insuficiente da língua holandesa para entender os requisitos do estudo e/ou as perguntas feitas nos questionários
- Expectativa de vida < 1 ano devido a malignidades ou outras doenças terminais
- Comprometimento cognitivo, incluindo demência, que interfere na participação no estudo
- Qualquer condição que o investigador e/ou o investigador coordenador considere que possa interferir na participação no estudo ou na avaliação dos resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários do portal da web
Pacientes com DM2 no ambiente de atenção primária, usando o portal da web.
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Este estudo investiga os efeitos do uso voluntário de um portal e seu conteúdo educacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
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Questionário EQ-5D, representando a dimensão da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de bem-estar: questionário WHO-5
Prazo: 12 meses
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Este questionário de cinco itens cobre humor positivo, vitalidade e interesses gerais. O WHO-5 mede não apenas a ausência de sintomas, mas também fornece uma indicação confiável de bem-estar mental. Isso inclui as seguintes dimensões:
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12 meses
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Sofrimento relacionado ao diabetes
Prazo: 12 meses
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PAID-5, questionário para angústia relacionada ao diabetes
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12 meses
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Avaliação da autoeficácia
Prazo: 12 meses
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SDSCA, avaliando a autoeficácia
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12 meses
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Avaliação da clínica geral
Prazo: 12 meses
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Questionário Europep, avaliação da prática geral
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12 meses
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Parâmetros clínicos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mencke R, van der Vaart A, Pasch A, Harms G, Waanders F, Bilo HJG, van Goor H, Hillebrands JL, van Dijk PR. Serum calcification propensity is associated with HbA1c in type 2 diabetes mellitus. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Feb;9(1):e002016. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002016.
- Waanders F, Dullaart RPF, Vos MJ, Hendriks SH, van Goor H, Bilo HJG, van Dijk PR. Hypomagnesaemia and its determinants in a contemporary primary care cohort of persons with type 2 diabetes. Endocrine. 2020 Jan;67(1):80-86. doi: 10.1007/s12020-019-02116-3. Epub 2019 Oct 24.
- Hendriks SH, Blanker MH, Roelofsen Y, van Hateren KJJ, Groenier KH, Bilo HJG, Kleefstra N. Gender differences in the evaluation of care for patients with type 2 diabetes: a cross-sectional study (ZODIAC-52). BMC Health Serv Res. 2018 Apr 10;18(1):266. doi: 10.1186/s12913-018-3086-x.
- Roelofsen Y, van Vugt M, Hendriks SH, van Hateren KJ, Groenier KH, Snoek FJ, Kleefstra N, Huijsman R, Bilo HJ. Demographical, Clinical, and Psychological Characteristics of Users and Nonusers of an Online Platform for T2DM Patients (e-VitaDM-3/ZODIAC-44). J Diabetes Res. 2016;2016:6343927. doi: 10.1155/2016/6343927. Epub 2015 Nov 22.
- Roelofsen Y, Hendriks SH, Sieverink F, van Vugt M, van Hateren KJ, Snoek FJ, de Wit M, Gans RO, Groenier KH, van Gemert-Pijnen JE, Kleefstra N, Bilo HJ. Design of the e-Vita diabetes mellitus study: effects and use of an interactive online care platform in patients with type 2 diabetes (e-VitaDM-1/ZODIAC-40). BMC Endocr Disord. 2014 Mar 4;14:22. doi: 10.1186/1472-6823-14-22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSD
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